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FLETAGEX pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : STERLING MIDY

  Produit(s) : FLETAGEX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1940
  2. octroi d’AMM 27/6/1973
  3. publication JO de l’AMM 11/6/1974
  4. validation de l’AMM 18/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304022-4
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.30 F
  
  Prix public TTC : 33.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • HUILE DE FOIE DE POISSON 2 g
    Huile de foie de morue
  • RETINOL 40000 U.I.
    La quantité est adaptée en fonction du titre de l’huile de foie de morue et du concentrat de vitamine A synthétique pour obtenir une concentration en vitamine A de 40000 UI/100 g de pommade.

  Principes non-actifs

  • LANOLINE ANHYDRE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE VERVEINE excipient
  • TRIGLYCERIDES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CICATRISANT DERMIQUE (HUILE DE FOIE DE MORUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D03A-A.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue.
  3. BRULURE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     Présence de lanoline ou graisse de laine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Effets systémiques :
     
     Les effets systémiques (risque d’hypervitaminose) sont d’autant plus à redouter que le topique est appliqué de façon répétée ou prolongée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l’enfant en bas âge, en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontané dû aux plis et aux couches au niveau du siège.
  3. GROSSESSE
     – Par voie orale :
     
     A forte dose, l’absence d’étude épidémiologique empêche de conclure sur la réalité du risque malformatif. Il est donc conseillé de dépasser 5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés).
     
     – Par voie cutanée :
     
     Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable.
     
     Il n’existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.
     
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament à base de vitamine A.
  4. ALLAITEMENT
     Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

  Contre-Indications

  2. LESIONS SURINFECTEES
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment à la graisse de laine ou lanoline.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Etendre la pommade sur la zone à traiter.

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