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LACTEOL FORT 170 mg Glule (correspondant 5 milliards de Lactobacillus acidophilus LB et 80 mg de milieu de culture)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – LBG-09

  
  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LACTEOL Du Dr BOUCARD

  Produit(s) : LACTEOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/5/1978
  2. mise sur le march 1/3/1979
  3. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  4. rectificatif d’AMM 28/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 322070-7
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 27/1/1979
  2. inscription SS 27/1/1979

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.15 F
  
  Prix public TTC : 31 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 338269-2
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 15/9/1985
  2. agrment collectivits 19/9/1985

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.93 F
  
  Prix public TTC : 30.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 553981-5
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  100
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 47.94 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS 5 milliard(s) de germes
    Tyndaliss, lyophiliss

  Principes non-actifs

  • FILTRAT LACTIQUE excipient
  • LACTOSE excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • BIOXYDE DE TITANE conservateur (glule)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDIARRHEIQUE (MICROORGANISME) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07F-A01.
     Les principes actifs sont les produits mtaboliques labors par une souche de Lactobacillus acidophilus LB tus aprs culture dans un milieu base de lactosrum.
     *In vitro ou chez l’animal, les expertises pharmacologiques font apparatre 4 types de mcanismes :
     -action bactriostatique directe due des substances chimiques labores par la souche de Lactobacillus acidophilus LB (acide lactique, substances antibiotiques de formules non connues);
     -immunostimulation non spcifique des muqueuses (synthse accrue d’IgA);
     -stimulation de la croissance de la flore acidogne de dfense, due principalement la prsence de nombreuses vitamines du groupe B ;
     -adhsion des Lactobacillus acidophilus LB tus par la chaleur de la souche Lactol aux cellules intestinales humaines absorbantes et mucoscrtantes en culture. La prsence de Lactobacillus acidophilus LB tus de la souche Lactol et de leur milieu de culture ferment inhibe, en modle de culture cellulaire, l’adhsion et l’invasion entrocytaire de microorganismes responsables de diarrhes. L’administration de Lactobacillus acidophillus LB tus de la souche Lactol inhibe (chez la souris) la dissmination systmique de Campylobacter jejeuni partir du tube digestif.
     *L’efficacit clinique de ce mdicament dans le traitement des diarrhes n’a pas t documente par des essais contrls utilisant les critres actuellement reconnus (en particulier la rduction du poids quotidien des selles).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     En complment de la rhydratation et/ou des mesures dittiques, traitement symptomatique d’appoint de la diarrhe chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
     L’importance de la rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse doit tre adapte en fonction de l’intensit de la diarrhe, de l’ge et des particularits du patient (maladies associes…).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhe persiste, la conduite tenir devra tre revalue et la ncessit d’une rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse devra tre envisage.
  3. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la prsence de lactose, ce mdicament ne doit pas tre utilis en cas de galactosmie congnitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en lactase.
  4. ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
     En raison du risque de fausse route, ne pas utiliser de glules chez l’enfant de moins de 6 ans.
  5. RECOMMANDATION
     Tous les patients devront tre inform de la ncessit de :
     -se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).
     – s’alimenter le temps de la diarrhe,
     .en excluant certains apports et pariculirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou boissons glacs.
     .en privilgiant les viandes grilles, le riz.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE AU LACTOSE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

  La posologie est de 2 4 glules par jour, en fonction de l’intensit des troubles.
  La posologie peut tre augmente 6 glules le premier jour de traitement.
  

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