SYNAPAUSE 2 mg comprims (arrt de commercialisation)
SYNAPAUSE 2 mg comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : ORGANON S.A.Produit(s) : SYNAPAUSE
Evénements :
- octroi d’AMM 1/12/1971
- mise sur le march 1/1/1973
- arrt de commercialisation 1/10/1995
- retrait d’AMM 1/8/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 315903-7
1
bote(s)
30
unit(s)
bleuEvénements :
- agrment collectivits
- arrt de commercialisation 1/10/1995
- radiation collectivits 31/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 18.71 F
Prix public TTC : 28.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ESTRIOL SUCCINATE 2 mg
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- LACTOSE excipient
- AMYLOPECTINE excipient
- METHYLCELLULOSE excipient
- ETHYLCELLULOSE excipient
- BIOXYDE DE TITANE excipient
- TALC excipient
- INDIGOTINE LAQUE ALUMINIUM colorant (excipient)
- MACROGOL excipient
- POLYSORBATE 20 excipient
- ESTROGENE (NATUREL ET SEMISYNTHETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03C-A04.
Estrogne d’origine naturelle.
Le foie est un organe cible priviligi. Dans ces conditions, il peut y avoir un risque d’augmentation nette de la synthse d’angiotensinognes, de VLDL et des facteurs de la coagulation considrs comme pouvant favoriser des accidents cardiovasculaires, thromboemboliques et mtaboliques. De tels effets sont essentiellement le fait des estrognes synthtiques. En effet, il n’y a pas t rapport de variation significative des triglycrides de la glycmie des preuves d’hyperglycmie provoque et de l’insulinmie avec les estrognes naturels.
Correction continue au long cours de la carence estrognique de la mnopause, Synapause se caractrise par ses proprits particulires d’estrogne action dissocie :
– possdant un tropisme lectif sur les rcepteurs vulvo-vaginaux, cutans, vsicaux.
– mais sans action sur l’endomtre mme fortes doses.
-
Correction des carences estrogniques :
– mnopause naturelle ou chirurgicale : troubles vasomoteurs, troubles trophiques, cutans et muqueux troubles gnito-urinaires,
– prvention de l’ostoporose.
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets secondaires les plus svres sont rares mais doivent faire interrompre le traitement.
Les incidents mineurs, plus frquents, n’empchent pas sa poursuite. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - HYPERTRIGLYCERIDEMIE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - HYPERCHOLESTEROLEMIE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
- ICTERE CHOLESTATIQUE
- DIABETE
- MASTODYNIE
Svre. - MASTOPATHIE
Bnigne ou maligne. - TUMEUR DE L’UTERUS
- CEPHALEE
Importantes ou inhabituelles. - TROUBLE DE LA VISION
- COMITIALITE(AGGRAVATION)
- HEPATOME
Donne lieu des accidents hmorragiques intra-abdominaux. - GALACTORRHEE
Doit faire rechercher l’existence d’un adnome hypophysaire. - LITHIASE BILIAIRE
Augmentation du risque. - NAUSEE
- POIDS(AUGMENTATION)
- TENSION MAMMAIRE
Doit faire rechercher une pathologie sous jacente. - IRRITABILITE
- DEPRESSION
- CHLOASMA
- JAMBE LOURDE
- METRORRAGIE
- TROUBLE DE LA LIBIDO
- INTOLERANCE AUX LENTILLES DE CONTACT
- CONTROLE MEDICAL
Un examen mdical est ncessaire avant et priodiquement en cours de traitement estrognique (poids, tension artrielle, sein, uterus, frottis vaginaux, triglycridmie et cholestrolmie, glycmie). - SUJET AGE
Augmentation du risque des maladies thrombo-emboliques artrielles. - TABAGISME
Augmentation du risque des maladies thrombo-emboliques artrielles. - HYPERTENSION ARTERIELLE
- DIABETE
- HYPERLIPIDEMIE
En cas d’hypertriglycridmie ou d’hypercholestrolmie. - OBESITE
- SEIN(TUMEUR BENIGNE)
- HYPERPLASIE UTERINE
- FIBROME
- GALACTORRHEE
- HYPERPROLACTINEMIE
- INSUFFISANCE RENALE
- ALLAITEMENT
- CHOLESTASE
Rcurrente. - PRURIT
Rcidivant lors d’une grossesse. - EPILEPSIE
- MIGRAINE
- ASTHME
- DEPRESSION
- ANTECEDENTS CARDIOVASCULAIRES
Familiaux.
- GROSSESSE
Un pourcentage important d’avortements prcoces est du des accidents gntiques : un traitement estrognique vise substitutive ne se justifie pas. Mme si les adnomatoses vaginales chez les filles de mres traites au cours de la grossesse ont t constates avec les estrognes de synthse, la prudence est de rigueur pour tout traitement estrognique au cours de la grossesse. - MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
Artrielle ou veineuse ou antcdents thromboemboliques. - INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
Coronaropathie, valvulopathie. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
- ACCIDENTS OCULAIRES D’ORIGINE VASCULAIRE
- CANCER DU SEIN
- CANCER DE L’UTERUS
- AFFECTIONS HEPATIQUES
Svres ou rcentes. - TUMEUR HYPOPHYSAIRE
- HEMORRAGIES GENITALES NON DIAGNOSTIQUEES
- CONNECTIVITE
- PORPHYRIE
- OTOSCLEROSE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Un deux comprims vingt vint cinq jours par mois.
.
Posologie Particulire :
Hypoestrognie profonde : trois comprims par jour la premire semaine, deux comprims par jour la deuxime semaine, un comprim par jour ensuite.