Donnez-nous votre avis

NATULAN 250 mg/5 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – RO-04-6467

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : NATULAN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1970
  2. octroi d’AMM 20/9/1973
  3. arrêt de commercialisation 1/9/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307023-1
  
  12
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/1/1970
  2. inscription SS 20/1/1970
  3. radiation collectivités 18/12/1993
  4. radiation SS 16/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • PROCARBAZINE CHLORHYDRATE 250 mg

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient
  • METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CYTOSTATIQUE AUTRE (METHYLHYDRAZINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : L01X-B01.
     DERIVE DE LA METHYLHYDRAZINE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – MALADIE DE HODGKIN, AUX STADES AVANCES OU EN RECHUTE.
     LA FORME INJECTABLE DE NATULAN EST PLUS PARTICULIEREMENT INDIQUEE EN DEBUT DE TRAITEMENT CHEZ LES MALADES EN TRES MAUVAIS ETAT GENERAL QUI NE PEUVENT ETRE TRAITES PAR VOIE ORALE
     – LYMPHOMES HODGKINIENS, FORMES LYMPHOIDES OU OSSEUSES.
     – CERTAINES AUTRES NEOPLASIES: EN PARTICULIER LES TUMEURS CEREBRALES ET LES CARCINOMES BRONCHOPULMONAIRES A PETITES CELLULES.
     N.B.- IL EST ESSENTIELLEMENT UTILISE EN ASSOCIATION A D’AUTRES ANTINEOPLASIQUES.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     L’ASSOCIATION AU NATULAN D’AUTRES AGENTS CYTOSTATIQUES (DOUBLE THERAPIE, POLYCHIMIOTHERAPIE DES TUMEURS SOLIDES) OU D’UNE RADIOTHERAPIE, AUGMENTE LE RISQUE D’EFFETS SECONDAIRES ET IMPLIQUE UNE SURVEILLANCE PARTICULIERE.
  3. TROUBLE DIGESTIF
     MALGRE LEUR RELATIVE FREQUENCE, ILS N’ENTRAVENT HABITUELLEMENT PAS LA POURSUITE DU TRAITEMENT ET ONT TENDANCE A DISPARAITRE PROGRESSIVEMENT.
     DES CORRECTIFS (VITAMINE B6, ANTIEMETIQUES, ALCALINS) PEUVENT ETRE UTILES.
  4. ANOREXIE
     MALGRE LEUR RELATIVE FREQUENCE, ILS N’ENTRAVENT HABITUELLEMENT PAS LA POURSUITE DU TRAITEMENT ET ONT TENDANCE A DISPARAITRE PROGRESSIVEMENT.
     DES CORRECTIFS (VITAMINE B6, ANTIEMETIQUES, ALCALINS) PEUVENT ETRE UTILES.
  5. NAUSEE
     MALGRE LEUR RELATIVE FREQUENCE, ILS N’ENTRAVENT HABITUELLEMENT PAS LA POURSUITE DU TRAITEMENT ET ONT TENDANCE A DISPARAITRE PROGRESSIVEMENT.
     DES CORRECTIFS (VITAMINE B6, ANTIEMETIQUES, ALCALINS) PEUVENT ETRE UTILES.
  6. VOMISSEMENT
     MALGRE LEUR RELATIVE FREQUENCE, ILS N’ENTRAVENT HABITUELLEMENT PAS LA POURSUITE DU TRAITEMENT ET ONT TENDANCE A DISPARAITRE PROGRESSIVEMENT.
     DES CORRECTIFS (VITAMINE B6, ANTIEMETIQUES, ALCALINS) PEUVENT ETRE UTILES.
  7. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
     IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.
  8. TROUBLE DE L’HEMATOPOIESE
     COMME TOUT AGENT CYTOSTATIQUE, NATULAN PEUT INHIBER L’HEMATOPOIESE.
     ON OBSERVE SURTOUT DES LEUCOPENIES ET DES THROMBOPENIES REVERSIBLES APRES L’ARRET DU TRAITEMENT QUI PEUT ENSUITE ETRE REPRIS. L’ATTEINTE DE LA LIGNEE ROUGE EST EXTREMEMENT RARE EN DEHORS DE SIGNES MINEURS D’HEMOLYSE, LE PLUS SOUVENT SANS ANEMIE; L’APPARITION DE METHEMOGLOBINE OU DE SULFHEMOGLOBINE NE PARAIT PAS DEVOIR ETRE REDOUTEE AUX DOSES HABITUELLES.
  9. LEUCOPENIE
     REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT.
  10. THROMBOPENIE
      REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT.
  11. HEMOLYSE
      SIGNES MINEURS D’HEMOLYSE, LE PLUS SOUVENT SANS ANEMIE.
  12. TROUBLE NEUROLOGIQUE
      TRES EXCEPTIONNELLEMENT, ET PRESQUE UNIQUEMENT CHEZ LES SUJETS AGES SOUMIS A DES AGENTS PSYCHOTROPES, ONT ETE SIGNALES DES PHENOMENES NEUROLOGIQUES (VERTIGES, COURBATURES).
  13. VERTIGE
      TRES EXCEPTIONNELLEMENT, ET PRESQUE UNIQUEMENT CHEZ LES SUJETS AGES SOUMIS A DES AGENTS PSYCHOTROPES, ONT ETE SIGNALES DES PHENOMENES NEUROLOGIQUES (VERTIGES, COURBATURES).
  14. COURBATURE
      TRES EXCEPTIONNELLEMENT, ET PRESQUE UNIQUEMENT CHEZ LES SUJETS AGES SOUMIS A DES AGENTS PSYCHOTROPES, ONT ETE SIGNALES DES PHENOMENES NEUROLOGIQUES (VERTIGES, COURBATURES).
  15. TROUBLE PSYCHIQUE
      TRES EXCEPTIONNELLEMENT, ET PRESQUE UNIQUEMENT CHEZ LES SUJETS AGES SOUMIS A DES AGENTS PSYCHOTROPES, ONT ETE SIGNALES DES PHENOMENES MENTAUX (DESORIENTATIONS, CONFUSION, AGITATION).
  16. DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
      TRES EXCEPTIONNELLEMENT, ET PRESQUE UNIQUEMENT CHEZ LES SUJETS AGES SOUMIS A DES AGENTS PSYCHOTROPES, ONT ETE SIGNALES DES PHENOMENES MENTAUX (DESORIENTATIONS, CONFUSION, AGITATION).
  17. CONFUSION MENTALE
      TRES EXCEPTIONNELLEMENT, ET PRESQUE UNIQUEMENT CHEZ LES SUJETS AGES SOUMIS A DES AGENTS PSYCHOTROPES, ONT ETE SIGNALES DES PHENOMENES MENTAUX (DESORIENTATIONS, CONFUSION, AGITATION).
  18. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      TRES EXCEPTIONNELLEMENT, ET PRESQUE UNIQUEMENT CHEZ LES SUJETS AGES SOUMIS A DES AGENTS PSYCHOTROPES, ONT ETE SIGNALES DES PHENOMENES MENTAUX (DESORIENTATIONS, CONFUSION, AGITATION).
  19. AMENORRHEE
  20. AZOOSPERMIE

  Précautions d’emploi

  2. LEUCOPENIE
     LES MODIFICATIONS HEMATOLOGIQUES GUIDENT L’EVOLUTION THERAPEUTIQUE; LA CHUTE DES GRANULOCYTES A 2000 ENTRAINE L’INTERRUPTION DU TRAITEMENT, QUI NE SERA REPRIS A DES DOSES PRUDENTES QU’APRES REASCENSION DES ELEMENTS FIGURES (SURVEILLANCE DE LA NUMERATION FORMULE SANGUINE AVANT CHAQUE NOUVELLE CURE).
  3. THROMBOPENIE
     LES MODIFICATIONS HEMATOLOGIQUES GUIDENT L’EVOLUTION THERAPEUTIQUE; LA CHUTE DES PLAQUETTES A 100 000 ENTRAINE L’INTERRUPTION DU TRAITEMENT, QUI NE SERA REPRIS A DES DOSES PRUDENTES QU’APRES REASCENSION DES ELEMENTS FIGURES (SURVEILLANCE DE LA NUMERATION FORMULE SANGUINE AVANT CHAQUE NOUVELLE CURE).
  4. TRAITEMENT PAR IMAO
     RISQUE DE POTENTIALISATION PENDANT LES CURES.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     LES INTERDIRE PENDANT LES CURES.
  6. DIABETE
     TENIR COMPTE D’UN POSSIBLE EFFET HYPERGLYCEMIANT.
  7. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE GRAVE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
  3. ALLAITEMENT

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAARTERIELLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – EN MONOCHIMIOTHERAPIE : POSOLOGIE PROGRESSIVE
  50MG LE PREMIER JOUR PUIS AUGMENTATION DE 50 MG PAR JOUR
  POUR ATTEINDRE UNE DOSE QUOTIDIENNE DE 150 A 200 MG/M2.
  
  – EN ASSOCIATION A D’AUTRES ANTINEOPLASIQUES
  LA DOSE HABITUELLE EST DE 100 A 150 MG/M2 PENDANT SEPT
  A QUATORZE JOURS
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LES AMPOULES DE NATULAN INJECTABLE SONT EMPLOYEES :
  
  – SOIT EN INTRAVEINEUSE DIRECTE
  
  – SOIT EN PERFUSION VEINEUSE(DOSE QUOTIDIENNE ADMINISTREE
  EN 3 A 5 HEURES DANS 250 ML DE SOLUTE GLUCOSE ISOTONIQUE)
  
  – SOIT PLUS RAREMENT PAR VOIE ARTERIELLE

  ---

  Retour à la page d’accueil