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NEOMYCINE DIAMANT 0.35 M UI pour cent pommade (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : NEOMYCINE DIAMANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/6/1954
  2. mise sur le marché 15/12/1954
  3. validation de l’AMM 31/12/1997
  4. arrêt de commercialisation 10/6/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307123-6
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. arrêt de commercialisation 15/2/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 550633-6
  
  1
  tube(s)
  50
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. arrêt de commercialisation 10/6/2000

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • NEOMYCINE SULFATE 350000 U.I.

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • MACROGOL 4000 excipient
  • MACROGOL 400 excipient
  • VASELINE excipient
  • STEARATE DE ZINC excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06A-X04.
     La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections cutanées dues à un staphylocoque sensible à la néomycine.
  3. INFECTION CUTANEE A STAPHYLOCOQUES

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     UTILISATION SOUS OCCLUSION

     Celui-ci survient plus fréquemment en cas d’application sur des dermites de stase, notamment périulcéreuses, en cas d’emploi prolongé supérieur à 8 jours, en cas d’utilisation sous occlusion.
     Les lésions d’eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées.

  3. ALLERGIE CROISEE
     L’allergie peut être croisée avec les autres antibiotiques du groupe des aminosides.
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURFACE TRAITEE ETENDUE
     PEAU LESEE
     TRAITEMENT PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Sensibilisation :
     
     Le prescripteur devra prendre en compte, d’une part, le spectre antibactérien souvent inadapté aux infections dermatologiques et, d’autre part, le caractère allergisant de la néomycine.
     
     Le risque de sensibilisation peut être augmenté dans certaines conditions d’utilisation :
     
     . application prolongée supérieure à 8 jours,
     
     . utilisation sous occlusion,
     
     . forme pommade,
     
     . application sur dermatoses chroniques, eczéma et dermite de stase essentiellement.
     
     En conséquence, le traitemen devra être limité à 8 jours; l’utilisation sur les dermatoses chroniques devra être évitée ainsi que l’utilisation sous occlusion.
     
     Le traitement devra être interrompu dès les premiers signes de sensibilisation.
     
     La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale d’un antibiotique de la même famille.
     
     – Infection streptococcique :
     
     En cas d’infection streptococcique, une antibiothérapie par voie générale devra être envisagée.
     
     – Effets systémiques :
     
     La résorption et le passage systémique de la néomycine ne sont pas à écarter en cas de lésions épidermiques étendues, en cas d’application très prolongée et en cas d’ulcères de jambes.
  3. SELECTION DE GERMES RESISTANTS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Il existe un risque de sélection de germes résistants en cas de traitement prolongé.

  4. RECOMMANDATION
     Cette forme pommade n’est pas adaptée au traitement des lésions suintantes, macérées ou des plis, ni des ulcères de jambe.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA NEOMYCINE
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment aux parabènes.
  4. INFECTION MAMMAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ALLAITEMENT

     Ne pas utiliser en cas d’infections mammaires lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux ou trois applications par jour, sans dépasser huitjours de traitement.
  La surface traitée ne doit pas être trop étendue, en raison du risque de résorption cutanée.

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