Donnez-nous votre avis

MYCO-ULTRALAN pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – SH R 7992

  
  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : MYCO-ULTRALAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/12/1976
  2. publication JO de l’AMM 6/8/1977
  3. mise sur le march 15/9/1977

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320491-5
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/9/1977
  2. inscription SS 13/9/1977

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.16 F
  
  Prix public TTC : 23 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • NEOMYCINE SULFATE 0.50 g
    Soit 0,33 g de Nomycine base
  • NYSTATINE 10 million(s) U.I.
    Sous forme microfine
  • FLUOCORTOLONE 0.25 g
    Microfine
  • FLUOCORTOLONE HEXANOATE 0.25 g
    Microfine

  Principes non-actifs

  • HUILE DE VASELINE EPAISSE excipient
  • VASELINE BLANCHE excipient
  • CERESINE excipient
  • HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient
  • PARFUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE ASSOCIE A ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07C-C06.
     Dermocorticode d’activit modre et antibiotiques.
     Les dermocorticodes sont classs en quatre niveaux d’activit selon les tests de vasoconstriction cutane : activit trs forte, forte, modre, faible.
     Le myco-ultralan est une association qui contient :
     – un corticode d’activit modre,
     – un antibiotique de la famille des aminosides, la nomycine,
     – un anticandidosique, la nystatine.
     Dans cette prparation, le corticode est le principe actif essentiel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement initial, pendant moins de huit jours, d’une dermatose corticosensible non suintante prsume surinfecte ou complique par un germe sensible la nomycine et/ou par un Candida.
  3. DERMATOSE

  Effets secondaires

  2. DERMATITE PERIORALE
     D au corticode, rare en cas de traitement court.
  3. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
     D au corticode, rare en cas de traitement court.
  4. RETARD DE CICATRISATION
     Il peut tre observ un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcres de jambe.
     D au corticode, rare en cas de traitement court.
  5. EFFETS SYSTEMIQUES
     En raison du passage du corticode et de l’antibiotiques dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie et d’une antibiothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge.
  6. ERUPTION ACNEIFORME
     D au corticode, rare en cas de traitement court.
  7. ERUPTION PUSTULEUSE
     D au corticode, rare en cas de traitement court.
  8. HYPERTRICHOSE
     D au corticode, rare en cas de traitement court.
  9. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
     D au corticode, rare en cas de traitement court.
  10. INFECTION LOCALE
      Des infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis ont t rapports lors de l’utilisation de corticodes locaux.
  11. DERMATOSE ALLERGIQUE
      Des dermatoses allergiques de contact ont t rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.
  12. ATROPHIE CUTANEE
      L’utilisation prolonge de corticodes d’activit modre peut entraner une atrophie cutane.
  13. TELANGIECTASIE
      L’utilisation prolonge de corticodes d’activit modre peut entraner des tlangiectasies ( redouter paticulirement sur le visage).
  14. VERGETURE
      A la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents.
      Peut tre entran par l’utilisation prolong de corticodes d’activit modre.
  15. PURPURA ECCHYMOTIQUE
      L’utilisation prolonge de corticodes d’activit modre peut entraner un purpura ecchymotique secondaire l’atrophie.
  16. FRAGILITE CUTANEE
      L’utilisation prolonge de corticodes d’activit modre peut entraner une fragilit cutane.
  17. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
      Possibilit d’eczma allergique de contact. Celui-ci survient plus frquemment en cas d’application sur des dermites de stase notamment pri-ulcreuses, en cas d’emploi prolong suprieur huit jours, en cas d’utilisation sous occlusion.
      Les lsions d’eczma peuvent dissminer distance des zones traites.
  18. REACTION ALLERGIQUE
      L’allergie peut tre croise avec les autres antibiotiques du groupe des aminosides.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La prsence de nomycine, de nystatine et de fluocortolone dans une mme spcialit n’assure pas une parfaite scurit lors des situations pathologiques o un seul de ces constituants pourrait tre utile : dermatose cortico-sensible, infection cutane ou surinfection fongique.
     
     * Le prescriptieur devra prendre en compte, d’une part le spectre antibactrien souvent inadapt aux infections dermatologiques, et d’autre part, le caractre allergisant de la nomycine.
     
     Le risque de sensibilisation peut tre augment dans certaines conditions d’utilisation :
     
     – application prolonge suprieure huit jours,
     
     – utilisation sous occlusion,
     
     – forme pommade,
     
     – apllication sur dermatoses chroniques, eczema et dermite de stase essentiellement.
     
     En consquence, l traitement devra tre limit huit jours ; l’utilisation dans les dermatoses chroniques devra tre vite ainsi que l’utilisation sous occlusion.
     
     La prsence du corticode n’empche pas les manifestations cutanes d’allergie mais en modifie la symptomatologie.
     
     Le traitement devra tre interrompu ds les premiers signes de sensibilisation.
     
     * En cas d’infection streptococcique, une antibiothrapie par voie gnrale devra tre envisage ainsi qu’en cas d’imptiginisation franche.
     
     * La sensibilisation par voie cutane peut compromettre l’utilisation ultrieure par voie gnrale d’un antibiotique antigniquement apparent.
     
     * En raison du passage du corticode et de l’antibiotique dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie et d’une antibiothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, il est prfrable d’viter les corticodes d’activit modre. Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusion spontans pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
  4. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolrance locale apparat, le traitement doit tre interrompu et la cause doit en tre recherche.
  5. SELECTION DE GERMES RESISTANTS
     Il existe un risque de slection de germes rsistants.
  6. GROSSESSE
     Aucune tude de tratognicit n’a t effectue avec les corticodes locaux.
     
     Nanmoins, les tudes concernant la prise de corticodes per os n’ont pas mis en vidence un risque malformatif suprieur celui observ dans la population gnrale.

  Contre-Indications

  2. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  3. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  4. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  5. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  6. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     notamment la nomycine.
  7. LESIONS ULCEREES
  8. ACNE
  9. ACNE ROSACEE
  10. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
      Application sur les paupires (risque de glaucome).
  11. ALLAITEMENT
      Lsions mammaires, lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-n.
      Lors d’un traitement par os, l’allaitement est viter car les corticodes sont excrts dans le lait maternel.
      Par voie locale, le passage transdrmique et donc le risque d’excrtion du corticode dans le lait sera fonction de la surface traite, du degr d’altration pidermique et de la dure du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une deux applications par jour.
  Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets thrapeutiques.
  .
  Mode d’Emploi :
  Le produit ne doit pas tre utilis
  sur une surface tendue et la dure de traitement ne doit pas excder huit jours.
  Cette forme pommade n’est pas adapte au traitement des lsions suintantes, macres et des plis en raison de son caractre occlusif.

  ---

  Retour à la page d’accueil