ISOFRA solution nasale
ISOFRA solution nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – EB IZ 1542
nom ancien – ISOFRAMICOL
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Etat : commercialis
Laboratoire : BOUCHARAProduit(s) : ISOFRA
Evénements :
- octroi d’AMM 6/2/1978
- mise sur le march 15/1/1979
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328477-1
1
flacon(s) pulvrisateur(s)
15
ml
plastiqueEvénements :
- agrment collectivits 22/6/1978
- inscription SS 22/6/1978
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 8.46 F
Prix public TTC : 14.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- FRAMYCETINE SULFATE 800000 U.I.
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-X08.
Framyctine : antibiotique usage local, de la famille des aminoglycosides.
-
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharynge.
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
Induite par la framyctine.
- PRECAUTION GENERALE
Ds l’ouverture du conditionnement, et fortiori ds la premire utilisation d’une prparation usage nasale, une contamination microbienne est possible.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
En particulier aux parabnes, la framyctine ou aux autres aminoglycosides. - GROSSESSE (relative)
Les tudes effectues chez l’animal avec les aminoglycosides ont mis en vidence un effet ototoxique dans toutes les espces animales.
L’innocuit de la framyctine pendant la grossesse n’a pas t tablie (toxicit potentielle pour l’appareil cochlovestibulaire du foetus). Son passage systmique travers la muqueuse nasale est trs probable.
En consquence, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant la grossesse. - ALLAITEMENT (relative)
Les aminosides passant dans le lait maternel, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adulte : unepulvrisation dans chaque narine quatre six fois par jour.
Enfant : une pulvrisation dans chaque narine trois fois par jour.
.
Mode d’Emploi:
Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et presser.