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SYNCORTYL 10 mg/1 ml solution injectable IM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : SYNCORTYL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1964
  2. octroi d’AMM 14/10/1974
  3. validation de l’AMM 9/3/1998
  4. rectificatif d’AMM 6/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310267-5
  
  4
  ampoule(s) bouteille(s)
  1
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. agrment collectivits 23/10/1959
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.83 F
  
  Prix public TTC : 19.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • DESOXYCORTONE ACETATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • CHOLESTEROL excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (MINERALOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-A03.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Non rsorbable par voie orale. Absorption rapide par voie IM (l’effet sur les lectrolytes urinaires se manifeste 2 heures aprs l’injection ; l’effet de l’administration d’une dose de 1 3 mg IM se prolonge plus de 24heures).
     Biotransformation essentiellement en ttrahydroxycortone (THDOC).
     Elimination principalement urinaire sous forme de mtabolites.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Substitution minralocorticode de l’insuffisance surrnale aigu.
  3. INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE

  Effets secondaires

  2. RETENTION HYDROSODEE
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
  4. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     Risque de survenue de raction d’hypersensibilit en raison de la prsence d’huile d’arachide.
  5. URTICAIRE
     Risque de survenue de raction d’hypersensibilit en raison de la prsence d’huile d’arachide.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ractions d’hypersensibilit :
     Ce mdicament contient de l’alcool benzylique responsable de syndrome toxique chez les prmaturs et les nouveaux-ns et de l’huile d’arachide responsable de raction d’hypersensibilit.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Une surveillance du malade est ncessaire pour dpister une rtention anormale d’eau (hypertension, oedmes) et une hypokalimie. L’apport sal alimentaire sera alors ajust.
  4. SPORTIFS
     L’attention sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes du passage dans le lait de ce mdicament, l’allaitement est dconseill pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Mdicaments donnant des torsades de pointes (astmizole, bpridil, rythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, vincamine) : torsades de pointes (l’hypokalimie est un facteur favorisant, de mme que la bradycardie et un espace QT long prexistant). Utiliser des substances ne prsentant pas l’inconvnient d’entraner des torsades de pointes en cas d’hypokalimie.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. KALIEMIE(DIMINUTION)

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intramusculaire.
  Il est conseill d’utiliser, pour l’injection, une seringue en verre.
  – Adulte :
  1/2 1 ampoule de 10 mg, 1 ou 2 fois par jour lors d’une dcompensation aigu d’insuffisance surrnalienne avec fuite sode.
  –
  Enfant et nourrisson :
  En phase aigu : 5 10 mg/m2 /jour.
  A renouveler selon l’volution.
  Ce traitement s’administre en complment des corticostrodes et de la rhydratation.
  .
  .
  Grossesse :
  En raison de la gravit de la maladie, la conduite du
  traitement ne doit pas tre modifie par la grossesse.

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