Donnez-nous votre avis

AMPICILLINE RPG 500 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – UKAPEN

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : AMPICILLINE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/6/1974
  2. publication JO de l’AMM 2/3/1976
  3. mise sur le marché 10/3/1978

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340457-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  8
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 3/5/1996
  2. agrément collectivités 23/6/1996
  3. mise sur le marché 1/3/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.11 F
  
  Prix public TTC : 15.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMPICILLINE 500 mg

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
     L’ampicilline est un antibiotique de la famille des beta-lactamines, du groupe des pénicillines A.
     Le spectre antibactérien naturel de l’ampicilline est le suivant :
     – Espèces habituellement sensibles :
     Streptocoques A, streptocoques mitis, sanguis, streptocoques D faecalis, pneumocoques, gonocoques, méningocoques, leptospires, corynebacterium diphtériae, listéria monocytogènes, clostridium, fusobactérium, escherichia coli, proteus mirabilis, salmonella, shigella, haemophilus influenzae, bordetella pertussis, brucella, vibrio cholerae, staphylococcus aureus (souches non productrices de penicillinase).
     – Espèces résistantes (CMI supérieure ou égale à 16 microgrammes/ml) :
     staphylocoques producteurs de pénicillinase, klebsiella, entérobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies, acinetobacter.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caracteristiques pharmacocinétiques de l’ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles à donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
     – respiratoires,
     – ORL et stomatologiques,
     – rénales et uro-génitales,
     – gynécologiques,
     – digestives et biliaires.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Urticaire eosinophilie odème de Quincke gène respiratoire choc anaphylactique (exceptionnel).
  3. ERUPTION MACULOPAPULEUSE
     D’origine allergique ou non.
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DIARRHEE
  7. CANDIDOSE
  8. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
     Augmentation transitoire et modérée des transaminases sériques.
  9. ANEMIE (RARE)
     réversible.
  10. LEUCOPENIE (RARE)
      réversible.
  11. THROMBOPENIE (RARE)
      réversible.
  12. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
  13. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (RARE)
      Quelques cas ont été rapportés.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
     
     – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les pénicillines A.
     
     Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
     
     Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
     Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.
  5. GROSSESSE
     Tenir compte du passage transplacentaire.
  6. ALLAITEMENT
     Tenir compte du passage dans le lait maternel.
  7. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     Risque accru de phénomènes cutanés.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Infections par les virus du groupe herpes virus , notamment la mononucléose infectieuse (risque d’accidents cutanés).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Adulte : deux grammes par jour, ce qui correspond à deux gélules deux fois par jour.
  .
  Posologie particulière :
  Chez l’insuffisant rénal :
  – Clairance à la créatinine : comprise entre trente et soixante ml/mn : un gramme toutes les
  douze heures.
  – clairance à la créatinine comprise entre dix et trente ml/mn :un gramme puis un demi gramme toutes les douze heures.
  – clairance à la créatinine inférieure à dix ml/mn :un gramme puis un demi gramme toutes les vingt quatre heures.
  Dans
  les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante.
  Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques (et éventuellement méningés) du principe actif.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre une demi-heure avant les repas.

  ---

  Retour à la page d’accueil