CLOBAZAM
CLOBAZAM
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
7-chloro-1,5-dihydro-1-mthyl-5-phnyl-1,5-benzodiazpine-2,4(3H)-dioneEnsemble des dénominations
BAN : CLOBAZAM
CAS : 22316-47-8
DCF : CLOBAZAM
DCIR : CLOBAZAM
USAN : CLOBAZAM
bordereau : 1935
code exprimentation : H-4723
code exprimentation : HR-376
code exprimentation : LM-2717
code exprimentation : RU 4723
rINN : CLOBAZAMClasses Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 21/11/91 : dure max de prescription : 12 semaines.
- PSYCHOLEPTIQUE (principale certaine)
- TRANQUILLISANT (principale certaine)
- MYORELAXANT (principale certaine)
- ANTICONVULSIVANT (principale certaine)
- SEDATIF (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Agoniste du rcepteur aux Benzodiazpines (BZD). Ce rcepteur fait partie d’une structure tripartite compose d’un canal chlore, du rcepteur aux BZD et d’un rcepteur GABA. L’occupation du rcepteur aux BZD par un agoniste (BZD) favorise l’action du rcepteur GABA , ce qui augmente la frquence d’ouverture du canal chlore et la pntration des ions chlore travers le ionophore.L’augmentation de la polarisation membranaire diminue la probabilit de dcharge du neurone.
Les rcepteurs centraux (rgion limbique, amygdale, hippocampe) seraient responsables des activits sdatives, anxiolytiques et anticonvulsivantes.
Dans les effets myorelaxants, seraient impliqus les rcepteurs de la moelle pinire.
- PSYCHOLEPTIQUE (principal)
- TRANQUILLISANT (principal)
- ANXIOLYTIQUE (principal)
- ANTICONVULSIVANT (principal)
- ANTIEPILEPTIQUE (accessoire)
- MYORELAXANT (accessoire)
- ANXIETE (principale)
Anxit au cours des nvroses, anxit ractionnelle, manifestations psychosomatiques lies l’anxit. - SYNDROME DE SEVRAGE DE L’ALCOOL (principale)
Prvention et traitement du delirium tremens. - CRISE CONVULSIVE ( confirmer)
En prvention des convulsions induites par de fortes doses de busulfan :
– Lancet 1995;346:1238. - ETAT DE MAL EPILEPTIQUE (principale)
En association avec un autre traitement anti-convulsivant. - EPILEPSIE (principale)
Epilepsies petit mal, grand mal, tat de mal pileptique
Aussi efficace en monothrapie que la carbamazepine ou la phnytone:
– Epilepsia 1998;39:952-959. - EPILEPSIE(PETIT MAL) (principale)
En association avec un autre traitement anti-convulsivant. - EPILEPSIE(GRAND MAL) (principale)
En association avec un autre traitement anticonvulsivant - PREMEDICATION ANESTHESIQUE (principale)
- CONTRACTURE MUSCULAIRE (secondaire)
- SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
- ERYTHEME (CERTAIN )
- URTICAIRE (CERTAIN )
- SYNDROME MYASTHENIQUE (A CONFIRMER )
- SYNDROME DE SEVRAGE (A CONFIRMER )
- AGRESSIVITE (CERTAIN )
Associe une agitation, 7 cas chez des enfants pileptiques aprs 10 55 jours de traitement :
– Clin Neuropharmacol 1994;17:332-337. - AMNESIE ANTEROGRADE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
PRISE D’ALCOOL - SYNDROME LUPIQUE (A CONFIRMER )
Un cas, chez un enfant :
– Clin Rheumatol 1995;14:116. - SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
Un cas trait la pentoxifylline :
– Br J Dermatol 1996;135:999-1002.
- RISQUE MODERE
Dpendance de type alcool, barbiturique :
Nouv Presse Med 1980,9:1942.
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
- ANESTHESIE GENERALE
- ENFANT
- CONDUCTEUR DE VEHICULE
- SUJET AGE
Clairance rduite.
– N Eng J Med 1982;306:1081. - ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
Arrt progressif pour viter l’apparition d’un syndrome de sevrage comprenant insomnie, anxit, cphales, myalgies, tension musculaire, irritabilit, convulsions.
- MYASTHENIE
- HYPERSENSIBILITE AUX BENZODIAZEPINES
- ASSOCIATION A L’ALCOOL
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
- GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
Risque tratogne non valu. - GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
Risque d’intoxication ou de sevrage du nouveau-n. - ALLAITEMENT
- PORPHYRIE
Donnes animales
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
– 1 -Dose usuelle par jour
Voie : ORALE
Classe d’age : adulte
Indication : EPILEPSIE
Posologie : environ 0,5 mg – par kg – par jour
– 2 -Dose usuelle par jour
Voie : ORALE
Classe d’age : Personne ge
Indication : ANXIETE
Posologie : 5 15 mg – par jour – en 2 3 prises.
– 3 -Dose usuelle par jour
Voie : ORALE
Classe d’age : enfant de plus de 30 mois
Indication : EPILEPSIE
Posologie : environ 1 mg – par kg – par jour.
– 4 -Dose usuelle par jour
Voie : ORALE
Classe d’age : enfant de plus de 30 mois
Indication : ANXIETE
Posologie : 5 15 mg – par jour – en 2 3 prises.
– 5 -Dose usuelle par jour
Voie : ORALE
Classe d’age : adulte
Indication : ANXIETE
Posologie : 10 30 mg – par jour – en 2 3 prises – posologie progressive.
Dose usuelle par jour, voie orale, pour anxit :
– adulte :
Dix trente milligrammes par jour en 2 3 prises; ces posologies seront atteintes progressivement en 2 3 jours.
– enfant :
Cinq quinze milligrammes par jour en 2 3 prises.
– sujet g
:
Cinq quinze milligrammes par jour en 2 3 prises.
Dose usuelle par jour, voie orale, en indication neuro-psychiatrique:
– adulte :
quarante soixante milligrammes par jour.
Dose usuelle , par jour, voie orale dans l’pilepsie :
-adulte :
aux
environs de un demi milligramme par kilo.
-enfant :
aux environs de un milligramme par kilo.
Ncessit absolue de prvenir les patients du risque de somnolence.
Ne pas interrompre brutalement un traitement prolong.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
8
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rnale
– 3 –
REPARTITION
laitAbsorption
Taux plasmatique maximum 1 2 heures aprs administration per os.
La resorption est ralentie et le taux plasmatique maximum est rduit par la prise de nourriture :
J Clin Pharmacol1982,22:69
Répartition
Fixation aux protines plasmatiques : 85%
Passe dans le lait.
Demi-Vie
(8.00)
Jusqu’ 30 heures avec les mtabolites actifs.
Elimination
– Rein
Voie principale : 80% sous forme mtabolise.
– Lait
Passage non quantifi.
Bibliographie
– Drugs 1980;19:195.
– Drug Saf 1996;15:378-393.
– Neurology 2000;5 (suppl 3) ;S5-S10 ( Revue gnrale des antipileptiques))
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- CASTILIUM (PORTUGAL)
- CLARMYL (ESPAGNE)
- CLOPAX (ESPAGNE)
- FRISIUM (GRANDE-BRETAGNE)
- FRISIUM (ALLEMAGNE)
- FRISIUM (AUTRICHE)
- FRISIUM (BELGIQUE)
- FRISIUM (DANEMARK)
- FRISIUM (BRESIL)
- FRISIUM (PAYS-BAS)
- NOIAFREN (ESPAGNE)
- SEDERLONA (ESPAGNE)
- TRISIUM (ISRAEL)
- URBADAN (PAYS-BAS)
- URBANIL (BRESIL)
- URBANIL (PORTUGAL)
- URBANYL (SUISSE)