FENOFIBRATE

Voir “En substance, la lettre Biam”, lettre n7 : fénofibrate, juin 2005

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/4/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  2-[4-(4-chlorobenzoyl)phnoxy]-2-mthylpropionate d’isopropyle

  Ensemble des dénominations

  BAN : FENOFIBRATE
  
  CAS : 49562-28-9
  
  DCF : FENOFIBRATE
  
  DCIR : FENOFIBRATE
  
  autre dnomination : PROCETOFENE
  
  bordereau : 1978
  
  code exprimentation : LF-178
  
  dci : fnofibrate
  
  rINN : FENOFIBRATE
  
  sel ou driv : BEZAFIBRATE
  
  sel ou driv : CLOFIBRATE

  Classes Chimiques

  • FIBRATE
  • PROPIONATE

  
  Regime : liste II
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. HYPOLIPIDEMIANT (principale certaine)
  3. HYPOCHOLESTEROLEMIANT (principale certaine)
  4. HYPOTRIGLYCERIDEMIANT (principale certaine)
  5. URICOSURIQUE (principale certaine)
     ARTERY.1980,7:73

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Inhibition de la synthse hpatique et /ou de la secrtion des VLDL.
     Effet antilipolytique au niveau du tissu adipeux.
     Inhibition de la synthse hpatique du cholestrol.

  Effets Recherchés

  2. NORMOLIPEMIANT (principal)
     – REDUCTION DE TRENTE POUR CENT DES TRIGLYCERIDES PLASMATIQUES
     – REDUCTION DE DIX A QUINZE POUR CENT DU CHOLESTEROL PLASMATIQUE
     – CONCENTRATION PLASMATIQUE THERAPEUTIQUE DIX MICROGRAMMES PAR MILLILITRE

  Indications Thérapeutiques

  2. HYPERLIPIDEMIE (principale)
     Traitement symptomatique, en association au rgime alimentaire, des hypercholestrolmies et des hypertriglycridmies endognes de l’adulte, isoles ou associes:
     – lorsqu’un rgime adapt et assidu s’est rvl insuffisant; lorsque la cholestrolmie aprs rgime reste leve et /ou qu’il existe des facteurs de risque associs.
     Hyperlipidmie des patients sous inhibiteurs de protases:
     – Lancet 1998;352:1782.
  3. HYPERCHOLESTEROLEMIE (principale)
     Traitement symptomatique des hyopercholestrolmies endognes de l’adulte, en association avec le rgime.
     La baisse du cholestrol LDL ne dpasse gure 20% en moyenne.
     – Presse Med 1990;19:1927-1930.
  4. HYPERTRIGLYCERIDEMIE (principale)
     Traitement symptomatique des hyper A1 glycridmies endognes de l’adulte, en association avec le rgime.
  5. HYPERLIPIDEMIE MIXTE (principale)
     Traitement des hyperlipidmies de type IIB et III.
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE(PREVENTION) (secondaire)
     Rduit la progression angiographique de la coronarite chez lzs diabtiques de type deux.. 731 malades randomiss:
     – Lancet 2001;357:905-910

  Effets secondaires

  2. RHABDOMYOLYSE (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     HYPOTHYROIDIE
     INSUFFISANCE RENALE

     Le risque serait accru en cas d’hypothyrodie et d’insuffisance rnale :
     – Rev Med Int 1991;12:238.
     Risque de rhabdomyolyse, en cas d’association fnofibrate – pravastatine, traduite par une lvation importante de la cratine-kinase. Un cas rapport :
     – Presse Med 1992;21:663-664.
     2 cas chez des hypothyrodiens insuffisants rnaux svres:
     – Nephrology Dialysis Transplantation 1999;14:1047-1048.

  3. ASTHENIE (CERTAIN RARE)
  4. UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
     Modre et transitoire.
  5. CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
     Modre et transitoire.
     Etude sur 13 sujets: ne serait pas de une altration de la fonction rnale, mais plutt une acclration du turn-over musculaire, ou une interfrence analytique:
     – Nephrologie 1999;20:41-43.
  6. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
     Raction d’hypersensibilit type d’rythme.
  7. PRURIT (CERTAIN RARE)
  8. URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  9. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  10. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  11. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  12. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  14. TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN )
      – Gastroenterol Clin Biol 1996;20:1137-1138.
  15. HEPATITE CHRONIQUE ACTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas rapport , rversible en 7 mois :
      – Gastroenterol Clin Biol 1993;17:612-613.
  16. CIRRHOSE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      – Gastroenterol Clin Biol 1993;17:612-613.
  17. PHOSPHATASES ALCALINES(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
  18. MYOPATHIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SYNDROME NEPHROTIQUE
  19. POLYMYOSITE (CERTAIN )
      Un cas chez un sujet g :
      – Rev Mdecine Interne 1991;12:52-54.
  20. DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SYNDROME NEPHROTIQUE

      – Artery 1980;7:730.

  21. FAIBLESSE MUSCULAIRE (CERTAIN RARE)
  22. CRAMPE (CERTAIN RARE)
  23. CPK(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  24. TROUBLE DE LA LIBIDO (CERTAIN TRES RARE)
  25. IMPUISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
  26. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  27. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  28. LEUCOPENIE (A CONFIRMER )
      Quelques cas rapports.
  29. HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
      – Presse Med 1979;8:783.
  30. HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
      Un cas. Tableau pseudo-angiocholitique :
      – Gastroenterol Clin Biol 1992;16:597-599.
  31. HEPATITE AUTO-IMMUNE (A CONFIRMER )
      5 cas rapports progressivement rversibles aprs arrt du traitement:
      – Gastroenterol Clin Biol 1998;22:525-529.
  32. ANEMIE (A CONFIRMER )
      – Presse Med 1980;9:3737.
  33. ICHTYOSE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      – Presse Med 1986;18:668.
  34. PHOTOSENSIBILISATION (A CONFIRMER )
      Deux cas :
      – Photoimmunol Photomed 1990;7:136-138.
      Un cas :
      – Am Acad Dermatol 1992;27:204-208.

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
  3. PAS D’EFFET SIGNALE CHEZ L’HOMME

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     A N’UTILISER QU’EN CAS DE NECESSITE ABSOLUE L’INNOCUITE N’ETANT PAS
  3. HYPOALBUMINEMIE
     ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE L’ALBUMINE PLASMATIQUE
  4. SYNDROME NEPHROTIQUE
     ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE L’ALBUMINE PLASMATIQUE
  5. LITHIASE BILIAIRE(ANTECEDENT)
  6. INSUFFISANCE RENALE
  7. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  8. GOUTTE
     J.CLIN.PHARM.1980,20:560

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  4. CIRRHOSE BILIAIRE PRIMITIVE
  5. LITHIASE BILIAIRE
  6. GROSSESSE
  7. ALLAITEMENT

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale chez l’adulte:
  Deux cents trois cents milligrammes par jour en 3 prises.
  dose maximale: Quatre cents milligrammes par jour.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  7
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rnale
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie biliaire
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  voie fcale

  Absorption
  Rsorption digestive pratiquement totale: 95%, au cours ou l’issue de laquelle le fenofibrate est hydrolys en acide fnofibrique.
  
  Répartition
  Fixation aux protines sriques: 99%.
  Diffusion tissulaire importante.
  
  Demi-Vie
  7 h.
  demi-vie de l’acide fnofibrique.
  
  Métabolisme
  Transformation gastro-intestinale et peut-tre hpatique totale (100%) en acide fnofibrique, mtabolite actif, partiellement inactiv ensuite par hydroxylation (5%)et/ou par glucuroconjugaison (70%).
  
  Elimination
  Voie rnale.
  Acide fnofibrique (12%), et drivs glycuroconjugus (70%).
  Voie biliaire;
  Driv glucuroconjugus .
  Voie fcale:
  10% de fenofibrate et/ou de ses mtabolites.
  

  Bibliographie

  – Am J Med 1987;83,5B:1-89. (SYMPOSIUM)
  – Inpharma 1985;494:19. (REVUE)*
  -Drugs 1990;40:260-290. (REVUE)*
  – Drugs 1997;54:615-633.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • LIPANTHYL (RFA)
  • LIPANTHYL (BELGIQUE)
  • LIPANTIL (ANGLETERRE)
  • NORMALIP (RFA)

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