LODINE 300 mg comprims pelliculs

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LODINE 300 mg comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 7/9/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES PELLICULES

    Usage : adulte

    Etat : commercialis

    Laboratoire : WYETH-LEDERLE

    Produit(s) : LODINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 5/3/1992
    2. mise sur le march 1/9/1992
    3. publication JO de l’AMM 30/9/1992

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 334804-0

    1
    plaquette(s) thermoforme(s)
    20
    unit(s)
    PVC/alu
    saumon

    Evénements :

    1. agrment collectivits 23/8/1992
    2. inscription SS 23/8/1992


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 38.91 F

    Prix public TTC : 54 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : M01A-B08.
      L’todolac est un anti-inflammatoire non sterodien du groupe des acides pyrano-indole-1-actique, ensemble des drivs de l’acide aryl-carboxylique.
      – Activit anti-inflammatoire, activit antalgique, activit antipyrtique.
      – Activit inhibitrice sur la synthse des prostaglandines.
      – Activit inhibitrice sur l’agrgation plaquettaire.

    Indications Thérapeutiques


    2. Elles procdent de l’activit anti-inflammatoire de l’todolac, de l’importance des manifestations d’intolrance auxquelles le mdicament donne lieu, et de sa place dans l’ventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
      – Elles sont limites chez l’adulte au traitement symptomatique de courte dure des pousses aigus :
      – Des arthroses,
      – Des rhumatismes abarticulaires, tels que priarthrites scapulo-humrales, tendinites, bursites…,
      – Des lombalgies, radiculalgies svres.

    Effets secondaires

    2. TROUBLE DIGESTIF
      Discrets et transitoires.
    3. NAUSEE
    4. DIARRHEE
    5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    6. FLATULENCE
    7. CONSTIPATION
    8. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      Lors d’tudes spcifiques, l’importance des pertes de sang digestives occultes induites par l’todolac s’est rlve moindre qu’avec d’autres AINS; elle a t comparable celle observe au cours de priodes sans traitement initial.
    9. RASH
    10. PRURIT
    11. ERUPTION CUTANEE
    12. CRISE D’ASTHME
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX SALICYLES
      ALLERGIE AUX AINS

      Possibilit de survenue de crise d’asthme.

    13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Transitoire et minine.
    14. CEPHALEE
    15. VERTIGE
    16. ASTHENIE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT ANTICOAGULANT ASSOCIE

      En raison de la gravit possible des manifestations gastro- intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive. En cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.

    3. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
    4. SURVEILLANCE RENALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      INSUFFISANCE CARDIAQUE
      CIRRHOSE
      INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
      HYPOVOLEMIE

      Une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire.

    5. SUJET AGE
      Il n’y a pas lieu de rduire la posologie chez le sujet ag.
    6. TRAITEMENT PROLONGE
      Au cours de traitements prolongs, il est recommand de contrler la formule sanguine, les fonctions hpatiques et rnales.
    7. PORT DU STERILET
      Possibilit de diminution d’efficacit des dispositifs intra-utrins.
    8. ALLAITEMENT
      Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      Allergie avre l’todolac et aux substances d’activit proche :
      – La survenue de crise d’asthme a t observe chez certains sujets, notamment allergiques l’aspirine.
    3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
    4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
    5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    6. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
    7. GROSSESSE
      Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
      Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
      – le foetus :
      . une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel);
      . un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
      – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
      En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
      En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois.
    8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis en cas d’association avec :
      – les anticoagulants oraux,
      – d’autres AINS, y compris les salicyls partir de 3 g/jour chez l’adulte,
      – l’hparine,
      – le lithium,
      – le mthotrexate partir de 15 mg/semaine,
      – la ticlopidine.

    Surdosage

    Traitement

    En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera institu.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans.
    – Un comprim trois cents mg matin et soir, soit six cents mg par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    – Les comprims sont avaler entiers, sans les croquer, avec un verre d’eau, de
    prfrence au milieu des repas.

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