FLUNISOLIDE

FLUNISOLIDE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/3/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
fluoro-6 alpha dihydroxy-11 bêta, 21 (isopropylidène-dioxy)-16 alpha, 17 pregnadiène-1,4 dione-3,20.Ensemble des dénominations
BAN : FLUNISOLIDE
CAS : 3385-03-3
DCF : FLUNISOLIDE
DCIR : FLUNISOLIDE
bordereau : 2945
rINN : FLUNISOLIDEClasses Chimiques
- ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (secondaire certaine)
- GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Glucocorticoïde directement actif, ne nécessitant pas d’activation métabolique. L’activité anti-inflammatoire serait liée à l’induction de la synthèse de lipocortine capable d’inhiber la phospholipase A2, enzyme responsable de la libération de l’acide arachidonique.
- ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
Par voie locale.
- RHINITE ALLERGIQUE (principale)
Traitement par voie nasale. - ASTHME CORTICODEPENDANT (principale)
En inhalation buccale.
- RHINORRHEE (CERTAIN RARE)
Parfois légèrement sanglante.
Effet indésirable observé dans le traitement par voie nasale. - PRURIT (CERTAIN RARE)
Prurit nasal observé dans le traitement par voie nasale. - GLAUCOME CHRONIQUE (A CONFIRMER )
L’administration en inhalation de fortes doses pendant 3 mois ou plus augmenterait la pression intraoculaire :
– N Engl J Med 1997;336:722-727. - CATARACTE (CERTAIN )
Quelques cas décrits après utilisation habituelle en inhalation des glucocorticoïdes:
– N Engl J Med 1997;337:8-14.
- TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Dans certaines espèces. - INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- TROUBLE DE L’HEMOSTASE
Favoriserait les épistaxis. - TUBERCULOSE EVOLUTIVE
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante.
- INFECTION BACTERIENNE
Infection bacterienne ORL.
Voies d’administration
– 1 – RESPIRATOIRE
– 2 – NASALE
Posologie et mode d’administration
Doses usuelles chez l’adulte :
– Dans les rhinites : 200 à 300 microgrammes par jour en 2 pulvérisations par narine 2 à 3 fois par jour.
– Dans l’asthme : 1 mg par jour en inhalation buccale en 2 prises par jour.
Ne pas dépasser 2 mg par jour.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
2
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
55
%
voie rénale
– 3 –
ELIMINATION
40
%
voie fécaleAbsorption
Après inhalation buccale, le passage systémique est de 40 %; Une fraction de la dose est absorbée par voie pulmonaire (32%) et l’autre par voie buccale (8 %).
Après inhalation par voie intra-nasale, le flunisolide est partiellement absorbé par la
muqueuse nasale et partiellement dégluti.
Répartition
Après inhalation, les taux sanguins ne seraient que très faibles.
Demi-Vie
La demi-vie sérique de la fraction inhalée est d’environ 2 heures.
Métabolisme
Rapidement métabolisé par le foie en û OH flunisolide ne conservant qu’une faible activité corticoïde.
Elimination
(VOIE RENALE)
55 % de la fraction résorbée est excrété par voie urinaire sous forme de métabolites dont le principal est le 6 û OH flunisolide.
(VOIE FECALE)
40 % de la fraction résorbée est excrété par voie fécale sous forme de métabolites dont le
principal est le 6 û OH flunisolide.
Bibliographie
– Brochure destinée aux pharmaciens des hôpitaux 1992 FLUNISOLIDE, Laboratoires CASSENNE. (CREATION)
Spécialités
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