CALCITRIOL
CALCITRIOL
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/4/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
SECO-9,10 CHOLESTATRIENE-5,7,10(19)TRI-OL-1ALPHA,3BETA,25-(5Z, 7E)Ensemble des dénominations
DCIR : CALCITRIOL
autre dnomination : RO-21-5535
autre dnomination : U-49562
autre dnomination : 1,25-DHCC
autre dnomination : 1,25-DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL
autre dnomination : 1,25-DIOHC
autre dnomination : 1,25-HYDROXYVITAMINE D3
bordereau : 2497
sel ou driv : ALFACALCIDOL
sel ou driv : CALCIFEDIOL
sel ou driv : COLECALCIFEROL
sel ou driv : DIHYDROTACHYSTEROL
sel ou driv : ERGOCALCIFEROLClasses Chimiques
- ACTIVITE VITAMINIQUE D (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Mtabolite actif (hydroxyl en 1 et 25 ) du cholcalcifrol.
Au niveau intestinal, dclenche l’absorption du calcium et du phosphore en augmentant la synthse d’une protine transporteuse du calcium.
Sur l’os normal, favorise la rsorption osseuse.
Sur l’os rachitique, provoque la minralisation .
Sur le rein, augmente la rabsorption tubulaire du calcium. - secondaire
Augmente l’limination urinaire du phosphore.
Augmente la citraturie et la citratmie.
A fortes doses, entraine la mobilisation du calcium osseux.
- VITAMINIQUE D (principal)
- OSTEODYSTROPHIE RENALE (principale)
Evaluation de l’efficacit des perfusions de calcitriol (administr trois fois par semaine) chez 12 patients dialyss ne rpondant pas aux traitements classiques. Suivi sur un an. Conclusion en faveur de la voie injectable pour un traitement au long cours :
– N Engl J Med 1989;321:274-282.
Prvention de l’ostodystrophie rnale par le calcitriol :
– Kidney Int 1994;45:245-252. - HYPERPARATHYROIDIE SECONDAIRE (principale)
Au cours des insuffisances rnales chroniques
Chez les hmodialyss: la voie orale est aussi active, mais moins coteuse que la voie IV (qui agit plus rapidement):
– Nephron 1997;77:267-272. - OSTEOPETROSE (secondaire)
– N Engl J Med 1984;310:409. - OSTEOPOROSE POST-MENOPAUSIQUE (secondaire)
– Am J Med 1988;84:401-408.
Essai ngatif :
– Am J Med 1989;110:267.
Autre publication :
– Ann Intern Med 1990;113:649-655.
Essai positif :
– N Engl J Med 1992;326:357-362. - GREFFE DE FOIE(ADJUVANT) ( confirmer)
Prvention de l’ostoporose post-transplantation:
– Transplant Proc 1999;31:472-473. - CIRRHOSE BILIAIRE PRIMITIVE (secondaire)
Essai randomis: prviendrait l’ostoporose et augmenterait la masse osseuse:
– J Gastroenterol 1999;34:241-245. - OSTEOPOROSE(PREVENTION) ( confirmer)
Prvention de l’ostoporose de la corticothrapie. Essai randomis positif :
– N Engl J Med 1993;328:1747-1752.
Dans un essai randomis versus placebo, l’administration de calcitriol pourrait prvenir la perte osseuse chez des patients cirrhotiques :
– J Gastroenterol Hepatol 1999;14:547-552. - PSORIASIS ( confirmer)
* Traitement par voie orale : raison de 0.5 mcg/j 2 mcg/j pendant 6 mois. Efficacit modre.
* Traitement local : efficacit galement modre :
– Mayo Clin Proc 1993;68:835-841.
- ANOREXIE (CERTAIN RARE)
- ASTHENIE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
- CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
3 cas dcrits, rgressifs l’arrt du traitement et corticothrapie:
– Arch Intern Med 1997;157:2142-2145. - POLYDIPSIE (CERTAIN RARE)
- POLYURIE (CERTAIN RARE)
- DESHYDRATATION (CERTAIN TRES RARE)
- HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
- CALCINOSE DIFFUSE (CERTAIN TRES RARE)
- CALCIFICATION DE LA CORNEE (CERTAIN TRES RARE)
- INSOMNIE (CERTAIN RARE)
- OSSIFICATION PREMATUREE (CERTAIN TRES RARE)
Ossification metaphysaire - PHOSPHOREMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
- NEPHROCALCINOSE (CERTAIN RARE)
- INSUFFISANCE RENALE (CERTAIN RARE)
- INSUFFISANCE CORONARIENNE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
Hypercalcmie.
- GROSSESSE
Tratogne chez l’animal. - INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
- BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
- INSUFFISANCE RENALE
- SARCOIDOSE
Voies d’administration
– 1 – ORALE
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie et mode d’administration
Voie orale:
-Posologie initiale :
Ostodysrophie rnale de l’enfant : sauf urgence, commencer par zro vingt cinq microgramme par jour
Ostodystrophie rnale de l’adulte, hypoparathyrodie et pseudohypoparathyrodie : un demi -microgramme par jour en une
ou deux prises.
Rachitisme vitaminorsistant : un demi -microgramme par jour
Ostomalacie, hypoparathyrodie vitaminorsistantes de l’adulte : un microgramme par jour
-La posologie ultrieure est strictement individuelle et doit tre dtermine en
fonction de la calcmie et de la phosphormie mesures une fois par semaine durant la phase d’quilibration et une fois par mois ensuite ainsi que de la calciurie si la fonction rnale est normale.Voie IV (prparation non encore spcialise en France)
:
Un essai concluant a t ralis chez des hmodialyss atteints d’hyperparathyrodie secondaire dont l’atteinte osseuse rsistait l’usage de la voie orale : un deux et demi microgrammes trois fois par semaine (durant les dialyses) sur une longue
priode. (N Engl J Med 1989;321:274-9).Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
voie fcaleAbsorption
Rsorb par le tractus gastro-intestinal.
Taux plasmatique maximal 4 h aprs administration.
Répartition
Transport dans le sang par une protine spcifique.
Dure d’action: 3 5 jours.
Métabolisme
SUbit une hydroxylation en position 24.
Inactivation au niveau du foie par formation de glycuro, glyco et tauroconjugus.
Elimination
Voie fcale.
Voie principale d’limination.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- CALCIJEX (USA)
- ROCALTROL (ESPAGNE)
- ROCALTROL (BELGIQUE)
- ROCALTROL (ALLEMAGNE)
- ROCALTROL (USA)
- ROCALTROL (ITALIE)
- SILKIS (PAYS-BAS)