CEFOTAXIME SODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/5/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  ACETOXYMETHYL-3 {(AMINO-2 THIAZOLYL-4)-2 METHOXYIMINO-2 ACETAMIDO-(2Z)]-7 OXO-8 THIA-5 AZA-1 BICYCLO [4.2.0.] OCTENE-2CARBOXYLATE-2-(6R,7R) DE SODIUM

  Ensemble des dénominations

  bordereau : 2588

  Classes Chimiques

  • BETALACTAMINE
  • CEPHALOSPORINE
  • CEPHALOSPORINE III
  • SODIUM
  • THIAZOLE

  Molécule(s) de base

  • HR 756
  • CEFOTAXIME
  • RU 24756

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
     Cphalosporine dite de 3me gnration.
     Le spectre d’activit antibactrienne du Cefotaxime ,dtermin par la commission d’AMM est le suivant :
     1 / Espces habituellement sensibles :
     Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia,
     Cotrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Streptocoques,
     Streptococcus pneumoniae pnicilline-sensibles, Staphylocoques mticilline-sensibles, Haemophilus influenzae, Neisseria y compris Neisseria meningitidis et Neisseria gonorrhoeae,
     Branhamella catarrhalis, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Borrelia burgdorferi,
     Pasteurella multocida, Aeromonas hydrophila, Corynebacterium diphteriae.

     2 / Espces rsistantes :
     Entrocoques, Listeria, Staphylocoques mticilline-rsistants,
     Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Xanthomonas maltophilia, Acinetobacter baumanii, Clostridium difficile, bactries anarobies Gram ngatif.

     3 / Espces inconstamment sensibles :
     Enterobacter, Citrobacter freundii, Serratia,Yersinia, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae de sensibilit diminue ou rsistant la pnicilline.

     En France, au moins 10 30% des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline: cette diminution d’activit intresse toutes les bta lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte dans le traitement des mningites en raison de leur gravit, et dans les otites aiges moyennes, o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut dpasser 20%.

  3. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Inhibition de la synthse des mucopeptides de la paroi bactrienne.
     Action bactricide pour des concentrations proches des concentrations bactriostatiques.
     Comparativement la premire gnration de cphalosporines, se caractrise principalement par une stabilit accrue envers les bta lactamases et par une extension du spectre de nombreuses entrobactries.
     Reste nanmoins peu actif sur les streptocoques du groupe D (S. faecalis), sur les anarobies; le Pseudomonas aeruginosa est gnralement rsistant.

  Effets Recherchés

  2. ANTIBIOTIQUE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. INFECTION SEVERE A GERMES SENSIBLES (principale)

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE INTRAMUSCULAIRE
  3. PHLEBITE AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE INTRAVEINEUSE
  4. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
  5. ANEMIE HEMOLYTIQUE (A CONFIRMER )
     Un cas dbutant ds la premire injection chez un nourrisson qui avait prsent la mme raction la suite de la prise de cfixime pendant 3 jours, 3 mois auparavant:
     – Eur J Haematol 1999;63:362-363
  6. EOSINOPHILIE (CERTAIN RARE)
  7. NEUTROPENIE (CERTAIN )
     – Br Med J 1983;287:1832.
  8. ENCEPHALOPATHIE (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

     Un cas chez un sujet g sous traitement associant cfotaxime et fosfomycine, avec syndrome confusionnel pendant un mois, rgressif compltement l’arrt du traitement :
     – Ann Med Int 1989;140:322.

  9. ARYTHMIE (CERTAIN TRES RARE)
     Pause sinusale, BAV parfois associ une arythmie ventriculaire, la suite d’une injection veineuse rapide (10 30 secondes). Six cas :
     – Dtsch Med Wochenschr 1993;118:1502-1503.
  10. ERYTHEME POLYMORPHE (A CONFIRMER )
      Un cas rapport :
      – Postgrad Med J 1986;62:415.
  11. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
  12. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
  13. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (A CONFIRMER )
      Risque augment chez les sujets gs :
      – BMJ 1995;311:1345-1346.
      Autres rfrences :
      – Presse Med 1982;11:1951.
      – Lancet 1986;1:102.
  14. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (A CONFIRMER )
      Un cas, 2 occasions, chez un patient aprs 2 et 1 semaines de traitement respectivement; un autre cas a dj t rapport :
      – Nephron 1996;72:354-355.

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
     Etudes effectues chez les rongeurs: rat, souris, lapin.
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Rduire la posologie.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
  4. ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie intramusculaire:
  – chez l’adulte:
  deux grammes par jour en 2 injections.
  Dans les infections svres, la posologie pourra atteindre six grammes par jour.
  – chez l’enfant et le nourrisson:
  Cinquante cent milligrammes par kilo et
  par jour en 2 4 injections; dans les infections svres: deux cents milligrammes par kilo.

  Dose usuelle par voie intraveineuse:
  – chez l’adulte:
  Deux quatre grammes par jour.
  – chez l’enfant:
  Mme posologie que par voie intramusculaire.

  – chez
  l’insuffisant rnal:
  Posologie habituelle tant que la clairance de la cratinine est >5ml/mn, rduite de moiti dans les autres cas :
  – Nephrologie 1982;3:12-18.
  En cas d’hmodialyse: un gramme par jour et un gramme aprs chaque dialyse.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  1
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rnale

  Absorption
  Aprs 1 g IM, pic srique proche de 24 microgrammes par ml 30 mns.
  Le pic srique est retard en cas d’insuffisance rnale.

  Répartition
  Faible liaison aux protines plasmatiques: 20 40%.
  Passe dans le LCR en cas d’inflammation des mninges, mais la pntration dans le LCR est trs inconstante en cas de mningite chez l’enfant.
  – Antimicrob Agents Chemother 1985;28:791-795.
  Passe la
  barrire placentaire
  Bonne diffusion dans les poumons.
  
  Demi-Vie
  1 heure.
  75 mns aprs administration IM, 40 mns aprs IV.
  Allonge en cas d’insuffisance rnale.
  Aprs administration d’une dose unique de 2 grammes par voie intraveineuse, la demi-vie est allonge et la clairance est abaisse en cas d’ascite:
  – Presse
  Med 1988;17:2331-2334.
  
  Métabolisme
  Transform principalement en dsactyl cfotaxime qui conserve une activit et dont la demi-vie est plus longue que celle de la cefotaxime elle-mme.
  – Clin Pharm 1988;7:901-905.
  
  Elimination
  Voie rnale.
  60% de la dose sont limins par les urines en 24 heures.
  

  Bibliographie

  – J Antimicrob Chemother 1984;14: SupplB.
  – Clin Pharmacokinet 1985;10:101-143. (PHARMACOCINETIQUE)
  – Presse Med 1987;16:2142-2191.
  – Drugs 1990;40:608-651. (EFFETS SECONDAIRES DES CEPHALOSPORINES DE TROISIEME GENERATION)
  – Am J Med
  1990;88:Suppl4A:38-44.
  – Am J Med 1994;97:Suppl2A.
  – Drugs 1995;50:423-439.
  – Drugs 1997;53:483-510.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • CEFOTAX (JAPON)
  • CLAFORAN (AUTRICHE)
  • CLAFORAN (RFA)
  • CLAFORAN (SUISSE)
  • CLAFORAN (BELGIQUE)
  • CLAFORAN (GRANDE-BRETAGNE)
  • CLAFORAN (USA)
  • CLAFORAN (ITALIE)
  • CLAFORAN (ESPAGNE)
  • PRIMAFEN (ESPAGNE)
  • TOLYCAR (YOUGOSLAVIE)
  • ZARIVIZ (ITALIE)

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