PRIMIDONE
PRIMIDONE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/3/2001
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
ETHYL-5 PHENYL-5 PERHYDROPYRIMINEDIONE-4,6Ensemble des dénominations
CAS : 125-33-7
DCF : PRIMACLONE
DCI : PRIMIDONE
autre dnomination : DESOXY-2-PHENOBARBITAL
autre dnomination : DESOXYPHENOBARBITONE
bordereau : 261
rINN : PRIMIDONEClasses Chimiques
- ANTICONVULSIVANT (principale certaine)
- INDUCTEUR ENZYMATIQUE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Dpression du cortex moteur.
- ANTIEPILEPTIQUE (principal)
- ANTICOMITIAL(GRAND MAL) (principal)
- ANTICOMITIAL(CRISES TEMPORALES) (principal)
- EPILEPSIE (principale)
Epilepsies myoclonique, temporale, grand mal - EPILEPSIE(GRAND MAL) (principale)
- EPILEPSIE TEMPORALE (principale)
- EPILEPSIE MYOCLONIQUE (principale)
- TREMBLEMENT ESSENTIEL (secondaire)
Actif sur le tremblement des mains, inactif sur le tremlement de la tte :
– Br Med J 1981;283:178.
– J Neurol Neurosurg Psychiatry 1985;48:911-915.
– Neurology 1986;36:121-124.
– Clin Neuropharmacol 1990;13:67-76.
Revue de 8 tudes contrles et de 13 tudes ouvertes dmontrant l’efficacit. Les effets secondaires observs en dbut de traitement ne sont que transitoires et ne devraient pas le faire interrompre. En cas d’insuffisance d’activit, on peut lui associer du propanolol:
– Neurology 2000;54:Suppl4;S30-S38.
- COMMENTAIRE GENERAL
La tolrance serait accrue chez les patients ayant dja t traits par le phnobarbital :
– Epilepsia 2000;41:1310-1314. - SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
- ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
- MALAISE (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- TROUBLE DE LA VISION (CERTAIN TRES RARE)
- IRRITABILITE (CERTAIN TRES RARE)
- ATAXIE (CERTAIN TRES RARE)
- ANEMIE MEGALOBLASTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEComptition avec l’acide folique.
- ANEMIE MACROCYTAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Mgaloblastose mdullaire. - THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- SOIF (CERTAIN TRES RARE)
- POLYURIE (CERTAIN TRES RARE)
- CRISTALLURIE (A CONFIRMER )
1 cas de cristallurie svre en l’absence de surdosage :
– Ann Emerg Med 1999;33:726-727. - OEDEME (CERTAIN TRES RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- TROUBLE SEXUEL (CERTAIN TRES RARE)
- POLYNEVRITE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE - NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE - ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
L’anticorps le plus frquent est dirig contre la fraction nucloprotidique soluble. - SYNDROME LUPIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE - PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN )
- PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN )
- CONFUSION MENTALE (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE
INSUFFISANCE RENALE– Ann Neurol 1977;2,4:356-357.
- NYSTAGMUS (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE
INSUFFISANCE RENALE– Ann Neurol 1977;2,4:356-357.
- CARENCE EN FOLATES (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEMalabsorption digestive :
– Gastroenterol Clin Biol 1978;2:309. - ASTERIXIS (A CONFIRMER )
– Lancet 1979;2:1250.
- TOXICITE PERINATALE
Risques de trouble de la coagulation chez le nouveau-n, prvenir par la vitamine K.
- ANESTHESIE GENERALE
- LUPUS INDUIT
- GROSSESSE(DERNIER MOIS)
RISQUE DE TROUBLE DE LA COAGULATION CHEZ LE NOUVEAU-NE
- PORPHYRIE
- PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
- PORPHYRIE CUTANEE
- ALLAITEMENT
A proscrire en priode d’allaitement ou ncessitant de diffrerer celui-ci.
Utiliser de prfrence la carbamazpine, la phnytone ou l’acide valproque:
– N Engl J Med 2000;343:118-126 (129 rf.)
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale:
– chez l’adulte:
Un gramme un gramme et demi par jour en prises fractionnes.
– chez l’enfant:
Deux cent cinquante cinq cents milligrammes par jour selon l’ge.
La posologie doit tre progressive, sous surveillance
neurologique et hmatologique dans les traitements continus.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
voie rnale
– 2 –
REPARTITION
laitAbsorption
Rsorption rapide par le tractus gastro-intestinal.
Activit maximum 6 8 heures aprs prise orale.
Répartition
Passe dans le lait.
Elimination
Voie rnale:
60 80% par 24 h (moiti sous forme inchange, moiti sous forme mtabolise: phnylethylmalondiamide).
Bibliographie
– Mdicaments organiques de synthse 1969, tome 1:145.
– Drug Saf 1996;15:378-393.
– Neurology 2000;55,suppl 3:S5-S10. (Revue gnrale des antipileptiques)
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- MYLEPSINUM (ALLEMAGNE)
- MYSOLINE (PAYS-BAS)
- MYSOLINE (ANGLETERRE)
- MYSOLINE (ITALIE)
- MYSOLINE (SUISSE)
- MYSOLINE (USA)
- PRYSOLINE (ISRAEL)