CLOMETACINE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/5/1999
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  ACIDE((CHLORO-4 BENZOYL)-3 METHOXY-6 METHYL-2 INDOLYL-1)-2 ACETIQUE

  Ensemble des dénominations

  
  CAS : 25803-14-9
  DCF : CLOMETACINE
  
  DCIR : CLOMETACINE
  
  autre dnomination : C 1656
  
  bordereau : 1759

  Classes Chimiques

  • INDOLE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANALGESIQUE (principale certaine)
  3. ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (principale certaine)

  Effets Recherchés

  2. ANTALGIQUE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. DOULEUR AIGUE (principale)
     En particulier douleurs rhumatismales. (indication lors de la commercialisation du produit, aujourd’hui abandonne en raison de sa toxicit hpatique.)

  Effets secondaires

  2. ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
  3. FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
     Elle survient en gnral dans le cadre d’une atteinte hpatique.
  4. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE
     REGIME DESODE
     DESHYDRATATION
     CIRRHOSE DECOMPENSEE
     SYNDROME NEPHROTIQUE
     TRAITEMENT DIURETIQUE
     INSUFFISANCE CARDIAQUE
     INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE

     Quelques cas d’oligoanurie en rapport avec l’effet inhibiteur sur la synthse des prostaglandines qui empche l’adaptation circulatoire rnale l’hypoperfusion; elle est favorise par les tats d’hypoperfusion rnale et/ou d’hypovolmie.
     Rfrences :
     – Nouv Presse Med 1982;11:3064.
     – Therapie 1986;41:331-337.

  5. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
     Un cas :
     – Nephrologie 1984;5:131-134
     Un cas, avec tude immunopathologique :
     – Presse Med 1986;15,20:915-918.
  6. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
  7. PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
  8. URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  9. PURPURA THROMBOPENIQUE (CERTAIN TRES RARE)
     Purpura thrombopnique parfois svre, responsable d’hmorragies. Par hypersensibilit ncessitant l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
  10. ANOREXIE (CERTAIN TRES RARE)
  11. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  12. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  13. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
  14. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN )
      Diffuses ou sigeant au niveau de l’hypochondre droit, elles doivent faire voquer la possibilit d’une atteinte hpatique et ncessitent l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
  15. TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN FREQUENT)
      Raction d’hypersensibilit se manifestant le plus souvent par une hpatite aigu avec des signes immunoallergiques associs (fivre, osinophilie, ruption cutane). Les tests hpatiques mettent en vidence la cytolyse et on retrouve des anticorps anti-nuclaires et anti-muscles lisses. L’volution est en gnral favorable l’arrt du traitement qui sera immdiat et dfinitif.
      Quelques cas d’hpatite chronique ont t rapports.
      Un cas rapport d’hpatite voluant vers une cirrhose :
      – Gastroenterol Clin Biol1981;5:1064-1068.
      Un cas rapport d’hpatite voluant vers une hpatite persistante :
      – Gastroenterol Clin Biol1989;13:769-774.
      Au total 130 cas d’hpatites ont t rapportes dont plusieurs mortelles pour la forme longue duree de la clomtacine (Dupran) qui a t retir du march en fvrier 1987.
      Le dlai d’apparition des hpatites tait de 20 mois pour une premire prise et de 1 mois et demi pour une reprise de traitement.
      Pour la forme simple, 30 cas d’hpatites sont survenus avec 3 cas mortels. Parmi ces trois cas, le produit a t pris dans deux cas pendant un et trois ans, ne respectant pas les prcautions d’emploi. Le produit a t retir du march franais en avril 1990.
      – Prescrire 1990;10:148.
  16. ICTERE (CERTAIN TRES RARE)
  17. BILIRUBINEMIE CONJUGUEE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  18. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  19. HEPATITE CYTOLYTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      TRAITEMENT PROLONGE

      Deux cas :
      – Nouv Presse Med 1978;7:3035-3036.

  20. HEPATITE MIXTE (CERTAIN TRES RARE)
      A prdominence cytolytique.
  21. HEPATITE CHRONIQUE ACTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      De survenue tardive, c’est la principale cause d’hpatite chronique mdicamenteuse en France :
      – Nouv Presse Med 1979;8:213
      – Sem Hop Paris 1985;61:2049-2071.
  22. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      – Gastroenterol Clin Biol 1984.8:833-837.
  23. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
      Raction d’hypersensibilit parfois svre, rversible l’arrt immdiat et dfinitif du traitement. Prsence dans certains cas d’anticorps anti-plaquettes :
      – Presse Med 1980;9:458
      – Presse Med 1983;12:106-107.
  24. EOSINOPHILIE (CERTAIN RARE)
  25. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  26. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
  27. HEMORRAGIE DIGESTIVE (A CONFIRMER )
  28. HEMATURIE (A CONFIRMER )
      Quelques cas non publis rapports au fabricant.

  Précautions d’emploi

  2. ANTECEDENTS HEPATIQUES
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
  4. CIRRHOSE
  5. SYNDROME NEPHROTIQUE
  6. SUJET AGE

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Hypersensibilit connue la clometacine ou l’indomtacine.
     La survenue d’un signe quelconque d’hypersensibilit, cutan, hmatologique ou hpatique doit faire arrter immdiatement et dfinitivement le traitement.
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  5. HEPATITE
  6. GROSSESSE
  7. ALLAITEMENT
  8. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF

  Posologie et mode d’administration

  En raison des risques hpatiques, le laboratoire fabricant, en concertation avec la direction de la pharmacie et du mdicament, a dcid en Fvrier 1987 la restriction d’emploi du produit et le retrait de la forme longue dure.
  En Avril 1990, devant le
  non respect des prcautions d’emploi et la survenue de nouveaux cas d’hpatite dont certains mortels, le laboratoire fabricant a dcid l’arrt dfinitif de commercialisation du produit.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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