SALMETEROL XINAFOATE

Introduction dans BIAM : 9/2/1993
Dernière mise à jour : 2/5/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  4-hydroxy-alpha-(((6-(4-phnylbutoxy)hexyl)amino)methyl)-1,3-benznedimthanol, 1-hydroxy 2-naphtoate

  Ensemble des dénominations

  
  CAS : 89365-50-4
  
  autre dnomination : SALMETEROL HYDROXYNAPHTOATE
  autre dnomination : HYDROXYNAPHTOATE DE SALMETEROL
  
  bordereau : 2934
  
  sel ou driv : ALBUTEROL
  
  sel ou driv : FENOTEROL

  Molécule(s) de base : SALMETEROL

  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO 20/09/92
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. SYMPATHOMIMETIQUE (principale certaine)
  3. SYMPATHOMIMETIQUE BETA (principale certaine)
  4. BETA-2 STIMULANT (principale certaine)
  5. BRONCHODILATATEUR (principale certaine)
  6. TOCOLYTIQUE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Agoniste prfrentiel des rcepteurs adrnergiques bta-2 de dure de longue dure d’action :
     – Lettre du Pharmacologue 1996;10,6:118-125.
     Provoque une relaxation de la musculature bronchique en n’affectant que peu le rythme cardiaque ou la pression artrielle.

  Effets Recherchés

  2. BRONCHODILATATEUR (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. ASTHME (principale)
     Dans l’asthme nocturne :
     – Br Med J 1990;301:1365-1368.
     Essai randomis (salmtrol plus efficace que le salbutamol) :
     – N Engl J Med 1992;327:1420-1425.
     Traitement prventif des crises.
     En traitement d’entretien, deux inhalations par jour seraient plus efficace que quatre inhalations d’albutrol (essai randomis positif sur 322 sujets) :
     – JAMA 1994;271:1412-1416.
     Le salmtrol en inhalations serait moins efficace que la bclomtasone dans l’asthme de l’enfant (essai randomis) :
     – N Engl J Med 1997;337:1659-1665.
     Efficace au rythme de 2 inhalations/jour, 3 semaines par mois en prvention de l’asthme d’effort :
     – N Engl J Med 1998;339:141-146
     Association la fluticasone:
     – Drugs 2000;60:1207-1233.
  3. ASTHME D’EFFORT(PREVENTION) (principale)
     Essai randomis crois: le traitement au long cours par le salmeterol est efficace, mais la dure d’action de la dose unitaire tend diminuer avec le temps:
     – N Engl J Med 1998;339:141-146.
     Serait plus efficace que le salbutamol:
     – Ann Allergy Asthma Allergol 1999;82:205-211.
  4. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (principale)

  Effets secondaires

  2. TREMBLEMENT (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE
  3. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  4. PALPITATION (CERTAIN RARE)
  5. BRONCHOSPASME (CERTAIN TRES RARE)
     Effet paradoxal ncessitant l’interruption du traitement.
  6. TACHYCARDIE (CERTAIN RARE)
  7. VERTIGE (A CONFIRMER )
     Observ quatre occasions chez un sujet, aprs inhalation :
     – Eur Respir J 1994;7:2089-2090.

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
     Etude ralise chez le rat.
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     Substance interdite :
     – Journal Officiel du 7 Mars 2000.
     Autoris par inhalation uniquement pour prvenir ou traiter l’asthme ou l’asthme d’effort. L’asthme ou l’asthme d’effort doivent tre notifis par crit l’autorit mdicale comptente par un pneumologue ou un mdecin d’quipe.
  3. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  4. TROUBLE DU RYTHME CARDIAQUE
  5. HYPERTHYROIDIE
     Hyperthyrodie non traite.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. ENFANT
     Information manquante.
  5. INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
  6. ETAT DE MAL ASTHMATIQUE

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle en inhalation :
  ADULTES : cent deux cents microgrammes par jour en deux prises.
  
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie fcale
  
  – 2 –
  REPARTITION
  94
  à 98
  %
  lien protines plasmatiques

  Absorption
  Administr en inhalation.
  Ne passerait dans la circulation systmique qu’ trs faibles concentrations.
  
  Répartition
  Liaison aux protines plasmatiques : 94-98%.
  
  Métabolisme
  Mtabolis par hydroxylation.
  
  Elimination
  (VOIE FECALE)
  La fraction rsorbe est principalement limine dans les fces sous forme mtabolise.
  

  Bibliographie

  – Drugs 1991;42,5:895-912.
  – N Engl J Med 1992;327:1198-1203.
  – N Engl J Med 1992;327:1420-1425.
  – Eur Respir J 1992;5:1062-1067.
  – Dossier Pharmaciens Hospitaliers SEREVENT 1992; Laboratoires Glaxo. (CREATION)
  – Eur Resp Rev 1992;1,4:243-309. (REVUE)*
  –
  Ann Pharmacother 1994;28:1100-1102. (REVUE)*
  – N Engl J Med 1995;333:499-506.
  – Lettre du Pharmacologue 1996;10:118-125.
  – Drugs 1997;54:311-354.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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