CLARITHROMYCINE

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CLARITHROMYCINE

Introduction dans BIAM : 21/2/1994
Dernière mise à jour : 26/4/2001
Etat : valide

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    6-O-mthylrythromycine

    Ensemble des dénominations

    BAN : CLARITHROMYCIN

    CAS : 81103-11-9

    DCF : CLARITHROMYCINE

    DCIR : CLARITHROMYCINE

    USAN : CLARITHROMYCIN

    bordereau : 2937

    code exprimentation : A-56268

    code exprimentation : Abbott-56268

    code exprimentation : TE-031

    dci : clarithromycine

    rINN : CLARITHROMYCIN

    Classes Chimiques


    Regime : liste I
    Remarque sur le regime : JO 20/09/92

    Proprietés Pharmacologiques

    2. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
    3. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)
      Antibiotique de la classe des macrolides;
      Spectre antibactrien dtermin par la commision d’AMM (1996):
      * Espces habituellement sensibles:
      Streptocoques, staphylocoques mticilline sensibles, Rhodococcus equi, branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Corynebacterium diphteriae, moraxella, mycoplasma pneumoniae, coxiella, chlamydiae, legionella, treponema pallidum, Borrelia burgdoferi, leptospires, Propionebacterium acnes, actinomyces, eubacterium, Porphyromonas, mobiluncus.

      *Espces modrment sensibles:
      Les concentrations de l’antibiotique doivent tre suprieures la CMI calcule in vitro pour tre actives:
      Hemophilus influenzae et para influenzae, Neisseria gonorrheae, vibrio, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium avium.

      *Espces rsistantes:
      Staphylocoques mticilline rsistants, entrobactries, pseudomonas, acinetobacter, Mycoplasma hominis, nocardia, fusobacterium, bacterodes fragilis.

      *Espces inconstamment sensibles:
      Streptococcus pneumoniae, entrocoques, Campylobacter pylori, peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Helicobacter pylori.

      En France, 30 40% des pneumocoques sont rsistants l’ensemble des macrolides, voire plus de 50% pour les pneumocoques de sensibilit diminue la pnicilline.

    Mécanismes d’action

    2. principal
      Driv de l’rythromycine dont la stabilit en milieu acide augmente l’activit et la biodisponibilit par rapport l’rythromycine.
      Possde un mtabolite hydroxyl en 14 conservant une activit antibactrienne voisine ou suprieure celle de la molcule mre.
      En rduisant les concentrations sriques d’interleukine 6 et de tumor necrosis factor alfa, serait l’origine d’une activit anticachexique et pourrait augmenter la survie en cas de cancer du poumon (8 me congrs international sur le cancer du poumon Dublin, aot 97) :
      – Inpharma 1997;1103:17.

    Effets Recherchés

    2. ANTIBIOTIQUE (principal)
    3. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principal)

    Indications Thérapeutiques

    2. INFECTION A GERMES SENSIBLES (principale)
    3. SINUSITE (principale)
      Sinusites aigus.
    4. ANGINE (principale)
      Angines aigus
    5. BRONCHITE AIGUE (principale)
    6. PNEUMONIE BACTERIENNE (principale)
      Pneumopathie aigu.
    7. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE (principale)
      En cas de surinfection.
    8. MALADIE DE CROHN ( confirmer)
      Efficace chez plus de la moiti des malades traits, mais les rechutes long terme sont frquentes aprs l’arrt du traitement :
      – Aliment Pharmacol Ther 2000;14:801-806.
    9. INFECTION A MYCOBACTERIES ATYPIQUES (principale)
      Infection Mycobacterium avium intracellulaire, en association avec clofazimine :
      – Presse Med 1993;22:1903-1907.
      Infection Mycobacterium avium au cours du SIDA (essai ouvert positif) :
      – Arch Intern Med 1993;153:368-372.
      Prvention des infections Mycobacterium avium chez les patients infects par le VIH.
      Prvention des infections Mycobacterium avium intracellulaire :
      – Ann Intern Med 1994;121:905-911.
      Infections Mycobacterium chelonae :
      – Aliment Pharmacol Ther 1993;7:21-28.
      – Ann Intern Med 1993;119:482-486.
      En prvention des infections mycobactries atypiques au cours du SIDA, serait plus efficace que la rifabutine, essai randomis positif :
      – N Engl J Med 1996;335:384-391.
      – N Engl J Med 1996;335:428-430.
      En prvention chez les malades atteints de SIDA :
      – Drugs 1997;54:69-80.
      Seule ou associe la rifabutine, est plus efficace que la rifabutine seule en prvention chez les sujets HIV+ :
      – J Infect Dis 2000;181:1289-1297.
    10. CRYPTOSPORIDIOSE ( confirmer)
      En prvention, chez les sujets immunodprims:
      – JAMA 1998;279:384-386.
    11. INFECTION A HELICOBACTER PYLORI ( confirmer)
      Clarithromycine en association avec l’omprazole (radication 78%) :
      – Gut 1994;35:323-326.
      Autres rfrences :
      – Am J Gastroenterol 1993;88:1860-1864.
      – Eur J Gastroenterol Hepatol 1995;7:S55:S58.
      L’assocaition mtronidazole, amoxicilline et clarithromycine sans traitement antiscrtoire associ, entrane une gurison de l’ulcre et l’radication d’Helicobacter pylori (essai randomis positif) :
      – Gut 1997;41:43-48.
      – Gut 1997;41:129-130.
      L’association avec l’amoxicilline, en permettant l’radication d’Helicobacter pylori, pourrait rduire l’intensit et la frquence des crises de migraine :
      – CNS Drugs 2000;13,2:97-101.
    12. LEPRE ( confirmer)
      – J Infect Dis 1993;168:188-190.

    Effets secondaires

    2. NAUSEE (CERTAIN RARE)
      Frquence estime 3.8% :
      – Drug Saf 1993;8:350-364.
    3. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
      Frquence estime 3% :
      – Drug Saf 1993;8:350-364.
    4. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
      Frquence estime 2% :
      – Drug Saf 1993;8:350-364.
    5. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
      Frquence estime 1.75% :
      – Drug Saf 1993;8:350-364.
    6. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
    7. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
    8. STOMATITE (CERTAIN )
    9. CANDIDOSE BUCCALE (CERTAIN )
    10. COLORATION DES DENTS (A CONFIRMER )
      – Rev Prescr 2000;20:37-38
    11. RASH (CERTAIN RARE)
    12. ACOUPHENE (CERTAIN RARE)
      Acouphnes et hypoacousie, apparaissent rarement, pour des doses suprieures ou gales 1 g/jr, de faon prolonge; rgressifs l’arrt du traitement.
    13. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (A CONFIRMER )
      Un cas, chez un patient g, lors de la seconde administration :
      – Ann Pharmacother 1996;30:300.
    14. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas:
      – Allergy 1998;53:107-109.
    15. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Transitoire.
    16. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas aprs deux mois de traitement pour une infection mycobactrium chelonae :
      – Clin Infect Dis 1994;18:1025-1026.
      Un cas dcrit:
      – Gastroenterol Clin Biol 1997;21:632-633.
    17. HEPATITE FULMINANTE (A CONFIRMER )
      Un cas ncessitant une transplantation :
      – Am J Gastroenterol 1996;91:394-395.
    18. HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas dcrit :
      – Gastroenterol Clin Biol 1996;20:1034-1035.
    19. PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
      Un cas, aprs 5 jours de traitement, rapidement rversible l’arrt :
      – Ann Intern Med 1996;125:701.
    20. VASCULARITE (A CONFIRMER )
      Angite leucocytoclastique. Un cas chez un sujet g, rversible l’arrt du traitement :
      – Eur J Clin Microbiol Infect Dis 1993;12:563.
      Un cas de vascularite leucocytoclastique aprs 6 jours de traitement chez un sujet g :
      – Ann Pharmacother 1998;32:543-545.
    21. THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
      Premier cas (rversible) :
      – Clin Infect Dis 1992;15:563-564.
    22. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (CERTAIN )
      Un cas dcrit :
      – Lancet 1994;343:241-242.
      Deux cas rapports, chez des sujets gs :
      – Eur J Gastroenterol Hepatol 1995;7:275-277.
      Autre rfrence :
      – Eur J Gastroenterol Hepatol 1995;7:811.
    23. OPACITE CORNEENNE (A CONFIRMER )
      Un cas, rversible l’arrt du traitement :
      – J Antimicrob Chemother 1994;34:605-606.
    24. PURPURA THROMBOPENIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas, chez un sujet ag :
      – Clin Infect Dis 1994;19:1170-1171.
    25. FIEVRE (A CONFIRMER )
      Un cas 6 heures aprs le dbut d’un traitement pour radication d’Helicobacter pylori :
      – Ann Pharmacother 1997;31:788.
    26. TACHYCARDIE VENTRICULAIRE (A CONFIRMER )
      Un cas associ des extrasystoles ventriculaires aprs 3 jours de traitement :
      – Am J Emerg Med 1997;30:542-544.
    27. TORSADE DE POINTES (A CONFIRMER )
      Deux cas rversibles l’arrt du traitement :
      – Am J Med 1998;104:395-396.
      2 cas:
      – Jap Circ J 1999;63:421-422.
    28. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (A CONFIRMER )
      Trois cas dont un chez un enfant :
      – Clin Infect Dis 1999;29:464-465.

    Effets sur la descendance

    2. TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
      A doses trs fortes chez la souris.
    3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

    Pharmaco-Dépendance

    2. NON

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
      Cependant, chez les cirrhotiques, la pharmacocintique n’est pas sensiblement modifie. Etude faite chez 13 malades :
      – Aliment Pharmacol Ther 2000;14:216-222.
    3. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
      Espacer les prises ou rduire la posologie.
    4. TROUBLES AUDITIFS
      Acouphnes, hypoacousie.
    5. ALLONGEMENT DE L’ESPACE QT
      Utiliser avec la plus grande prudence en cas d’allongement de QT ou lors de l’association avec des produits connus comme allongeant QT :
      – Curr Probl Pharmacovig 1996;22:1.

    Contre-Indications

    2. ALLERGIE AUX MACROLIDES
    3. GROSSESSE
      Information manquante dans l’espce humaine, anomalies embryofoetales chez la souris fortes doses.
    4. ALLAITEMENT
      Passage dans le lait maternel.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie et mode d’administration

    Dose usuelle par voie orale chez l’adulte : cinq cents milligrammes un gramme par jour en deux prises.
    En cas d’insuffisance rnale svre, rduire de moiti la posologie avec une seule administration quotidienne.
    Rduire galement la posologie chez le
    sujet g.
    Dans les infections Mycobacterium avium : deux grammes par jour en deux prises.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    DEMI VIE
    4
    heure(s)

    – 2 –
    REPARTITION
    70
    %
    lien protines plasmatiques

    – 3 –
    REPARTITION
    lait

    – 4 –
    ABSORPTION
    2
    à 3
    heure(s)
    taux plasmatique maximum

    – 5 –
    ELIMINATION
    30
    à 40
    %
    voie rnale

    – 6 –
    ELIMINATION
    40
    %
    voie fcale

    Absorption
    La clarithromycine et son driv hydroxyl prsentent un pic plasmatique 2 3 heures aprs une prise orale.
    La biodisponibilit par voie orale est de 55%, elle n’est pas influence par la prise de nourriture.

    Répartition
    Liaison de la clarithromycine aux protines plasmatiques : 70%.
    Liaison du mtabolite hydroxyl : 50%
    Bonne diffusion tissulaire.
    La clarithromycine et son mtabolite hydroxyl passent dans le lait : rapport lait/plasma de 24 et 63% respectivement.

    Demi-Vie
    Demi-vie plasmatique de la clarithromycine : 4 heures.
    Demi-vie plasmatique du mtabolite hydroxyl : 5,8 heures.
    Ces demi-vies sont fortement allonges (par trois ou quatre) en cas d’insuffisance rnale svre, ainsi que chez le sujet g.

    Métabolisme
    Mtabolis par le foie en driv 14-hydroxyl et dans une moindre mesure en descladinosyl-clarithromycine et N-dmthyl-clarithromycine.
    Le mtabolisme hpatique en driv hydroxyl est saturable.

    Elimination
    *Voie rnale : 30 40 % de la dose orale sont excrts inchang ou sous forme de mtabolite actif dans les urines.
    *Voie fcale : 40% de la dose orale sont excrts dans les fces essentiellement sous forme de mtabolites.

    Bibliographie

    – Drug Saf 1993;8:350-364. (EFFETS SECONDAIRES) *
    – Clin Pharmacokinet 1993;25:189-204. (PHARMACOCINETIQUE) *
    – Dossier technique produit ZECLAR 1993, Laboratoires Abbott. (CREATION) *
    – Drugs 1992;44:117-164. (CREATION)*
    – Drugs 1993;46:289-312.
    (CREATION)*
    – Drugs 1997;53:973-1004. (Infections respiratoires)

    Spécialités

    Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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