ABCIXIMAB

Introduction dans BIAM : 14/11/1995
Dernière mise à jour : 18/4/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  immunoglobuline G1,anti-(intgrine alfaIIb3 humaine)fragment Fab(chane g1 de l’anticorps monoclonal chimrique homme-souris c7E3 clone p7E3V(H)hC(gamma1)disulfure avec la chane(k) de l’anticorps monoclo. chimrique homme-souris c7E3 clone p7E3V(k)hC(k)

  Ensemble des dénominations

  BAN : ABCIXIMAB
  
  CAS : 143653-53-6
  
  DCIR : ABCIXIMAB
  
  USAN : ABCIXIMAB
  
  bordereau : 3036
  
  code exprimentation : Fab c7E3
  
  dci : abciximab
  
  liste DCIp : 70
  
  liste DCIr : 34
  
  rINN : ABCIXIMAB

  Classes Chimiques

  • ANTICORPS MONOCLONAL
  • IMMUNOGLOBULINE G
  • PROTEINE

  
  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO 14/02/2001
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale certaine)
     – Circulation 2000;101:2690-2695.
  3. ANTITHROMBOTIQUE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Anticorps monoclonal murin humanis qui inhibe l’agrgation plaquettaire en bloquant les rcepteurs GPIIb/IIIa la surface de la membrane plaquettaire.

  Effets Recherchés

  2. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principal)
  3. ANTITHROMBOTIQUE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. ANGIOPLASTIE CORONAIRE(ADJUVANT) (principale)
     Angioplastie coronarienne transluminale percutane.
     Malades haut risque de thrombose coronarienne aigu, en complment de l’aspirine et de l’hparine.
     Efficacit confirme par une tude randomise chez plus de 2000 patients ayant subi une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent :
     – Lancet 1998;352:81.
     – Lancet 1998;352:87-92.
     Rduction du risque d’infarctus (en association avec l’hparine) :
     – Circulation 1998;97:1912-1920.
     3 tudes totalisant 525 malades ; rduction de la frquence des thromboses aiges ou des restnoses aprs pose d’un stent:
     – Therapie 1998;53:341-347.
     Etude randomise de 438 malades. Rsultats positifs (sur les risques de mort, rcidive ou ncessit de revascularisation d’urgence) au bout d’un mois mais non de 6 mois:
     – Circulation 1998;98:734-741.
     Utilisation dans les stnoses coronaires (ditorial):
     – Lancet 1998;352:81-82.
     Etude de 1332 malades dont 63 avaient une obstruction post angioplastie coronaire; amlioration importante aprs angioplastie itrative associe l’abciximab:
     – Am Heart J 1999;137:234-240.
     L’lvation du taux srique de troponine T (marqueur de la formation de thrombine), permettrait de slectionner, parmi les malades atteints d’angor instable, ceux chez qui l’abciximab serait particulirement efficace en association l’angioplastie:
     – N Engl J Med 1999;340:1623-1629.
     Rduction de la mortalit au 30 me jour malgr des hmorragies plus frquentes (essai Gusto III. 392 malades dont 83 traits par abciximab) :
     – Am J Cardiol 1999;84;779-784.
     Son association l’hparine diminue le nombre des accidents cardiaques dans les 30 jours suivant la pose d’un stent mais ne diminue pas le risque de restnose 6 mois :
     – J Am Coll Cardiol 2000;35:915-921.
     Compar l’altplase, amliore les rsultats de la pose d’un stent . Essai randomis chez 140 malades :
     – N Engl J Med 2000;343:385-391.
  3. ANGOR INSTABLE (principale)
     En attente d’une angioplastie coronaire
  4. INFARCTUS DU MYOCARDE(PHASE AIGUE) (controvers)
     En association avec de faibles doses de rtplase, amliore la reperfusion dans les 90 premires minutes :
     – Circulation 2000;101:2788-2794.
     Pas d’efficacit constate. Etude Gusto IV-ACS chez 7800 patients :
     – Inpharma 2000:1257;13-14.
     Permet l’utilisation de doses rduites de rtplase avec une bonne reperfusion:
     – Eur Heart J 2000;21:1944-1953 et 1913-1916 (ditoriall)
  5. ANGIOPLASTIE CAROTIDIENNE(ADJUVANT) ( confirmer)
     Angioplastie carotidienne ou vertebrobasilaire. Bonne tolrance au cours d’une tude prliminaire de 19 interventions:
     – Neurosurgery 2000;46:1316-1325

  Effets secondaires

  2. HEMORRAGIE (CERTAIN FREQUENT)
     Le plus souvent au site d’accs artriel.
  3. HEMORRAGIE CEREBRALE (CERTAIN )
     Un cas fatal chez un patient atteint d’infarctus crbral et trait par ailleurs par aspirine et ticlopidine :
     – Stroke 2000;31:2518-2519.
  4. HEMOPTYSIE (A CONFIRMER )
     6 cas dcrits par hmorragie alvolaire:
     – N Engl J Med 1998;339:1861-1863.
  5. THROMBOPENIE (CERTAIN RARE)
     Un cas dans les heures suivant l’utilisation au cours d’une angioplastie :
     – Lancet 1998 ;352:1311-1312.
     Un cas immdiatement aprs l’injection :
     – Am J Cardiol 1999;84:519-524.
     Il s’agirait en fait d’une pseudothrombopnie due la prsence d’EDTA dans les tubes de prlvement et qui ne s’observerait pas sur du sang citrat :
     – Circulation 1999;100:1460.
     Frquence de 0,5% :
     – Arterioscler Thromb Vasc Biol 1999;19:2835-2840.
     Un cas avec plaquettes <20000/mm3 :
     – Ann Pharmacother 2000;34:924-930.
     Augmenterait d’un facteur 2 le risque de thrombopnie chez les sujets traits par l’hparine :
     – Am Heart J 2000;140:206-211.
  6. HEMATOME AU POINT D’INJECTION (CERTAIN FREQUENT)
  7. REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  8. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
  9. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  10. BRADYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
  11. FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. INSUFFISANCE RENALE

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  3. HEMORRAGIE ACTIVE
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
     Non contrle.
  5. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(ANTECEDENT)
  6. TRAUMATISME CRANIEN
     Traumatisme cranien rcent.
  7. TROUBLES DE LA COAGULATION
  8. INTERVENTION CHIRURGICALE RECENTE
     En particulire neurochirurgie.
  9. GROSSESSE
     Information manquante.
  10. ALLAITEMENT
      Infiormation manquante.
  11. VASCULARITE
  12. TUMEUR INTRACRANIENNE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle en bolus intraveineux : deux cent cinquante microgrammes par kilogramme de poids corporel dix minutes avant l’angioplastie puis perfusion continue la dose de dix microgrammes par minute pendant douze heures.
  

  Bibliographie

  – Drugs 1994;48:583-598.
  – N Engl J Med 1994;330:956-961.
  – Circulation 1994;90:1757-1764.
  – Circulation 1994;89:596-603.
  – Circulation 1995;91:1354-1362.
  – Circulation 1995;91:1427-1431.
  – Circulation 1995;91:2882-2890.
  – Lettre du Pharmacol
  1998;12:206-221.
  – Drugs 1998;56:629-665.
  – Arterioscler Thromb Vasc Biol 1999;19:2835-2840.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • REOPRO (ANGLETERRE)
  • REOPRO (ALLEMAGNE)
  • REOPRO (NOUVELLE-ZELANDE)
  • REOPRO (AUSTRALIE)
  • REOPRO (BELGIQUE)
  • REOPRO (SUISSE)

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