CLOPIDOGREL SULFATE

Introduction dans BIAM : 15/1/1998
Dernière mise à jour : 15/3/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Ensemble des dénominations

  ATC : B01A-C04
  
  CAS : 135046-48-9
  
  DCIMr : SULFATE DE CLOPIDOGREL
  
  autre dnomination : SULFATE DE CLOPIDOGREL
  
  bordereau : 3091
  
  code exprimentation : SR-25990C
  
  dcim : sulfate de clopidogrel
  
  rINNM : CLOPIDOGREL SULFATE
  
  sel ou driv : TICLOPIDINE

  Classes Chimiques

  • THIENOPYRIDINE

  Molécule(s) de base : CLOPIDOGREL

  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO 21/12/2000
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale certaine)
     Etude de 12 malades cirrhotiques vs 12 tmoins. Pas de modification de l’activit antiagrgante :
     – J Clin Pharmacol 2000:40:396-401.

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Prodrogue inactive ncessitant une activation par biotransformation hpatique. En bloquant les rcepteurs l’ADP coupls l’adnylate cyclase, s’oppose la fixation du fibrinogne sur ses rcepteurs plaquettaires, la glycoprotine GPIIb-IIIa.

  Effets Recherchés

  2. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(PREVENTION) (principale)
     Aprs accident vasculaire crbral ou infarctus myocardique rcents, ou en cas d’artriopathie priphrique :
     – Drugs 1997;54:745-750.
     Autre rfrence :
     – Neurology 1999;53,Suppl4:S32-S37.
  3. ANGIOPLASTIE CORONAIRE(ADJUVANT) ( confirmer)
     Prvention des thromboses la suite de la pose d’un stent coronarien.
     L’association clopidogrel-aspirine serait aussi efficace que l’association ticlopidine-aspirine et entranerait moins d’effets secondaires extracardiaques :
     – Circulation 2000;101:590-593.
     Aussi efficace que la ticlopidine (associe ou non l’aspirine) dans la prvention des thromboses aprs pose d’un stent :
     – J Am Coll Cardiol 1999;34:1884-1890.
     – J Am Coll Cardiol 1999;34:1891-1894.
  4. INSUFFISANCE CORONARIENNE(PREVENTION) ( confirmer)
     Prvention secondaire. Chez les coronariens ponts, rduirait de 43% le risque d’accident ischmique par rapport au traitement par l’aspirine. Etude de 19185 patients:
     – Circulation 2001;103:363-368
  5. ATHEROSCLEROSE ( confirmer)
     Serait plus efficace que l’aspirine pour rduire le risque d’accident ischmique crbral ou coronarien (essai randomis positif) :
     – Lancet 1996;348:1329-1339.
     Autre rfrence :
     – Drugs 2000;60:347-377.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
  3. VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
  4. HEMORRAGIE (CERTAIN RARE)
  5. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  6. RASH (CERTAIN RARE)
  7. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  8. HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
     Un cas aprs 15 jours de traitement chez un sujet g :
     – Am J Ther 2000;7:317-318.
  9. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
  10. MICROANGIOPATHIE THROMBOTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Onze cas de purpura thrombotique thrombocytopnique chez 11 patients dont 5 recevaient aussi de la simvastatine ou de l’atorvastatine. Traitement par changes plasmatiques (un mort) :
      – N Engl J Med 2000;342:1773-1777 et 1824-1826.
      Un cas chez un receveur de greffe pancratique, dbutant 72 h aprs l’administration et accompagn d’un syndrome urmique:
      – Transplantation 2000;70:550-552
      L’imputabilit serait douteuse :
      – Lancet 2000;356:269-270 (ditorial).
      Un cas de syndrome hmolytique et urmique, dbutant ds les premiers jours de traitement, associ une thrombopnie :
      – Ann Intern Med 2000;132:1006.
      Un cas dcrit de syndrome hmolytique et urmique :
      – Arch Intern Med 2000;160:1370-1372.
  11. NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)
  12. APLASIE MEDULLAIRE (A CONFIRMER )
      Un cas fatal chez un patient g aprs 5 mois de traitement:
      – Lancet 2001:357:446
  13. GLOMERULONEPHRITE EXTRAMEMBRANEUSE (CERTAIN )
      Un cas associ un syndrome nphrotique aprs 2 mois de traitement chez un patient antrieurement trait par la ticlopidine pendant 4 semaines :
      – Lancet 1999;354:1443.
  14. ARTHRITE AIGUE (A CONFIRMER )
      2 cas aprs 2 et 3 semaines de traitement. Rversibles l’arrt :
      – BMJ 2000;320:483.
  15. AGUEUSIE (A CONFIRMER )
      2 cas dcrits, un autre cit:
      – Lancet 2000:355;465-466
  16. ULCERATION GASTRODUODENALE (INFORMATION NEGATIVE )
      Dans un essai randomis vs aspirine chez des volontaires sains, un traitement de 8 jours par clopidogrel n’entrane pas d’ulcrations gastroduodnales visibles en endoscopie la diffrence de l’aspirine :
      – Scand J Gastroenterol 2000;35:464-469.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  3. GROSSESSE
     Information manquante.
  4. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  5. HEMORRAGIE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale :
  – Adulte : soixante-quinze milligrammes par jour en une prise.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  8
  heure(s)

  Absorption
  Rsorb par le tractus gastro-intestinal, prsent dans le sang sous forme de son mtabolite actif, le SR 26334 dont le pic plasmatique apparat une heure aprs la prise orale.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie du mtabolite actif est en moyenne de 8 heures.
  
  Métabolisme
  Transform au niveau hpatique en mtabolite actif puis en mtabolites inactifs.
  Etude de 12 malades cirrhotiques vs 12 tmoins. Pas de modification du mtabolisme :
  – J Clin Pharmacol 2000:40:396-401.
  

  Bibliographie

  – Drugs 1997;54:745-751.
  – Med Letter (ed fr) 1998;20:69-71.
  – Ann Intern Med 1998;129:394-405.
  – Drugs 2000;60:347-377.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • PLAVIX (SUISSE)

  ---

  Retour à la page d’accueil