FAMOTIDINE

FAMOTIDINE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/4/2001
Etat : valide

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    N-SULFAMOYL[(DIAMINOMETHYLENE AMINO-2 THIAZOLYL-4)METHY THIO]

    Ensemble des dénominations

    BAN : FAMOTIDINE

    CAS : 76824-35-6

    DCF : FAMOTIDINE

    DCIR : FAMOTIDINE

    USAN : FAMOTIDINE

    bordereau : 2776

    code exprimentation : L-643341

    code exprimentation : MK-208

    code exprimentation : YM-11170

    dci : famotidine

    rINN : FAMOTIDINE

    sel ou driv : NIZATIDINE

    sel ou driv : RANITIDINE CHLORHYDRATE

    sel ou driv : CIMETIDINE

    Classes Chimiques


    Regime : liste II
    Remarque sur le regime : Exonr : voie orale 10 mg/prise, 120 mg/quantit max. (JO 25/03/97)

    1. ANTIHISTAMINIQUE H2 (principale certaine)

    Mécanismes d’action

    1. principal
      Antagoniste comptitif de l’histamine sur les rcepteurs H2; rduit le volume de la scrtion gastrique ansi que la production d’acide et de pepsine.

    1. ANTISECRETOIRE GASTRIQUE (principal)
    2. ANTIULCEREUX (principal)

    1. ULCERE DUODENAL (principale)
      – Gastroenterology 1987;92:48-53.
    2. ULCERE GASTRIQUE (principale)
      – Am J Med 1986;81:33-41.
    3. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (principale)
      – Arch Intern Med 1991;151:2394-2400.
    4. SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON (principale)
      – Am J Med 1986;81:49-59.
    5. OESOPHAGITE PEPTIQUE (principale)
      – Scand J Gastroenterol 1993;28:375-380.
    6. HEMORRAGIE DES ULCERES GASTRODUODENAUX ( confirmer)
      Hmorragie des ulcres gastro-duodnaux. Controvers (essai randomis ngatif) :
      – Lancet 1992;340:1058-1062.
    7. DYSPEPSIE ( confirmer)
    8. ULCERATION GASTRODUODENALE DES AINS(PREVENTION) ( confirmer)
      Serait efficace une dose de 40 milligrammes 2 fois par jour (tude portant sur 225 patients) :
      – N Engl J Med 1996;334:1435-1439.
    9. ULCERATION GASTRODUODENALE DES AINS ( confirmer)
      Essai randomis positif chez des malades atteints d’ulcre gastroduodnal aprs prise d’AINS :
      – Gastroenterology 1997;112:1817-1822.
    10. INFECTION A HELICOBACTER PYLORI (principale)
      En association l’amoxicilline et au metronidazole:
      – Eur J Gastroenterol Hepatol 1997;9:1091-1095.
    11. SCHIZOPHRENIE ( confirmer)
      – Ann Pharmacother 1999;33:742-747.

    1. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
    2. ERYTHEME POLYMORPHE (A CONFIRMER )
      Un cas avec raction croise la cimtidine :
      – Ann Intern Med 1999;131:795.
    3. SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
      Un cas, aprs 5 jours de traitement :
      – Br J Dermatol 1995;133:814-815.
    4. ANOREXIE (CERTAIN RARE)
    5. NAUSEE (CERTAIN )
    6. CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
    7. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
    8. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    9. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
    10. VERTIGE (CERTAIN RARE)
      – Ann Intern Med 1991;114:1027-1034.
    11. CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE

      Deux cas chez des sujets gs :
      – Drug Intell Clin Pharm 1988;22:976-978.
      – Ann Intern Med 1991;114:1027-1034.
      Un cas chez un sujet g associ des cauchemars et des hallucinations visuelles:
      – Pharmacotherapy 1998;18:404-407.
      5 cas chez des patients gs, avec agitation, hallucinations, et irritabilit; 7 autres cas ont dj t rapports:
      – J Clin Gastroenterol 1998;27:253-254.

    12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
      – Ann Intern Med 1991;114:1027-1034.
    13. CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
      Deux cas avec dtrioration mentale chez des hmodialyss traits par voie veineuse et prsentant des concentrations anormalement leves de famotidine dans le LCR :
      – Clin Pharmacol Ther 1994;55:693-700.
    14. FIEVRE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      – Ann Intern Med 1990;112:632.
    15. ALOPECIE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      – Drugs 1986;32:197-221.
    16. THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      – DICP Ann Pharmacother 1989;23:507-508.
      Un cas, rapidement rversible l’arrt du traitement :
      – DICP Ann Pharmacother 1991;25:678.
    17. LEUCOPENIE (A CONFIRMER )
      Un cas associ une neutropnie aprs une semaine de traitement :
      – Ann Pharmacother 1994;28:406-407.
    18. NEUTROPENIE (A CONFIRMER )
      Un cas associ une leucopnie aprs une semaine de traitement :
      – Ann Pharmacother 1994;28:406-407.
    19. RHABDOMYOLYSE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      – Sem Hop Paris 1991;67:337-338.
    20. TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE (A CONFIRMER )
      Un cas de bradycardie et de BAV II :
      – DICP Ann Pharmacother 1991;25:315.
    21. INSUFFISANCE CARDIAQUE (A CONFIRMER )
      La famotidine rduirait la fraction d’jection ventriculaire :
      – Scand J Gastroenterol 1992;27:753-756.
    22. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
      – Lancet 1993;342:868.
      Un cas avec galactorrhe :
      – Ann Pharmacother 1995;29:788.
    23. HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas rapport :
      – Ann Pharmacother 1994;28:37-39.
    24. HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
      Hpatite aige cholestatique:
      – Am J Gastroenterol 2000;95:3665-3666
    25. HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
      Un cas aprs trois semaines de traitement, rversible l’arrt. Raction identique lors de la prise de cimtidine quelques semaines plus tard :
      – Ann Pharmacother 1994;28:37-39.
      Un cas rapport :
      – Ann Pharmacother 1994;28:40-42.
    26. DELIRE (A CONFIRMER )
      Un cas, chez un sujet ag, rapidement rversible l’arrt du traitement; le sujet a prsent la mme rponse lors d’un traitement antrieur la ranitidine :
      – Psychosomatics 1995;36:74-77.
      Six cas, chez des sujets gs, 2 autres cas ont dj t rapports :
      – Psychosomatics 1996;37:349-355.
    27. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (A CONFIRMER )
      Un cas chez un patient g:
      – Nephrology Dialysis Transplantation 1998;13:2636-2638.

    1. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      Espacer les prises en cas d’insuffisance rnale svre :
      – Eur J Clin Pharmacol 1988;34:41-46.
    2. CIRRHOSE
      Ncessit de rduire la posologie en cas de cirrhose grave :
      – Am J Gastroenterol 1991;86:41-45.
    3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      La famotidine rduirait la fraction d’jection ventriculaire :
      – Scand J Gastroenterol 1992;27:753-756.

    1. GROSSESSE
    2. ALLAITEMENT

    Posologie et mode d’administration

    Dose usuelle par voie orale chez l’adulte:
    VIngt quarante milligrammes par jour au coucher.
    – dans le syndrome de Zollinger Ellison: dbuter par vingt milligrammers toutes les 6 heures, puis adapter la posologie chaque cas ; des doses de quatre cent
    cuqtre vingt milligrammes par jour ont t utilises pendant 1 an.

    Rduire la posologie en cas d’insuffiance rnale svre.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    DEMI VIE
    3
    heure(s)

    – 2 –
    ELIMINATION
    voie rnale

    Absorption
    Biodisponibilit par Voie Orale de quarante quarante cinq pour cent, non modifie par la prise de nourriture. Pic plasmatique de cinquante microgrammes par litre une trois heures aprs une prise de vingt milligrammes per os. Delai d’action par Voie
    Orale voisin de une heure.
    Biodisponibilit par voie orale chez l’enfant, cinquante pour cent :
    – Ther Drug Monit 1994;16:444-449.

    Répartition
    Faible liaison aux protines plasmatiques quinze vingt pour cent concentration plasmatique inhibant de cinquante pour cent la scretion induite par la ttragastrine voisine de treize microgrammes par litre.

    Demi-Vie
    (3.00)
    *Insuffisance rnale :
    La demi-vie est fortement allonge en cas d’insuffisance rnale.
    Ncessit d’ajuster les posologies en espaant les prises :
    – J Clin Pharmacol 1987;27:782-787.
    – Eur J Clin Pharmacol 1988;34:41-46.
    La dure d’action est
    comprise entre quatre et six heures.
    *Insuffisance hpatique :
    Controverse sur l’incidence de la cirrhose sur la demi-vie :
    La demi-vie est augmente en cas de cirrhose grave :
    – Am J Gastroenterol 1991;86:41-45.
    La demi-vie n’est pas modifie en cas de
    cirrhose :
    -Eur J Clin Pharmacol 1992;43:559-562.
    (2,3)
    Chez l’enfant :
    – Ther Drug Monit 1994;16:444-449.

    Métabolisme
    Mtabolise par le foie en sulfoxide inactif.

    Elimination
    (Rnale)
    Elimine par filtration glomrulaire et par scrtion tubulaire. Soixante cinq soixante dix pour cent sont limins par les urines dont vingt cinq trente pour cent sous forme inchange.

    Bibliographie

    – Scand J Gastroenterol 1987;22,Suppl1. (REVUE GENERALE)
    – Drugs 1989;38:551-590.
    – Arch Intern Med 1990;150:745-751.
    – N Engl J Med 1990;323:1672-1680.
    – N Engl J Med 1990;323:1749-1755.
    – Inpharma 1991;777: 22-23. (REVUE GENERALE) bibliographie
    dtaille.
    – Pharmacotherapy1993;13:3-9. (PHARMACOCINETIQUE)*

    Spécialités

    Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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