MOCLOBEMIDE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/4/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  P-CHLORO-N-(2-MORPHOLINOETHYL) BENZAMIDE

  Ensemble des dénominations

  BAN : MOCLOBEMIDE
  
  CAS : 71320-77-9
  
  DCIR : MOCLOBEMIDE
  
  USAN : MOCLOBEMIDE
  
  autre dnomination : RO-11-1163
  
  bordereau : 2885
  
  dci : moclobmide
  
  rINN : MOCLOBEMIDE

  Classes Chimiques

  • BENZAMIDE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIDEPRESSEUR (principale certaine)
  3. IMAO A (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Inhibe prferentiellement et de faon rversible, au niveau central, la mono-amine oxydase de type A.
     Au niveau priphrique, l’inhibition porte sur la MAO A et la MAO B.

  Effets Recherchés

  2. ANTIDEPRESSEUR (principal)
     Par inhibition de la mono-amine oxydase.

  Indications Thérapeutiques

  2. DEPRESSION (principale)
     Dpression endogne et non endogne.
     – Lancet 1993;342:1528-1532.
     Autre publication :
     – Lancet 1993;342:1528-1532.
  3. BOUFFEE DE CHALEUR DE LA MENOPAUSE ( confirmer)
     Flush de la mnopause, tude pilote :
     – Lancet 1994;344:691-692.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN RARE)
  4. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  5. HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
     Un cas fatal, chez un sujet g, dbutant aprs 7 jours de traitement :
     – Lancet 1996;347:762-763.
  6. HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
     Un cas mortel rapport, 6 cas cits :
     – Lancet 1996;347:762-763.
  7. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  8. CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
  9. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
  10. TREMBLEMENT (CERTAIN RARE)
  11. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
  12. FLOU VISUEL (CERTAIN RARE)
  13. TROUBLE DU SOMMEIL (CERTAIN TRES RARE)
  14. CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
  15. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION AUX NEUROLEPTIQUES
  16. TACHYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION AUX NEUROLEPTIQUES
  17. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Favorise par la consommation d’aliments riches en tyramine.
      Six nouveaux cas dcrits dont un avec hmorragie crbrale et rtinienne, et une trentaine d’autres cas cits, le plus souvent rversible l’arrt du traitement :
      – Lancet 1995;346:1032.
      Dix cas rapports la pharmacovigilance australienne :
      – Lancet 1995;346:1498.
      Douze cas rapports la pharmacovigilance australienne :
      – ADRAC Bull 1996;15:15.
  18. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (A CONFIRMER )
      Un cas avec fivre, rash cutan, diarrhe, prurit, cphales, vomissements et preuve de rintroduction positive :
      – Lancet 1996;347:1329-1330.
  19. GALACTORRHEE (CERTAIN )
      6 cas observs sur 10835 patients traits; le risque relatif de dvelopper une galctorrhe serait suprieur celui encouru avec les inhibiteurs slectifs de la srotonine, mais infrieur la rispridone:
      – Lancet 1998;351:802.

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
     Etudes chez le rat et le lapin.
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. TROUBLES PSYCHOTIQUES
  3. RISQUE SUICIDAIRE
  4. PHEOCHROMOCYTOME
  5. ANESTHESIE GENERALE
     Interrompre le traitement 24 heures avant l’anesthsie.
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
     Rduire la posologie.
  7. ALIMENTS
     Aliments riches en tyramine :
     Le moclobmide n’augmenterait que peu les effets tensionnels de la tyramine.
     – Clin Pharm Ther 1992;52:286-291.
     En fait, le risque de crise hypertensive de la tyramine existe, mais un degr bien moindre qu’avec les IMAO non slectifs; mettre simplement les patients en garde contre les excs d’aliments riches en tyramine.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  3. GROSSESSE
     Information manquante.
  4. ALLAITEMENT
     Passage dans le lait maternel (infrieur 1% de la dose administre).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Posologie usuelle, voie orale, chez l’adulte :
  Dbuter par trois cents quatre cent cinquante milligrammes par jour en 2 3 prises la fin des repas.
  Si besoin, la posologie peut, au bout de deux semaines, tre augmente pour atteindre six cents
  milligrammes par jour.
  Eviter les aliments riches en tyramine.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  1.60
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rnale

  Absorption
  Rsorption rapide et complte par le tractus gastro-intestinal, non influence par la prise d’aliments.
  Pic plasmatique une heure aprs prise par voie orale.
  Existence d’un effet de premier passage hpatique.
  Biodisponibilit par voie orale voisine de
  60% aprs administration unique,
  de prs de 85% aprs administrations rptes, justifiant alors d’une rduction de la posologie.
  
  Répartition
  Bonne diffusion tissulaire.
  Liaison aux protines plasmatiques : 50%.
  Passage dans le lait : moins de 1% de la dose maternelle.
  
  Demi-Vie
  1.60 heure.
  
  Métabolisme
  Substance compltement mtabolise par le foie en divers composs dont certains conservent une activit.
  
  Elimination
  (RENALE)
  Plus de 90% de la dose administre sont limins par les urines en 12 heures.
  

  Bibliographie

  – Drugs 1992;43:561- 596.
  – Lancet 1993;342:1528-1532. (REVUE GENERALE)
  – Clin Neuropharmacol 1993;16,Suppl2:63-68. (EFFETS SECONDAIRES)*
  – Drug Saf 1995;12:46-54. (REVUE GENERALE)*
  – Drugs 1996;52:450-474. (Revue gnrale pharmacologie et clinique; 115
  rfrences)
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • AURORIX (ALLEMAGNE)
  • AURORIX (ARGENTINE)
  • AURORIX (AUTRICHE)
  • AURORIX (BRESIL)
  • AURORIX (DANEMARK)
  • AURORIX (NOUVELLE-ZELANDE)
  • AURORIX (PORTUGAL)
  • AURORIX (SUEDE)
  • AURORIX (THAILANDE)
  • AURORIX ROCHE (SUISSE)

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