ESTROGENES NATURELS SULFOCONJUGUES

ESTROGENES NATURELS SULFOCONJUGUES
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/10/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Ensemble des dénominations
autre dnomination : ESTROGENES CONJUGUES
autre dnomination : ESTROGENES CONJUGUES PURIFIES
autre dnomination : ESTROGENES NATURELS SULFOCONJUGUES EQUINS
autre dnomination : ESTROGENES SULFOCONJUGUES
autre dnomination : OESTROGENES NATURELS SULFOCONJUGUES
autre dnomination : OESTROGENES NATURELS SULFOCONJUGUES EQUINS SOLUBLES
autre dnomination : OESTROGENES NATURELS SULFONCONJUGUES EQUINS
bordereau : 2712
sel ou driv : ESTRONE
sel ou driv : ESTRONE SULFATE MONOSODIQUEClasses Chimiques
- ESTROGENE (principale certaine)
- ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
A FORTES DOSES. - INHIBITEUR DE L’OVULATION (principale certaine)
A FORTES DOSES.
Mécanismes d’action
- principal
Possdent une activit identique aux estrognes endognes; agissent au niveau des repteurs intracellulaires et provoquent la synthse de protines spcifiques.
- OESTROGENIQUE (principal)
- ANTIGONADOTROPE (principal)
- HEMOSTATIQUE (principal)
- CARENCE EN ESTROGENES (principale)
- TROUBLE DE LA MENOPAUSE (principale)
Naturelle ou chirurgicale.
Correction des troubles vasomoteurs, des troubles trophiques cutano-muqueux et gnito-urinaires, prvention de l’ostoporose. - ATROPHIE VAGINALE (principale)
Atrophie vaginale post-mnopausique.. - OSTEOPOROSE(PREVENTION) (principale)
Ostoporose post-mnopausique. - OSTEOPOROSE POST-MENOPAUSIQUE (principale)
Leur efficacit au bout de 6 mois serait suprieure celle des estrognes natures sulfoconjugus:
– J Clin Endocrinol Metab 2000;85:2197-2202 - BOUFFEE DE CHALEUR DE LA MENOPAUSE (principale)
- AMENORRHEE PRIMAIRE (principale)
Par insuffisance ovarienne ou hypothalamo-hypophysaire. - AMENORRHEE SECONDAIRE (principale)
Par insuffisance estrognique.
Cycle artificiel, en association avec un progestatif. - STERILITE (principale)
Par insuffisance de la glaire cervicale. - HEMORRAGIE (principale)
Chez les insuffisants rnaux, traitement notamment des hmorragies digestives:
-Amer J Med1990;89:436-440 - CANCER DE LA PROSTATE (secondaire)
Traitement palliatif. - ACNE (secondaire)
- CANCER DU SEIN METASTASE (information ngative)
L’adjonction d’estrogne naturel au traitement par l’actate de mgestrol n’amliorerait pas la survie (essai randomis ngatif) :
– Cancer 1996;77:483-489. - MALADIE D’ALZHEIMER (information ngative)
Pas d’effet favorable court terme :
– Neurology 2000;54:295-301.
Seraient inactifs la dose de 1,25 mg/jour chez des femmes traites pendant 12 semaines. Etude contrle sur 50 patientes :
– Neurology 2000;54:2061-2066.
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Li la rtention hydrosode. - OEDEME (CERTAIN RARE)
Li la rtention hydrosode. - ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DIABETE
OBESITE
TABAGISME
VOIE ORALE
FORTES DOSES
HYPERLIPIDEMIE
HYPERTENSION ARTERIELLE
ANTECEDENTS VASCULAIRES FAMILIAUXA type d’infarctus du myocarde, d’accidents vasculaires crbraux, d’embolie pulmonaire et de thrombophlbite. Ils seraient favoriss par l’administration orale et les fortes doses.
- INFARCTUS DU MYOCARDE(AGGRAVATION) (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE ORALE
FORTES DOSESL’utilisation de fortes doses (5 milligrammes par jour) a montr une augmentation de la frquence des rcidives et des complications d’infarctus du myocarde :
– JAMA 1970;214:13O3-1313.
– JAMA 1973;226:656-657. - EMBOLIE PULMONAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESCondition(s) Favorisante(s) :
VOIE ORALE - PHLEBITE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE ORALE
FORTES DOSESSerait favorise par l’administration orale et les fortes doses chez les sujets risque.
A forte dose les estrognes naturels augmenteraient le risque de rcidive d’infarctus du myocarde.
Rfrence :
– JAMA 1973;226:652-657. - HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE ORALEPar modification du systme rnine-angiotensine.
Rversible l’arrt du traitement :
– Ann Intern Med 1971;74:13-21. - INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
- PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
FORTES DOSES - VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
FORTES DOSES - DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - MASTODYNIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESSigne un dsquilibre oestroprogestatif et ncessite une adaptation de la posologie.
- MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
MONOTHERAPIE PROLONGEEBnigne mais ncessite l’arrt du traitement.
- TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
A type de spotting et de mtrorragies en rapport avec l’hyperplasie de l’endomtre. Ils signent un dsquilibre oestroprogestatif ou une posologie excessive. - SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
- METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
- HYPERPLASIE DE L’ENDOMETRE (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
MONOTHERAPIE PROLONGEE
SURDOSAGE - CANCER DE L’ENDOMETRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
MONOTHERAPIE PROLONGEE– N Engl J Med 1979;300:9-13.
- CANCER DU SEIN (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
MONOTHERAPIE PROLONGEECondition(s) Favorisante(s) :
MASTOPATHIE BENIGNE– JAMA 1980;243:1635-1639.
- HYPERCOAGULABILITE (CERTAIN TRES RARE)
– Obstet Gynecol 1977;49:314. - FACTEURS DE LA COAGULATION(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
En particulier : facteurs 7 et 10.
– Br Med J 1977;1:935. - ANTITHROMBINE III(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
Effet controvers :
– Obstet Gynecol 1977;49:314.
– J Reprod Med 1976;16:87-90. - ICTERE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)
VOIE ORALE - HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)
VOIE ORALE - BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
VOIE ORALE - BSP(RETENTION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
VOIE ORALE - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
VOIE ORALE - LIPIDEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE ORALEHypertriglycridmie le plus souvent modre :
– JAMA 1974;227:522. - GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE ORALE
FORTES DOSESLa plus souvent modre.
Aggravation ou rvlation d’un diabte latent :
– Am J Obstet Gynecol 1972;107:378-392.
– S Afr Med J 1974;48:2599-26O3. - CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
METASTASES OSSEUSESRisque de potentialisation de l’hypercalcmie lors du traitement de cancers de la prostate mtastass.
- PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
Elles peuvent parfois, lorsqu’elles sont intenses et tenaces, annoncer un accident vasculaire crbral. - IRRITABILITE (CERTAIN RARE)
- DEPRESSION (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS DE DEPRESSION - VERTIGE (CERTAIN RARE)
- COMITIALITE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- TROUBLE DE LA VISION (CERTAIN TRES RARE)
A type d’hmianopsie, de diplopie ou de paralysie oculomotrice, ils peuvent tre rvlateurs d’accidents ischmiques crbraux transitoires et imposent l’arrt du traitement. - LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
- GYNECOMASTIE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE - IMPUISSANCE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE - ATROPHIE TESTICULAIRE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE - AZOOSPERMIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGED’origine centrale par inhibition des gonadotrophines.
- LITHIASE BILIAIRE (A CONFIRMER )
Effet controvers selon les auteurs :
– Lancet 1979;1:1399-1404.
– Lancet 1982;2:957-959. - HYPERPLASIE NODULAIRE FOCALE DU FOIE (A CONFIRMER )
– Arch Intern Med 1977;137:357. - AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
- PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
- ANTECEDENTS VASCULAIRES FAMILIAUX
- MIGRAINE
- EPILEPSIE
- DEPRESSION
- TABAGISME
En raison du risque accru de maladie cardiovasculaire. - LITHIASE BILIAIRE(ANTECEDENT)
- VARICES
- INSUFFISANCE RENALE
- ASSOCIATION A L’ALCOOL
La consommation d’alcool (suprieure 5 grammes/jour) augmenterait le risque de cancer du sein chez les femmes utilisant des estrognes de substitution :
– J Clin Endocrinol Metab 1997;82:1656-1658.
- CANCER DE L’UTERUS
- CANCER DU SEIN
- MASTOPATHIE BENIGNE
- FIBROME UTERIN
- ENDOMETRIOSE
- DIABETE
Risque d’aggravation. - HYPERLIPIDEMIE
En raison du risque de majoration de l’hyperlipidmie et du risque accru de maladie cardiovasculaire. - OBESITE
En raison du risque accru de maladie cardiovasculaire. - MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
ARTERIELLE OU VEINEUSE - THROMBOSE VEINEUSE(ANTECEDENT)
Risque de rcidive. - EMBOLIE PULMONAIRE(ANTECEDENT)
Risque de rcidive. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(ANTECEDENT)
Risque de rcidive. - THROMBOSE ARTERIELLE(ANTECEDENT)
Risque de rcidive. - INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
Risque de rcidive. - CARDIOPATHIE
Congnitale ou acquise. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- TUMEUR HYPOPHYSAIRE
- GALACTORRHEE
Avec ou sans augmentation de la prolactine. - CONNECTIVITE
- LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE
- PORPHYRIE
- PORPHYRIE CUTANEE
- PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
- ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)
- MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
Rcente ou chronique. Antcdent d’ictre gravidique. - OTOSCLEROSE
- GROSSESSE
- ALLAITEMENT
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale :
– dans la mnopause:
Un milligramme un quart (1,25mg) par jour 21 jours par mois en association avec un progestatif du 15 au 22me jour de traitement.
– institution d’un cycle artificiel:
Deux milligrammes et demi par jour
peuvent tre ncessaires.
– amnorrhe:
Un milligramme un quart (1,25mg) deux milligrammes et demi par jour 21 jours par mois, en association avec un progestatif du 15me au 21me jour du traitement.
– insuffisance de la glaire cervicale:
Un
milligramme un quart (1,25mg) deux milligrammes et demi par jour du 6 au 14 me jour du cycle.
– cancer de la prostate:
Trois milligrammes trois quarts (3,75 mg) sept milligrammes et demi par jour en 3 prises.
– inhibition de la lactation:
Trois
milligrammes trois quarts (3,75mg) toutes les 4 heures pendant 20 heures.Dose usuelle par voie intraveineuse lente ou intramusculaire dans les hmorragies:
– chez l’adulte et l’enfant de plus de 10 ans:
Vingt soixante milligrammes par jour.
– chez
l’enfant de 5 10 ans:
Vingt milligrammes en 1 ou 2 injections par 24 heures.
– chez l’enfant de moins de 5 ans:
Dix milligrammes par jour.Urgences gyncologiques:
Vingt quarante milligrammes en 1 injection, intraveineuse de prfrence.
Si
l’hmostase n’est pas complte dans l’heure qui suit: rpter la dose.Chirurgie:
Vingt quarante milligrammes en une injection intraveineuse ou intramusculaire, la veille de l’intervention.
Vingt quarante milligrammes en une injection
intraveineuse, 30 minutes avant l’intervention.
A renouveler au cours de l’intervention, puis une injection post-opratoire suivant les cas.Dose usuelle par voie percutane:
En application sur les lsions la dose de trois grammes par jour.
La dure
du traitement ne doit pas dpasser 3 mois sans nouvelle consultation mdicale.
Surveillance du traitement:
Avant traitement, et rgulirement en cours de traitement, contrle du poids, de la TA, de l’tat veineux, des seins, de l’utrus, des frottis
vaginaux, de la triglycridmie, de la cholestrolemie, de la glycmie.
Pharmaco-Cinétique
Absorption
Rsorbs par le tractus gastro-intestinal.
Métabolisme
Mtaboliss au niveau hpatique.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- FEMODENE ED (AFRIQUE DU SUD)
- PREMARIN (BELGIQUE)
- PREMARIN (USA)
- PREMPRO (USA)
- PRESOMEN (ALLEMAGNE)