FLUOCORTOLONE PIVALATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  6 alpha-fluoro-11 bta,21-dihydroxy-16 alpha-mthylprgna-1,4-dine-3,20-dione-21-pivalate

  Ensemble des dénominations

  BANM : FLUOCORTOLONE PIVALATE
  
  CAS : 29205-06-9
  
  DCIM : PIVALATE DE FLUOCORTOLONE
  
  autre dnomination : FLUOCORTOLONE DIMETHYLPROPIONATE
  
  autre dnomination : FLUOCORTOLONE TRIMETHYLACETATE
  
  autre dnomination : PIVALATE DE FLUOCORTOLONE
  
  bordereau : 2279
  
  rINNM : FLUOCORTOLONE PIVALATE
  
  sel ou driv : FLUOCORTOLONE
  
  sel ou driv : FLUOCORTOLONE HEXANOATE

  Classes Chimiques

  • ACETATE ESTER
  • FLUOR DERIVE
  • PREGNADIENE-1,4

  Molécule(s) de base : FLUOCORTOLONE

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)
  3. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
  4. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
  5. IMMUNOSUPPRESSEUR (secondaire certaine)
  6. DERMOCORTICOIDE (principale certaine)
     Activit forte 0,5% (classe II de la classification europenne des dermocorticodes).
     Activit assez forte 0,2% (classe III de la classification europenne des dermocorticodes).
  7. ANTIALLERGIQUE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Action antiinflammatoire glococorticode; quel que soit l’agent responsable, blocage des phnomnes prcoces: rougeur, chaleur, oedme.
     Histologiquement, inhibition de l’oedme, du dpt de fibrine, de la dilatation capillaire, de la migration des leucocytes et de l’activit phagocytaire.
     Inhibition des phnomnes tardifs: prolifration capillaire des fibroblastes, dpt de collagne et cicatrisation.
     Il y a probablement une somme de plusieurs effets: stabilisation de la membrane lysosomiale, action directe sur les vaisseaux , inhibition des fibroblastes et accumulation des macrophages, stimulation de la migration des polynuclaires.
  3. secondaire
     Les double liaison 1-2, mthyl 16, fluor 6 augmentent l’activit antiinflammatoire et diminuent l’activit minralocorticoide.
     Le fluor entraine une forte affinit dermotrope, augmente par l’estrification sous forme de pivalate.

  Effets Recherchés

  2. ANTIINFLAMMATOIRE LOCAL (principal)
  3. ANTIPRURIGINEUX LOCAL (principal)
  4. ANTIALLERGIQUE LOCAL (principal)
  5. RALENTISSEMENT DU RENOUVELLEMENT EXCESSIF DES CELLULES EPIDE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. DERMATITE DE CONTACT (principale)
  3. ECZEMA ATOPIQUE (principale)
  4. ECZEMA SEBORRHEIQUE (principale)
  5. PRURIT ANAL (principale)
  6. PRURIT VULVAIRE (principale)
  7. NEVRODERMITE (principale)
  8. LICHEN CIRCONSCRIT (principale)

  Effets secondaires

  2. PHENOMENE DE REBOND (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TOPIQUE CUTANE

     Lors de l’utilisation en topique cutan sur le visage et les aires gnito-anales, exarcerbation des lsions l’arrt du traitement.

  3. DERMATITE ROSACEE-LIKE (CERTAIN )
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

     Synonyme : phnomne de rebond.

  4. HYPERTRICHOSE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Li aux proprts androgniques de certains mtabolites.

  5. ACNE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Li aux proprts androgniques de certains mtabolites.

  6. FOLLICULITE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Li aux proprts androgniques de certains mtabolites.

  7. ALLERGIE DE CONTACT (CERTAIN TRES RARE)
     Serait de aux excipients ou d’autres principes actifs de la prparation.
  8. ATROPHIE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Li aux proprits glucocorticodes.

  9. INFECTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Virale, bactrienne ou mycosique.
     Lie aux proprits glucocorticodes.

  10. RETARD DE CICATRISATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  11. TELANGIECTASIE (CERTAIN )
      Consquence de l’atrophie cutane.
  12. PURPURA (CERTAIN )
      Consquence de l’atrophie cutane.
  13. VERGETURE (CERTAIN )
      Consquence de l’atrophie cutane.
  14. ULCERE DE JAMBE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TERRAIN PREDISPOSE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  15. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  16. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  17. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  18. ULCERATION DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Avec risque de perforation digestive.
      Li aux proprits glucocorticodes.

  19. HYPERTRIGLYCERIDEMIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  20. CALCIURIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
  21. HYPERCOAGULABILITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  22. INSUFFISANCE SURRENALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Li l’atrophie surrnalienne.

  23. GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  24. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  25. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  26. DIABETE STEROIDIEN (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  27. OSTEOPOROSE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  28. FRACTURE PATHOLOGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  29. OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  30. RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Effet li aux proprits glucocorticodes.

  31. MYOPATHIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  32. AMENORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  33. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  34. SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  35. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      FORTE DOSE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  36. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      FORTE DOSE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  37. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      FORTE DOSE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     Substance soumise certaines restrictions :
     – Journal Officiel du 7 Mars 2000.
     L’administration des corticostrodes par voie orale, par voie rectale et par injection systmique est interdite.
     L’administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n’est pas interdite.
     Les injections locales et intra-articulaires de corticostrodes ne sont pas interdites mais, lorsque le rglement d’une autorit responsable le prvoit, une notification peut s’avrer ncessaire.
  3. ENFANT
     Si traitement prolong envisag.
  4. ADOLESCENTES
     Si traitement prolong envisag.
  5. FEMME ENCEINTE
     Si traitement prolong envisag.
  6. HYPERSENSIBILITE
     En cas de raction d’hypersensibilit, interrompre immdiatement le traitement.
  7. INFECTION LOCALE
  8. MALADIE INFECTIEUSE
  9. EPILEPSIE
  10. HYPERLIPIDEMIE
  11. ATHEROME
  12. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  13. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  3. ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  4. DIABETE
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  5. INFECTION VIRALE
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  6. TUBERCULOSE
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  7. GLAUCOME
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  8. KERATITE HERPETIQUE
  9. DERMATOSE INFECTIEUSE
     Les dermatoses virales, mycosiques, bactriennes ou parasitaires sont une contre-indication de la corticothrapie locale cutane.
  10. ACNE ROSACEE
  11. DERMATOSE DU VISAGE
  12. DERMITE FESSIERE DU NOURRISSON

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  – 2 – RECTALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Applications cutanes:
  – En crme pour les lsions relativement aigus, suintantes, ou dans les dermatoses des plis.
  – En pommade 0,25 % pour les lsions subaigus ou chroniques.
  – En lotion: lsions du cuir chevelu et des oreilles.

  Suppositoire : en
  association dans le traitement symptomatique des crises hmorrhodaires.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rnale
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie biliaire
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie fcale

  Absorption
  Rsorption cutane non ngligeable lie l’halognation de la molcule.
  Augmente par l’utilisation de pansements occlusifs, si atrophie cutane ou si la couche pidermique est abrase, rode, ou absente.
  Proportionnelle la surface cutane recouverte
  et au ryhtme des applications.
  Plus importante pour le pommades que pour les crmes.
  
  Répartition
  Li 80% aux protines plasmatiques.
  A faible concentraion, liaison avec la transcortine; forte concentration, avec l’albumine et augmentation de la forme libre.
  
  Métabolisme
  Hpatique: rduction sur les doubles liaiosns du cycle A.
  Rduction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des composs inactifs.

  Elimination
  Voie rnale.
  Mtabolites sulfo et glucuroconjugus hydrosolubles.
  voie biliaire:
  Faible partie.
  Voie fcale.
  Faible partie.
  

  Bibliographie

  – Drugs 1974;8:70-77.
  – Drugs 1976;11:193-199.
  – Drugs 1975;25:2993-3000.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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