LOXAPAC 100 mg comprimés pelliculés sécables

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LOXAPAC 100 mg comprimés pelliculés sécables

Introduction dans BIAM : 14/12/1998
Dernière mise à jour : 26/4/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : WYETH-LEDERLE

    Produit(s) : LOXAPAC

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 14/6/1995
    2. publication JO de l’AMM 27/10/1995
    3. mise sur le marché 3/12/1998

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 339842-8

    3
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/alu
    bleu

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 25/3/1980
    2. agrément collectivités 15/5/1997
    3. inscription SS 15/5/1997


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 109.58 F

    Prix public TTC : 141.80 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. NEUROLEPTIQUE (DIBENZODIAZEPINE ET DIBENZOXAZEPINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N05A-H01.
      La loxapine est le chef de file d’une nouvelle famille : les dibenzo-oxazépines.
      Grâce à ses propriétés antipsychotiques, il réduit les hallucinations et le délire, améliorant la cohérence de la pensée.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      La loxapine est rapidement absorbée. Le pic plasmatique est atteint environ 1 h30 après la prise du produit. Après résorption digestive, il existe, lors du premier passage, un captage hépatique qui la transforme rapidement pour les 2/3 en métabolites hydroxylés en 7 et en 8 possédant les mêmes propriétés, ainsi qu’en déméthyl loxapine, elle-même hydroxylée en 7 et 8. Sa demi-vie biologique est de l’ordre de 8 heures et son élimination se fait à 70% par voie rénale, essentiellement sous forme de métabolites conjugués.

    1. ***
      – Psychoses chroniques (délires systématisés chroniques et schizophrénies).
      – Psychoses délirantes aiguës et bouffées délirantes.
      – Etats maniaques et hypomaniaques.
      – Etats d’agitation, d’agressivite et anxiété associée à des troubles psychotiques ou psychopathiques, à la débilité mentale, à l’alcoolisme, à la comitialité.
    2. PSYCHOSE CHRONIQUE
    3. PSYCHOSE AIGUE
    4. BOUFFEE DELIRANTE
    5. ACCES MANIAQUE
    6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
    7. ANXIETE
    8. AGRESSIVITE

    1. SEDATION (FREQUENT)
    2. DYSKINESIE PRECOCE
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    3. TORTICOLIS SPASMODIQUE
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    4. CRISE OCULOGYRE
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    5. TRISMUS
      Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
    6. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
      Cède partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
    7. DYSKINESIE TARDIVE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      USAGE PROLONGE

      Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.

    8. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
    9. SECHERESSE DE LA BOUCHE
      Effet anticholinergique.
    10. CONSTIPATION
      Effet anticholinergique.
    11. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
      Effet anticholinergique.
    12. RETENTION D’URINE
      Effet anticholinergique.
    13. ASTHENIE (PEU FREQUENT)
    14. IMPUISSANCE
    15. FRIGIDITE
    16. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
    17. AMENORRHEE
    18. GALACTORRHEE
    19. GYNECOMASTIE
    20. POIDS(AUGMENTATION)
    21. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
    22. RETINOPATHIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
    23. COLORATION DU CRISTALLIN
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
    24. AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)

    1. MISE EN GARDE
      – Aucune étude na été réalisée chez lessujets de moins de 16 ans.

      – En cas d’hyperthermie, il est impératif de suspendre le traitement car ce signe peut en effet être l’un des éléments du syndrome malin décrit avec les neuroleptiques (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs).

      – Agranulocytose exceptionnelle : des contrôles réguliers de la formule sanguines sont recommandés.
    2. BOISSONS ALCOOLISEES
      L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
    3. SUJET AGE
      La loxapine doit être avec précaution, chez le sujet âgé, en raison d’une grande sensibilité à la sédation et à l’hypotension orthostatique.
    4. TROUBLES CARDIOVASCULAIRES
      La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les sujets atteints de certaines affections cardiovasculaires graves, en raison des modifications hémodynamiques et électrophysiologiques.
    5. AFFECTIONS HEPATIQUES
      La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les sujets atteints de d’affections hépatiques, en raison du risque de surdosage.
    6. AFFECTIONS RENALES
      La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les sujets atteints de d’affections rénales, en raison du risque de surdosage.
    7. EPILEPSIE
      La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les épileptiques, en raison de la possibbilité d’abaissement du seuil épileptogène.
    8. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
      La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents de crises convulsives, en raison de la possibbilité d’abaissement du seuil épileptogène.
    9. MALADIE DE PARKINSON
      La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les parkinsoniens.
    10. GLAUCOME
      La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les glaucomateux, du fait des propriétés anticholinergiques de la loxapine.
    11. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
      La loxapine doit être utilisée avec précaution chez lesmalades susceptibles de présenter une rétention urinaire, du fait des propriétés anticholinergiques de la loxapine.
    12. GROSSESSE
      Bien que l’administration à l’animal n’ait causé aucune malformation foetale, il a été noté chez le rat, d’une part, un effet antifertilisant sur les femelles et, d’autre part, une augmentation de la mortalité néonatale. Il est donc préférable de ne pas administrer ce médicament à la femme enceinte.
    13. ALLAITEMENT
      L’innocuité durant l’allaitement n’a pas été établie.
    14. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament doivent retenir l’attention notamment lorsqu’il s’agit de conducteurs de véhicules ou d’utilisateurs de machines.

    1. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
    2. COMA
      Ou états graves causés par l’alcool, certains médicaments barbituriques.
    3. ENFANTS DE MOINS DE 16 ANS
    4. ASSOCIATION A LA LEVODOPA

    Traitement

    Il n’existe pas de signe spécifique du surdosage à la loxapine. Aucun antidote spécifique connu.
    Traitement symptomatique en milieu spécialisé.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Réservé à l’adulte, a partir de seize ans :
    – La posologie est ajustée en fonction de la maladie, généralement entre soixante quinze et deux cents mgs par jour.
    .
    Posologie particulière :
    – Elle pourra s’élever à six cents
    milligrammes par jour dans certains cas, mais le plus souvent ne depassera pas deux cent mg par jour.
    – Chez le sujet âgé les doses seront diminuées de moitié.
    .
    Mode d’emploi :
    Administration en une seule prise le soir ou fractionnée au cours de la
    journée.


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