LOXAPAC 100 mg comprimés pelliculés sécables
LOXAPAC 100 mg comprimés pelliculés sécables
Introduction dans BIAM : 14/12/1998
Dernière mise à jour : 26/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : LOXAPAC
Evénements :
- octroi d’AMM 14/6/1995
- publication JO de l’AMM 27/10/1995
- mise sur le marché 3/12/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 339842-8
3
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
bleuEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 25/3/1980
- agrément collectivités 15/5/1997
- inscription SS 15/5/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 109.58 F
Prix public TTC : 141.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LOXAPINE SUCCINATE 136 mg
soit : 100 mg de loxapine base.
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- AMIDON MODIFIE STA RX excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- METHYLCELLULOSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- OPADRY colorant (excipient)
- MACROGOL 400 colorant (excipient)
- NEUROLEPTIQUE (DIBENZODIAZEPINE ET DIBENZOXAZEPINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05A-H01.
La loxapine est le chef de file d’une nouvelle famille : les dibenzo-oxazépines.
Grâce à ses propriétés antipsychotiques, il réduit les hallucinations et le délire, améliorant la cohérence de la pensée.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La loxapine est rapidement absorbée. Le pic plasmatique est atteint environ 1 h30 après la prise du produit. Après résorption digestive, il existe, lors du premier passage, un captage hépatique qui la transforme rapidement pour les 2/3 en métabolites hydroxylés en 7 et en 8 possédant les mêmes propriétés, ainsi qu’en déméthyl loxapine, elle-même hydroxylée en 7 et 8. Sa demi-vie biologique est de l’ordre de 8 heures et son élimination se fait à 70% par voie rénale, essentiellement sous forme de métabolites conjugués.
- ***
– Psychoses chroniques (délires systématisés chroniques et schizophrénies).
– Psychoses délirantes aiguës et bouffées délirantes.
– Etats maniaques et hypomaniaques.
– Etats d’agitation, d’agressivite et anxiété associée à des troubles psychotiques ou psychopathiques, à la débilité mentale, à l’alcoolisme, à la comitialité. - PSYCHOSE CHRONIQUE
- PSYCHOSE AIGUE
- BOUFFEE DELIRANTE
- ACCES MANIAQUE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- ANXIETE
- AGRESSIVITE
- SEDATION (FREQUENT)
- DYSKINESIE PRECOCE
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TORTICOLIS SPASMODIQUE
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - CRISE OCULOGYRE
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TRISMUS
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
Cède partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques. - DYSKINESIE TARDIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGELes antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
Effet anticholinergique. - CONSTIPATION
Effet anticholinergique. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Effet anticholinergique. - RETENTION D’URINE
Effet anticholinergique. - ASTHENIE (PEU FREQUENT)
- IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- AMENORRHEE
- GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- POIDS(AUGMENTATION)
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- RETINOPATHIE
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE - COLORATION DU CRISTALLIN
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE - AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
- MISE EN GARDE
– Aucune étude na été réalisée chez lessujets de moins de 16 ans.
– En cas d’hyperthermie, il est impératif de suspendre le traitement car ce signe peut en effet être l’un des éléments du syndrome malin décrit avec les neuroleptiques (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs).
– Agranulocytose exceptionnelle : des contrôles réguliers de la formule sanguines sont recommandés. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement. - SUJET AGE
La loxapine doit être avec précaution, chez le sujet âgé, en raison d’une grande sensibilité à la sédation et à l’hypotension orthostatique. - TROUBLES CARDIOVASCULAIRES
La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les sujets atteints de certaines affections cardiovasculaires graves, en raison des modifications hémodynamiques et électrophysiologiques. - AFFECTIONS HEPATIQUES
La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les sujets atteints de d’affections hépatiques, en raison du risque de surdosage. - AFFECTIONS RENALES
La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les sujets atteints de d’affections rénales, en raison du risque de surdosage. - EPILEPSIE
La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les épileptiques, en raison de la possibbilité d’abaissement du seuil épileptogène. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents de crises convulsives, en raison de la possibbilité d’abaissement du seuil épileptogène. - MALADIE DE PARKINSON
La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les parkinsoniens. - GLAUCOME
La loxapine doit être utilisée avec précaution chez les glaucomateux, du fait des propriétés anticholinergiques de la loxapine. - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
La loxapine doit être utilisée avec précaution chez lesmalades susceptibles de présenter une rétention urinaire, du fait des propriétés anticholinergiques de la loxapine. - GROSSESSE
Bien que l’administration à l’animal n’ait causé aucune malformation foetale, il a été noté chez le rat, d’une part, un effet antifertilisant sur les femelles et, d’autre part, une augmentation de la mortalité néonatale. Il est donc préférable de ne pas administrer ce médicament à la femme enceinte. - ALLAITEMENT
L’innocuité durant l’allaitement n’a pas été établie. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament doivent retenir l’attention notamment lorsqu’il s’agit de conducteurs de véhicules ou d’utilisateurs de machines.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
- COMA
Ou états graves causés par l’alcool, certains médicaments barbituriques. - ENFANTS DE MOINS DE 16 ANS
- ASSOCIATION A LA LEVODOPA
Traitement
Il n’existe pas de signe spécifique du surdosage à la loxapine. Aucun antidote spécifique connu.
Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte, a partir de seize ans :
– La posologie est ajustée en fonction de la maladie, généralement entre soixante quinze et deux cents mgs par jour.
.
Posologie particulière :
– Elle pourra s’élever à six cents
milligrammes par jour dans certains cas, mais le plus souvent ne depassera pas deux cent mg par jour.
– Chez le sujet âgé les doses seront diminuées de moitié.
.
Mode d’emploi :
Administration en une seule prise le soir ou fractionnée au cours de la
journée.