AMOXICILLINE SODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/10/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  sel sodique de l’acide (-)-6-[2-amino-2-(p-hydroxyphnyl)actamido]-3,3-dimthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique

  Ensemble des dénominations

  BANM : AMOXYCILLIN SODIUM
  
  CAS : 34642-77-8
  
  bordereau : 2643
  
  rINNM : AMOXICILLIN SODIUM
  
  sel ou driv : AMOXICILLINE
  
  sel ou driv : AMPICILLINE
  
  sel ou driv : AMPICILLINE SODIQUE
  
  sel ou driv : AZLOCILLINE SODIQUE
  
  sel ou driv : EPICILLINE
  
  sel ou driv : HETACILLINE
  
  sel ou driv : HETACILLINE POTASSIQUE
  
  sel ou driv : METAMPICILLINE SODIQUE
  
  sel ou driv : MEZLOCILLINE SODIQUE
  
  sel ou driv : PIVAMPICILLINE CHLORHYDRATE
  
  sel ou driv : EPICILLINE SODIQUE

  Classes Chimiques

  • AMINOPENICILLINE
  • BETALACTAMINE
  • PENICILLINE
  • SODIUM

  Molécule(s) de base : AMOXICILLINE

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
     Spectre approuv par la commission d’AMM du 4 mars 1992 (GTA 44-9):
     *Espces sensibles:
     Streptocoques A, B, C, F, G; non groupables.
     Streptococcus pneumoniae pnicilline-sensibles.
     E. faecalis, Listeria monocytognes.
     Corynebacterium diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella.
     Neisseria meningitis, Bordetella pertussis.
     Clostridium sp, Propionibacterium acnes.
     Peptostreptococcus, Actinomyces.
     Leptospires, Borrelia, Treponema.

     *Espces rsistantes:
     Staphylocoques, Branhamella catarrhalis.
     Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii.
     P.rettgeri, M.morganii, Proteus vulgaris, Providentia, Yersinia enterocolitica.
     Pseudomonas sp, Acinetobacter sp, Xanthomonas sp, Flavobacterium sp, Alcaligenes sp.
     Nocardia sp, Campylobacter sp.
     Mycoplasmes, Chlamydiae, Rickettsies, Legionella, Mycobacteries.

     *Espces inconstamment sensibles:
     E.faecium, Streptococcus pneumoniae peni I ou R.
     Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Vibrio cholerae.
     Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoae.
     Fusobacterium, Prevotella.

  3. ANTIBACTERIEN (principale certaine)
  4. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Interruption du processus de transpeptidation qui lient les peptidoglycans de la paroi bactrienne.
     Les bta lactamines se lient et inactivent des cibles enzymatiques situes sur la paroi interne de la membrane bactrienne: les protines de liaison des pnicillines : transpeptidases, carboxypeptidases, endopeptidases.
     L’inactivation des protines PBP, A, 1BS, 2 et 3 provoque la mort cellulaire.
     Les bta lactamines inactivent galement des inhibiteurs endognes des autolysines bactriennes.
     – Pharmacol and Therapeutics 1985;27:1-35.

     Sensible la btalactamase des staphylocoques et de certaines bactries Gram -.
     Rsistance extra chromosomique par plasmide R chez les entrobactries, les bacilles Gram – et les staphylocoques.

  Effets Recherchés

  2. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principal)
  3. ANTIBACTERIEN (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. INFECTION A GERMES SENSIBLES (principale)
  3. MALADIE DE LYME (principale)
     L’amoxicilline (sel non prcis) serait plus efficace sur l’rythme migrant dans le cadre de la maladie de Lyme que l’azithromycine, essai randomis positif :
     – Ann Intern Med 1996;124:785.
  4. SINUSITE AIGUE (principale)
     Essai randomis versus placebo positif (sel d’amoxicilline non prcis) :
     – BMJ 1996;313:325-329.
  5. OTITE MOYENNE (principale)
     L’association amoxicilline (sel non prcis)-acide clavulanique serait efficace (essai randomis versus placebo) :
     – Lancet 1996;348:713-716.
     Pharmacocintique de la pntration dans l’oreille moyenne en cas d’otite aigu chez l’enfant : une dose de 75 90 mg/kg/jour est recommande :
     – Pediatr Infect Dis J 1998;17:149-156.
     Ne devrait pas tre prescrite ds la premire consultation :
     – BMJ 2000;320:350-354.
  6. INFECTION GENITALE A CHLAMYDIA ( confirmer)
     Chez la femme enceinte, serait aussi efficace que l’rythromycine (essai randomis, sel d’amoxicilline non prcis) :
     – Lancet 1994;344:1461-1465.
  7. LISTERIOSE (secondaire)

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     TRAITEMENT PAR ALLOPURINOL
  3. ERUPTION URTICARIENNE (CERTAIN RARE)
  4. ERYTHEME GENERALISE (CERTAIN FREQUENT)
  5. ERYTHRODERMIE (CERTAIN RARE)
  6. PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
  7. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (CERTAIN RARE)
  8. ECZEMA (CERTAIN TRES RARE)
  9. DERMATITE ECZEMATIFORME (CERTAIN TRES RARE)
  10. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  11. REACTION D’HERXHEIMER (CERTAIN TRES RARE)
  12. BRONCHOSPASME (CERTAIN TRES RARE)
  13. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  14. MORT SUBITE (CERTAIN TRES RARE)
  15. FIEVRE (CERTAIN RARE)
  16. EOSINOPHILIE (CERTAIN FREQUENT)
  17. DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  18. DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  19. ADENOPATHIE (CERTAIN TRES RARE)
  20. PROTEINURIE (CERTAIN TRES RARE)
  21. CYLINDRURIE (CERTAIN TRES RARE)
  22. CRISTALLURIE (A CONFIRMER )
      Un cas de cristallisation intratubulaire ayant entran une insuffisance rnale aigu anurique aprs administration IV :
      – Presse Med 2000;29:699-701..
  23. GLOSSITE (CERTAIN TRES RARE)
  24. STOMATITE (CERTAIN TRES RARE)
  25. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  26. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (CERTAIN )
  27. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  28. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
  29. LYMPHOME GASTRIQUE (A CONFIRMER )
      En association avec l’omprazole (sel d’amoxicilline non prcis), rgression complte chez 70 % des trente-trois patients traits :
      – Lancet 1995;345:1591-1594.
  30. ULCERATION OESOPHAGIENNE (CERTAIN )
      Dcrit aprs ingestion d’un comprim 500 milligrammes (sel ou base d’amoxicilline non prcis) :
      – Sem Hop Paris 1995;71:185-187.
  31. HEPATITE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Vingt et un cas d’hpatite (dont 75 % d’hpatite cholestatique) sur 93433 patients traits par l’association amoxicilline-acide clavulanique, 14 cas sur 360333 patients traits par amoxicilline seule (sel d’amoxicilline non prcis) :
      – Arch Intern Med 1996;156:1327-1332.
  32. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION A L’ACIDE CLAVULANIQUE

      Sous association amoxicilline acide clavulanique,18 cas ont t rapports :
      – Gastroenterology 1989;96:1135-1141.
      Un cas :
      – Gastroenterol Clin Biol 1990;14:1007-1009.
      – Gastroenterol Clin Biol 1992;16:102-103.
      Sous association amoxicilline-acide clavulanique, 8 cas ont t dcrits :
      – J Hepatol 1995;22:71-77.
      Sous association amoxicilline-acide clavulanique, 5 cas dcrits (sel d’amoxicilline non prcis) :
      – J Hepatol 1995;23:278-282.
      Sous association amoxicilline-acide clavulanique, pourrait tre li une cholangite aigu (sel d’amoxicilline non prcis) :
      – Gastroenterol Clin Biol 1995;19:957-958.

  33. CHOLESTASE (CERTAIN )
      Cholestase prolonge sous association amoxicilline-acide clavulanique, 1 cas dcrit (sel d’amoxicilline non prcis) :
      – J Hepatol 1995;23:278-282.
      Sous association amoxicilline-acide clavulanique, 1 cas de cholestase intrahpatique sans atteinte des canaux biliaires ni inflammation, avec ictre et prurit svre, rversible en 12 jours aprs arrt du traitement (sel d’amoxicilline non prcis) :
      – J Clin Gastroenterol 1996;23:137-138.
      Sous association amoxicilline-acide clavulanique, cholestase prolonge et paucit des voies biliaires :
      – Dig Dis Sci 1999;44:1997-2000.
  34. SYNDROME HEMORRAGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  35. GLYCEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
  36. MYCOSE DIGESTIVE (CERTAIN RARE)
  37. MYCOSE VULVOVAGINALE (CERTAIN FREQUENT)
  38. ANEMIE HEMOLYTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  39. AGRANULOCYTOSE (CERTAIN TRES RARE)
  40. NEUTROPENIE (CERTAIN )
      – Br Med J 1983;287:1832.
      En association avec l’acide clavulanique (sel d’amoxicilline non prcis), un cas chez un patient g aprs 7 jours de traitement :
      – New Ethicals 1996;33:77-79.
  41. HEMATURIE (CERTAIN TRES RARE)
  42. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas rversible, la suite d’un surdosage accidentel par 3,75 grammes chez un enfant de 5 ans (sel d’amoxycilline non prcis) :
      – Pediatr Infect Dis J 1995;14:917-919.
  43. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
  44. SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
      Un cas chez un enfant de 2 ans (sel d’amoxicilline non prcis) :
      – Ann Fr Anesth Reanim 1996;15:1095-1098.

  Effets sur la descendance

  2. PAS D’EFFET SIGNALE CHEZ L’HOMME
     L’amoxiclline peut tre prescrite si ncessaire n’importe quel moment de la grossesse.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. ASTHME
  3. TERRAIN ALLERGIQUE
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  5. HYPERSENSIBILITE AUX BETALACTAMINES
  6. HYPERURICEMIE
  7. ALLAITEMENT
     Bien qu’aucun accident n’ait t dcrit, prescrire avec prudence en raison du passage de la substance dans le lait.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA PENICILLINE G
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
  4. TRAITEMENT PAR L’ALLOPURINOL

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Doses usuelles par voie intramusculaire :
  – Adulte : un deux grammes par jour en 1 2 injections.
  – Enfant : cinq cents milligrammes un gramme par jour.
  – Nourrisson : cinquante cent milligrammes par kilo et par jour.

  Doses usuelles par voie
  intraveineuse :
  – Adulte : deux douze grammes par 24 heures, selon l’indication.
  Ne pas injecter plus de1 gramme la fois.
  – Enfant et le nourisson : cent deux cents milligrammes par kilo et par jour.
  Ne pas injecter plus de cinquante milligrammes
  par kilo la fois.

  Adapter la posologie en fonction de la cratininmie.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  1
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rnale
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  hmodialyse
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  dialyse pritonale
  
  – 5 –
  REPARTITION
  lait
  
  – 6 –
  REPARTITION
  17
  à 20
  %
  lien protines plasmatiques

  Absorption
  Administration intramusculaire ou intraveineuse.
  Pic plasmatique atteint en 45 60 minutes, de 10 microgrammes par millilitre aprs injection IM de 500mg, de 20 microgrammes par ml aprs injection IM de 1 g.
  
  Répartition
  Liaison aux protines plasmatiques: 15%.
  Large diffusion dans l’organisme.
  Les concentrations dans les scrtions de l’oreille moyenne sont 4 fois plus importantes que celles de l’ampicilline, 1 2 heures aprs la prise de 1 g.
  Passe la barrire
  placentaire.
  Passe dans le lait.
  Passe dans le LCR si les mninges sont enflammes: 5 10%.
  
  Demi-Vie
  1 heure.
  Allonge en cas d’insuffisance rnale; peur atteindre 16 heures chez le sujet anurique.
  
  Métabolisme
  Non mtabolis.
  
  Elimination
  Voie rnale.
  75% de la dose est limin rapidement, sous forme inchange, par filtration glomrulaire et scrtion tubulaire.
  La scrtion tubulaire est inhibe par le probncide.
  Hmodialyse.
  Dialyse pritonale.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • AMOXIBIOTIC (ITALIE)
  • AMOXIL INJECTION (ANGLETERRE)
  • CLAMOXYL INJEKTION (RFA)
  • IBIAMOX (ITALIE)
  • NOVABRITINE (BELGIQUE)
  • SINTOPLUS (ITALIE)

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