FLUDROCORTISONE ACETATE

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FLUDROCORTISONE ACETATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2000
Etat : valide

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    fluoro-9 alpha trihydroxy-11 bta,17 alpha,21 prgnne-4 dione-3,20 actate-21

    Ensemble des dénominations

    BANM : FLUDROCORTISONE ACETATE

    CAS : 514-36-3

    DCIM : ACETATE DE FLUDROCORTISONE

    autre dnomination : ACETATE DE 9-ALPHA-FLUOROHYDROCORTISONE

    autre dnomination : ACETATE DE FLUDROCORTISONE

    autre dnomination : ACETATE DE FLUOROHYDROCORTISONE

    autre dnomination : FLUORO-9ALPHA HYDROCORTISONE ACETATE

    autre dnomination : FLUOROHYDROCORTISONE ACETATE

    bordereau : 23

    rINNM : FLUORHYDROCORTISONE ACETATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : FLUDROCORTISONE

    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    2. MINERALOCORTICOIDE (principale certaine)
      300 400 fois plus active que le cortisol.
    3. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)
      10 fois plus active que le cortisol.
    4. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
      10 fois plus active que le cortisol.
    5. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
      10 fois plus active que le cortisol.
    6. IMMUNOSUPPRESSEUR (secondaire certaine)
    7. ANTIALLERGIQUE (principale certaine)

    Mécanismes d’action

    2. principal
      Antiinflammtoire mixte agissant dans l’inflammation primaire et secondaire au stade aigu de l’inflammation: stabilise la membrane lysosomiale pendant la phase catabolique protolytique et augmente le tonus capillaire pendant la phase ractionnelle vasculaire exsudative.
      Agit au stade du granulome pendant la phase anabolique prolifrative de rparation: inhibition de la prolifration des fibroblastes, de la synthse des mucopolysaccharides, de la formation du collagne.
    3. secondaire
      Le fluor en 9 augmente l’activit antiinflammatoire mais, sans prsence d’hydroxyle, mthyl ou methylne en 16, augmente aussi l’activit mineralocorticodes.
      Le fluor entraine une affinit dermotrope.

    Effets Recherchés

    2. HORMONOTHERAPIE MINERALOCORTICOIDE (principal)
    3. ANTIINFLAMMATOIRE (accessoire)
      Effet recherch uniquement en utilisation comme topique.
    4. ANTIALLERGIQUE (accessoire)
      Effet recherch uniquement en utilisation comme topique.
    5. ANTIPRURIGINEUX (accessoire)
      Effet recherch uniquement en utilisation comme topique.
    6. RALENTISSEMENT DU RENOUVELLEMENT EXCESSIF DES CELLULES EPIDE (accessoire)
      Effet recherch uniquement en utilisation comme topique.

    Indications Thérapeutiques

    2. MALADIE D’ADDISON (principale)
    3. HYPERPLASIE SURRENALE CONGENITALE (principale)
    4. INFLAMMATION OCULAIRE (secondaire)
    5. ALLERGIE OCULAIRE (secondaire)
    6. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (secondaire)
    7. DERMATITE DE CONTACT (secondaire)
    8. ECZEMA ATOPIQUE (secondaire)
    9. ECZEMA SEBORRHEIQUE (secondaire)
      En association avec un anti-infectieux.
    10. PRURIT ANAL (secondaire)
      En spray ou en crme.
    11. PRURIT VULVAIRE (secondaire)
      En spray ou en crme.
    12. PSORIASIS (secondaire)
      Psoriasis localiss du corps: visage, cuir chevelu.
      Psoriasis pustuleux ou kratodermies psoriasiques ordinairement traits sous pansement occlusifs: indication discutable.
    13. HYPONATREMIE ( confirmer)
      Dans les cas secondaires aux hmorragies mninges :
      – Ann Pharmacother 1997;31:637-639.
    14. SYNDROME DE FATIGUE CHRONIQUE ( confirmer)
      Indication voque mais non vrifie: pas de bnfice observ dans un essai randomis crois:
      – Arch Intern Med 1998;158:908-914.

    Effets secondaires

    2. RETENTION HYDROSODEE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      VOIE GENERALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits minralocorticodes.

    3. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN )
      Consquence de la rtention hydrosode.
    4. OEDEME PULMONAIRE (CERTAIN )
      Consquence de la rtention hydrosode.
    5. INSUFFISANCE CARDIAQUE (CERTAIN )
      Consquence de la rtention hydrosode.
      Un cas d une surcharge liquidienne au cours du traitement d’une maladie d’Addison:
      – J Royal Soc Med 1998;91:433-434.
    6. KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      TRAITEMENT PROLONGE

      Lie aux proprits minralocorticodes.

    7. FAIBLESSE MUSCULAIRE (CERTAIN )
      Pouvant aller jusqu’ la paralysie, lie l’hypokalimie.
    8. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      VOIE GENERALE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent pratiquement jamais dans le traitement de l’insuffisance surrnale.

    9. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      VOIE GENERALE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent pratiquement jamais dans le traitement de l’insuffisance surrnale.

    10. HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      VOIE GENERALE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent pratiquement jamais dans le traitement de l’insuffisance surrnale.

    11. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      VOIE GENERALE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes. N’apparat pratiquement jamais dans le traitement de l’insuffisance surrnale. Peut se compliquer de perforation.

    12. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    13. ATROPHIE CORTICOSURRENALIENNE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    14. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    15. ATROPHIE MUSCULAIRE (CERTAIN )
      Consquence de l’augmentation du catabolisme azot.
    16. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    17. RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    18. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    19. SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    20. HYPERCOAGULABILITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    21. OSTEOPOROSE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    22. FRACTURE PATHOLOGIQUE (CERTAIN )
      Consquence de l’ostoporose.
    23. OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN )
      Consquence de l’ostoporose.
    24. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    25. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    26. PSYCHOSE AIGUE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    27. EUPHORIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    28. AMENORRHEE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes. N’apparaissent que dans des indications autres que l’insuffisance surrnale.

    29. DIABETE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE ORALE
    30. ATROPHIE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TOPIQUE CUTANE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes.

    31. RETARD DE CICATRISATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TOPIQUE CUTANE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lie aux proprits glucocorticodes.

    32. TELANGIECTASIE (CERTAIN )
      Consquence de l’atrophie cutane.
    33. PURPURA (CERTAIN )
      Consquence de l’atrophie cutane.
    34. VERGETURE (CERTAIN )
      Consquence de l’atrophie cutane.
    35. ULCERE DE JAMBE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TOPIQUE CUTANE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      TERRAIN PREDISPOSE

      Lie aux proprits glucocorticodes.

    36. PHENOMENE DE REBOND (CERTAIN )
      Lors de l’utilisation en topique cutan sur le visage et les aires gnito-anales, exarcerbation des lsions l’arrt du traitement.
    37. DERMATITE ROSACEE-LIKE (CERTAIN )
      Synonyme : phnomne de rebond.
    38. HYPERTRICHOSE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TOPIQUE CUTANE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits androgniques de certains mtabolites.

    39. ACNE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TOPIQUE CUTANE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits androgniques de certains mtabolites.

    40. FOLLICULITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TOPIQUE CUTANE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits androgniques de certains mtabolites.

    41. ALLERGIE DE CONTACT (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TOPIQUE CUTANE

      Serait de aux excipients ou d’autres principes actifs de la prparation.

    42. GLAUCOME(AGGRAVATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      COLLYRE
      TRAITEMENT PROLONGE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS PREDISPOSES

    43. ULCERATION CORNEENNE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      COLLYRE
      TRAITEMENT PROLONGE

      Lie aux proprits glucocorticodes.

    44. ATROPHIE CORNEENNE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      COLLYRE
      TRAITEMENT PROLONGE

      Lie aux proprits glucocorticodes.

    45. CATARACTE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      COLLYRE
      TRAITEMENT PROLONGE
    46. PTOSIS (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      COLLYRE
      TRAITEMENT PROLONGE
    47. MYDRIASE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      COLLYRE
      TRAITEMENT PROLONGE
    48. GOITRE (A CONFIRMER )

    Effets sur la descendance

    2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
      – JAMA 1975;233:804.
    3. PAS D’EFFET SIGNALE CHEZ L’HOMME
      – JAMA 1975;233:804.

    Pharmaco-Dépendance

    2. RISQUE MODERE
      ACCOUTUMANCE POSSIBLE PROBABLEMENT EXTREMEMENT RARE

    Précautions d’emploi

    2. SPORTIFS
      Substance soumise certaines restrictions :
      – Journal Officiel du 7 Mars 2000.
      L’administration des corticostrodes par voie orale, par voie rectale et par injection systmique est interdite.
      L’administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n’est pas interdite.
      Les injections locales et intra-articulaires de corticostrodes ne sont pas interdites mais, lorsque le rglement d’une autorit responsable le prvoit, une notification peut s’avrer ncessaire.
    3. HYPERTENSION ARTERIELLE
      REDUIRE LES DOSES
    4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      REDUIRE LES DOSES
    5. RETENTION HYDROSODEE
      REDUIRE LES DOSES
    6. MALADIE INFECTIEUSE
    7. INSUFFISANCE RENALE
    8. TUBERCULOSE
    9. SUJET AGE
    10. GROSSESSE
    11. GLAUCOME
      En raison de l’augmentation de la pression intra-oculaire.
      Terrain : sujets gntiquement prdisposs.
      Surveillance ophtalmologique rgulire en cas de traitement prolong, surtout chez les sujets gs:
      – Lancet 1997;350:979-982.

    Contre-Indications

    2. ULCERE GASTRODUODENAL
      A envisager aussi en cas d’application cutane, du fait de la rsorption systmique du produit.
    3. DIABETE
      A envisager aussi en cas d’application cutane, du fait de la rsorption systmique du produit.
    4. KERATITE HERPETIQUE
      Contre-indication envisager aussi en cas d’application cutane, du fait de la rsorption systmique du produit.
    5. TUBERCULOSE
      A envisager aussi en cas d’application cutane, du fait de la rsorption systmique du produit.
    6. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
      A envisager aussi en cas d’application cutane, du fait de la rsorption systmique du produit.
    7. OSTEOPOROSE
      Contre-indication envisager aussi en cas d’application cutane, du fait de la rsorption systmique du produit.
    8. TROUBLES PSYCHIQUES
      Contre-indication envisager aussi en cas d’application cutane du fait de la rsorption systmique du produit.
    9. DERMATOSE INFECTIEUSE
      Virales, bactriennes, mycosiques, parasitaires.
    10. ACNE ROSACEE
    11. DERMATOSE DU VISAGE
    12. DERMITE FESSIERE DU NOURRISSON

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    – 2 – OCULAIRE

    – 3 – AURICULAIRE

    Posologie et mode d’administration

    Disponible la Pharmacie centrale des hopitaux.
    Dose usuelle par voie orale dans l’insuffisance surrnale : 50 200 microgrammes en 1 prise.
    Surveillance du traitement :
    Poids chaque matin, tension artrielle, surveiller l’apparition d’odmes , de
    fivre.
    Rduire la dose si hypertension, insuffisance cardiaque ou tendance la rtention hydrique.
    Augmenter la dose ou la prise alimentaire de sodium en cas de sudation excessive ou d’hyperpyrexie.
    Surveillance priodique de la tension, des
    ionogrammes sanguins et urinaires, de la glycmie , de l’tat digestif et neurologique.

    Utilis par voie locale dermatologique en ophtalmologie: pommades et gels ophtalmiques.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    DEMI VIE
    0.50
    heure(s)

    – 2 –
    ELIMINATION
    voie rnale

    – 3 –
    ELIMINATION
    voie biliaire

    – 4 –
    ELIMINATION
    voie fcale

    – 5 –
    REPARTITION
    lait

    Absorption
    Rsorption intestinale rapide et totale.
    Rsorption cutane non ngligeable, lie l’halognation de la molcule.
    Augmente par l’utilisation de pansements occlusifs, proportionnelle la surface cutane recouverte et au rythme des
    applications.
    Augmente si atrophie cutane ou si la couche pidermique est rode, abrase ou absente.
    lus importante pour les pommades que pour les crmes.

    Répartition
    Concentration plasmatique maximale 1,7 h aprs ingestion.
    Liaison aux protines plasmatiques: 70 80%.
    transcortine: forte affinit et petite capacit.
    Albumine: faible affinit et forte capacit de fixation.
    A faible dose: liaison avec la
    transcortine.
    A forte dose: Liaison la transcortine et l’albumine et augmentation de la forme libre active.
    Diffusion dans tous les tissus de l’organisme.
    Passe dans le lait.

    Demi-Vie
    0,5 h.

    Métabolisme
    Rduction de la double liaison 4,5 au niveau du foie et d’autres tissus, donnant un mtabolite inactif, puis glucuro ou sulfoconjugaison par l’intermdiaire du groupe hydroxyle en C3, au niveau du foie principalement, et aussi au niveau du rein.
    La
    fonction hydroxyle en 17 peut tre oxyde en ctone avec sparation du fragment aliphatique 2 carbones.
    Ce driv 17 cetostroe ne prsente plus d’activit corticode, mais a une faible activit andrognique et des proprits pyrognes .

    Elimination
    Voie rnale.
    Sous forme de mtabolites.
    Voie biliaire:
    Pour une faible partie.
    Voie fcale.
    Pour une faible partie.

    Bibliographie

    – Presse Med Fr 1970;78:1205 ET 1419.
    – Lancet 1959:701.

    Spécialités

    Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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