MODAFINIL
MODAFINIL
Introduction dans BIAM : 8/2/1993
Dernière mise à jour : 25/5/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
[(Diphnylmthyl)sulfinyl]-2 actamideEnsemble des dénominations
CAS : 68693-11-8
DCIR : MODAFINIL
bordereau : 2973
code exprimentation : CRL-40476
rINN : MODAFINIL
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 20/09/92
- PSYCHOSTIMULANT (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Substance veillante de mcanisme diffrent des amphtamines. Son activit serait lie l’activation de la transmission alpha adrnergique au niveau central par un mcanisme qui reste prciser.
L’activit pourrait tre due une rduction de l’activit gabaergique corticale conscutive une activation noradrnergique et srotoninergique :
– Eur J Pharmacol 1995;273:63-71.
- PSYCHOSTIMULANT (principal)
- NARCOLEPSIE (principale)
Rfrence :
– Lettre du Pharmacologue 1995;9:3-42.
Etude positive sur 283 patients traits pendant 9 semaines:
– Ann Neurol 1998;43:88-97.
Etude multicentrique sur 283 patients traits 9 semaines; rsultats positifs:
– Ann Neurol 1998;43:88-97
Etude multicentrique sur 271 patients traits pendant 9 semaines, montrant l’efficacit sans dpendance ni sevrage l’arrt du traitement :
– Neurology 2000;54:1166-1175. - HYPERSOMNIE (principale)
Hypersomnie idiopathique.
Diminue la somnolence diurne associe aux apnes du sommeil. - SYNDROME DE GELINEAU (principale)
Agit sur la composant narcoleptique du syndrome de Glineau :
– Lettre du Pharmacologue 1995;9:3-42.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN RARE)
Episodes d’excitation. - INSOMNIE (CERTAIN RARE)
- ANOREXIE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- SIALORRHEE (CERTAIN RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- DYSKINESIE BUCCOFACIALE (CERTAIN TRES RARE)
- TACHYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
Tachycardie modre.
- NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Etude ralise chez le rat, le lapin. - INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- NON
A ce jour, la non existence d’un potentiel de pharmacodpendance du modafinil n’a pas t nettement tablie :
– Aviat Space Environ Med 1991;62:432-435.
- SPORTIFS
Substance interdite :
– Journal Officiel du 7 Mars 2000. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
- TROUBLE DU RYTHME VENTRICULAIRE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
Rduire la posologie de moiti.
- ANXIETE
Anxit majeure. - GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante.
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Doses usuelles par voie orale :
Adultes : deux cents quatre cents milligrammes par jour (200 400 mg/j) en deux prises, matin et soir.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
REPARTITION
62
%
lien protines plasmatiques
– 2 –
DEMI VIE
10
à 13
heure(s)
– 3 –
ELIMINATION
voie rnaleAbsorption
Rsorption lente.
Pic plasmatique voisin de 3,7 mg/l aprs une prise orale de de 200 mg.
La biodisponibilit n’est pas modifie par la prise d’aliments.
Le pic plasmatique est retard et la biodisponibilit est double en cas d’insuffisance hpatique.
Répartition
Liaison aux protines plasmatiques : 62%.
Demi-Vie
La demi-vie se situe entre 10 et 13 heures .
Les demi-vies d’limination sont indpendantes de la dose administre pour des doses comprises entre 50 et 400 mg.
La demi-vie est double chez l’insuffisant rnal ou hpatique.
Métabolisme
Le modafinil est mtabolis par le foie en modafinil acide et modafinil sulfone.
Elimination
(VOIE RENALE)
Principalement limin dans les urines sous forme de modafinil acide. Environ 10% de la dose administre sont limins sous forme inchange.
Bibliographie
– Dossier d’Information Mdicale et Pharmaceutique du produit MODIODAL- 1994, Laboratoire LAFON. (CREATION)
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- PROVIGIL (GRANDE-BRETAGNE)