DEXRAZOXANE CHLORHYDRATE
DEXRAZOXANE CHLORHYDRATE
Introduction dans BIAM : 22/11/1996
Dernière mise à jour : 26/4/2001
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
(+)-(S)-4,4′-(1-mthyl-1,2-thanediyl)di(2,6-piprazinedione)Ensemble des dénominations
DCIMr : CHLORHYDRATE DE DEXRAZOXANE
autre dnomination : CHLORHYDRATE DE DEXRAZOXANE
bordereau : 3045
code exprimentation : ADR-529 (dexrazoxane)
code exprimentation : ICRF-187 (dexrazoxane)
code exprimentation : NSC-169780 (dexrazoxane)
rINNM : DEXRAZOXANE HYDROCHLORIDEMolécule(s) de base : DEXRAZOXANE
- ANTIOXYDANT (principale certaine)
- CHELATEUR DU FER (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Driv cyclique lipophile de l’agent chlateur EDTA. Aprs hydrolyse et ouverture des cycles, forme un compos chlateur forte affinit pour le fer.
En chlatant le fer prsent au sein des complexes avec les anthracyclines, rduit la production des radicaux libres l’origine de leur cardiotoxicit.
Ne rduirait pas l’activit antitumorale des anthracyclines.
Ne protge pas de la toxicit extracardiaque des anthracyclines.
- CHIMIOTHERAPIE ANTICANCEREUSE(ADJUVANT) (principale)
Prvention de la cardiotoxicit chronique de la doxorubicine, principalement chez les malades antrieurement traits par les anthracyclines :
– J Clin Oncol 1996;14:362-372.
Prvention de la cardiotoxicit de l’pirubicine :
– J Clin Oncol 1996;14:3112-3120.
Cardioprotection lors des traitements par anthracyclines :
– Drugs 1998;56:385-403.
– BMJ 1999 ;319 :1085. - TOXICITE CARDIAQUE DES ANTHRACYCLINES(PREVENTION) (principale)
Prvention de la cardiotoxicit chronique de la doxorubicine, principalement chez les malades antrieurement traits par les anthracyclines :
– J Clin Oncol 1996;14:362-372.
Prvention de la cardiotoxicit de l’pirubicine :
– J Clin Oncol 1996;14:3112-3120.
Cardioprotection lors des traitements par anthracyclines :
– Drugs 1998;56:385-403.
– BMJ 1999 ;319 :1085.
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
- PHLEBITE (CERTAIN RARE)
- COLORATION DES ONGLES (CERTAIN RARE)
Coloration noire des ongles. - LEUCOPENIE (CERTAIN RARE)
Accentuation des effets hmatologiques de la chimiothtrapie. - THROMBOPENIE (CERTAIN RARE)
Accentuation des effets hmatologiques de la chimiothtrapie. - NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - ALOPECIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - NECROSE CUTANEE (A CONFIRMER )
Un cas au site d’injection, en l’absence d’extravasation vidente:
– Ann Pharmacother 1999;33:253-254. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
Habituellement modre et transitoire. - HYPERTRIGLYCERIDEMIE (CERTAIN TRES RARE)
Habituellement modre et transitoire. - CALCEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
Habituellement modre et transitoire. - TROUBLE DE LA COAGULATION (CERTAIN TRES RARE)
Habituellement modr et transitoire.
Allongement du temps de Quick et du temps de thromboplastine partielle.
- INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- MUTAGENE CHEZ L’ANIMAL
Test du micronoyau positif chez la souris.
- INSUFFISANCE RENALE
Risque d’augmentation de la toxicit hmatologique.
- HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante. - ENFANT
La tolrance et l’efficacit n’ont pas t tablies chez l’enfant.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
en perfusion brve
Posologie et mode d’administration
Doses usuelles chez l’adulte en perfusion veineuse brve (15 minutes) environ trente minutes avant l’administration de l’anthracycline une dose gale vingt fois celle de l’quivalent doxorubicine.
Doit tre perfus en solution dilue dans du Ringer
lactate ou du lactate de sodium sous un volume final de deux cents cinq cents millilitres.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
REPARTITION
à 2
%
lien protines plasmatiques
– 2 –
DEMI VIE
10
à 20
minute(s)
alpha
– 3 –
DEMI VIE
2
à 3
heure(s)
bta
– 4 –
ELIMINATION
40
à 60
%/24 heures
voie rnaleAbsorption
Administration en perfusion veineuse.
Répartition
Distribution tissulaire rapide.
Franchit mal la barrire hmato-encphalique.
Liaison aux protines plasmatiques infrieure 2%.
Demi-Vie
Aprs administration intraveineuse, la demi-vie d’limination est biphasique :
– la demi-vie alpha se situe entre 10 et 20 minutes,
– la demi-vie bta se situe entre 2 et 3 heures.
Elle peut tre allonge en cas d’insuffisance rnale.
Elimination
*Voie rnale : 40 60% de la dose administre sont limins dans les urines en 24 heures.
Bibliographie
– Monographie produit CARDIOXANE, Laboratoire CHIRON France (CREATION).
– J Clin Oncol 1992;10,1:117-127.
– J Clin Oncol 1997;15:1318-1332.
– J Clin Oncol 1997;15:1333-1340.
– Drugs 1998;56:385-403.
– FASEB J 1999:13:199-212.
– Dossier du CNHIM
2001;22:164
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- ZINECARD (USA)