NIZATIDINE
NIZATIDINE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/11/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
N-[[[[[(DIMETHYLAMINO)METHYL]-2 THIAZOLYL-4]METHYL]THIO]-2 ETHYL]N’-METHYLNITRO-2 VINYLIDENEDIAMINE-1,1Ensemble des dénominations
BAN : NIZATIDINE
CAS : 76963-41-2
DCF : NIZATIDINE
DCIR : NIZATIDINE
USAN : NIZATIDINE
bordereau : 2821
code exprimentation : LY-139037
dci : nizatidine
rINN : NIZATIDINE
sel ou driv : CIMETIDINE
sel ou driv : FAMOTIDINE
sel ou driv : RANITIDINE CHLORHYDRATEClasses Chimiques
- ANTIHISTAMINIQUE H2 (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Antagoniste comptitif de l’histamine sur les rcepteurs H2.
Rduit le volume de la secrtion gastrique, ainsi que la production d’acide et de pepsine.
- INHIBITEUR DES RECEPTEURS HISTAMINIQUES H2 (principal)
- ANTIHISTAMINIQUE (principal)
- ANTISECRETOIRE GASTRIQUE (principal)
- ANTIULCEREUX (principal)
- ULCERE DUODENAL (principale)
- ULCERE DUODENAL(TRAITEMENT D’ENTRETIEN) (principale)
Essai randomis positif :
– Scand J Gastroenterol 1994;29:Suppl206:52-55. - ULCERE GASTRIQUE (principale)
Prvention des rcidives (essai randomis positif) :
– Eur J Gastroenterol Hepatol 1993;5:97-107.
En cas de prise d’AINS au long cours. Essai randomis positif :
– Arch Intern Med 1993;153:2449-2454. - REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (principale)
– Am J Gastroenterol 1991;86:1735-1742. - GASTRITE HEMORRAGIQUE (secondaire)
Administration par voie intraveineuse, en perfusion continue (Essai randomis positif) :
– Scand J Gastroenterol 1994;29:Suppl106:29-34. - SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON ( confirmer)
- OESOPHAGITE PEPTIQUE ( confirmer)
– Eur J Gastroenterol Hepatol 1993;5:475-478. - ULCERATION GASTRODUODENALE DES AINS(PREVENTION) ( confirmer)
Essai randomis sur 496 patients :
– Arch Intern Med 1993:2449-2454.
Essai randomis :
– Scand J Gastroenterol 1994;29:Suppl106:25-28.
- ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
- HYPERSUDATION (CERTAIN TRES RARE)
- RASH (CERTAIN TRES RARE)
- RHINITE (CERTAIN TRES RARE)
- PHARYNGITE (CERTAIN TRES RARE)
- TOUX (CERTAIN TRES RARE)
- CAUCHEMAR (CERTAIN TRES RARE)
– Ann Intern Med 1991;114:1027-1034. - SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
– Ann Intern Med 1991;114:1027-1034. - CONFUSION MENTALE (CERTAIN )
– Ann Intern Med 1991;114:1027-1034. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
– Ann Intern Med 1991;114:1027-1034. - DELIRE (A CONFIRMER )
Un cas chez un patient g et ayant des antcdents neuropsychiatriques :
– J Clin Psychiatry 1997;58:327. - DOULEUR THORACIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- HYPERCHOLESTEROLEMIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEAugmentation modre.
- URICEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Modre. - BRADYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
Associe une baisse du dbit cardiaque (mise en vidence dans un essai sur 12 sujets sains) :
– J Clin Pharmacol 1992;32:745.
Effet dose-dpendant partir de 300 mg en une seule fois :
– Br J Clin Pharmacol 1993;35:461-466. - IMPUISSANCE (A CONFIRMER )
Deux cas :
– Lancet 1989;1:963. - HEPATITE FULMINANTE (A CONFIRMER )
Un cas rapport :
– J Clin Gastroenterol 1995;20:164-167. - HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
Un cas avec comme squelle une cirrhose :
– J Clin Gastroenterol 1995;20:164-167. - CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN )
Un cas, 30 minutes aprs la premire administration, sans ractivit croise avec la ranitidine, la cimtidine ou la famotidine :
– J Allergy Clin Immunol 1996;97:855-856. - VASCULARITE (A CONFIRMER )
Un cas dcrit de vascularite leucocytoclasique :
– Am J Med 1997;102:216-217.
- INSUFFISANCE RENALE
DIMINUER LA POSOLOGIE - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
DIMINUER LA POSOLOGIE - CIRRHOSE
DIMINUER LA POSOLOGIE - SUJET AGE
DIMINUER EVENTUELLEMENT LA POSOLOGIE
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante. - HYPERSENSIBILITE
Aux antihistaminiques H2. - ENFANT
Absence d’tudes contrles chez l’enfant.
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale:
Trois cents milligrammes par jour en une prise au coucher, traitement de 4 8 semaines selon les rsultats de l’endoscopie.
* Traitement prophylactique des rcidives de l’ulcre duodnal:
Cent cinquante milligrames le soir
au coucher; le traitement pourra tre poursuivi 1 an si ncessaire.En cas de clairance de la cratinine comprise entre 20 et 50 ml/mn, rduire la posologie de 50%;
Pour une clairance <20ml/mn, rduire de 75%.
En cas d’insuffisance hpatocellulaire
svre, rduire de 30%.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
1.50
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rnaleAbsorption
Biodisponibilit par voie orale suprieure 90% (partiellement rduite en cas d’insuffisance rnale).
Pic plasmatique 2 h environ aprs la prise ; le charbon actif et les anti-acides rduisent l’absopriton de 10 30%.
L’absorption n’est pas modifie
par les anticholinergiques.
Répartition
Fixation aux protines plasmatiques: 35%; principalement sur l’alpha 1 glycoprotines acide.
Demi-Vie
1,5h
Lgrement allonge chez les sujets gs.
Fortement allonge en cas d’insuffisance rnale.
Ncessit d’adapter la posologie .
Non modifie chez le cirrhotique.
Elimination
Voie rnale:
Elimin principalement sous forme inchange par filtration glomrulaire et secrtion tubulaire.
Bibliographie
– Scan J Gastroenterol 1987;22,Suppl136.
– Hepatogastroenterology 1987;34:243-290.
– Clin Pharmacokin 1988;15: 205-215. (PHARMACOCINETIQUE)
– Clin Pharm Ther 1990;47:499-503. (PHARMACOCINETIQUE)
– Drugs 1988;36:521-539. (REVUE GENERALE)
– Arch Intern Med
1990;150:745-751. (REVUE GENERALE)
– N Engl J Med 1990;323:1672-1680. (REVUE GENERALE)
– N Engl J Med 1990;323:1649-1755. (REVUE GENERALE)
– Clin Pharmacol Ther 1992;52:307-313. Essai en double aveugle positif dans l’ulcre gastrique bnin.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- ACINON CAPSULE 150 (JAPON)
- ACINON E LILLY (JAPON)
- ACINON ZERIA (JAPON)
- AXID (ANGLETERRE)
- AXID (CANADA)
- AXID (COREE DU SUD)
- AXID (IRLANDE)
- AXID (AFRIQUE DU SUD)
- AXID (USA)
- AXID (NOUVELLE-ZELANDE)
- CALMAXID (SUISSE)
- CRONIZAT (ITALIE)
- GASTRAX (RFA)
- NAXIDINE (PAYS-BAS)
- NIZAK (FINLANDE)
- NIZAX (ITALIE)
- NIZAX (DANEMARK)
- NIZAX (RFA)
- ZANIZAL (ITALIE)