CLAVULANIQUE ACIDE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/4/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  acide 3-(2-hydroxythylidne)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique

  Ensemble des dénominations

  BAN : CLAVULANIC ACID
  
  CAS : 58001-44-8
  
  DCF : ACIDE CLAVULANIQUE
  
  DCIR : ACIDE CLAVULANIQUE
  
  autre dnomination : ACIDE CLAVULANIQUE
  
  code exprimentation : BRL-14151
  
  code exprimentation : MM-14151
  
  rINN : CLAVULANIC ACID
  
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. INHIBITEUR DES BETA-LACTAMASES (principale certaine)
  3. ANTIBIOTIQUE (secondaire certaine)
     Faible activit antibactrienne.

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Inhibiteur irrversible (de type substrat-suicide) de diffrents bta lactamases.
     Peu actif sur les cphalosporinases chromosomiques, l’exception des cphalosporinases de bacterodes et de P . Vulgaris.
     Actif sur les bta lactamases de type 2, 3, 4, et 5 de la classification de Richmond-Sykes.

  Effets Recherchés

  2. INHIBITEUR DES BETA-LACTAMASES (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTHERAPIE(ADJUVANT) (principale)
     En association aux bta-lactamines pour son activit inhibitrice des bta-lactamases.
  3. I9NHIBITION DES BETALACTAMASES (principale)

  Effets secondaires

  2. HEPATITE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
     Vingt et un cas d’hpatite (dont 75 % d’hpatite cholestatique) sur 93433 patients traits par l’association amoxicilline-acide clavulanique, 14 cas sur 360333 patients traits par amoxicilline seule (sel d’amoxicilline non prcis) :
     – Arch Intern Med 1996;156:1327-1332.
  3. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
     Sous association amoxicilline-acide clavulanique,18 cas ont t rapports :
     – Gastroenterology 1989;96:1135-1141.
     Un cas :
     – Gastroenterol Clin Biol 1990;14:1007-1009.
     – Gastroenterol Clin Biol 1992;16:102-103.
     – Gut 1992;33:1583.
     Sous association amoxicilline-acide clavulanique, 138 cas d’atteintes hpatobiliaires rapports la pharmacovigllance en Grande Bretagne, dont 73 hpatites cholestatiques. Dans 70% des cas, l’atteinte n’apparatrait que plus de 6 semaines aprs l’arrt du traitement :
     – Int Pharm J 1993;7:140.
     Sous association amoxicilline-acide clavulanique et avec comme conditions favorisantes un traitement prolong chez des sujets gs :
     – Med J Aust 1994;160:733-734.
     Sous association amoxicilline-acide clavulanique, 8 cas ont t dcrits :
     – J Hepatol 1995;22:71-77.
     Sous association ticarcilline-acide clavulanique :
     – Am J Gastroenterol 1995;90:675-676.
     Sous association amoxicilline-acide clavulanique, 5 cas dcrits (sel d’amoxicilline non prcis) :
     – J Hepatol 1995;23:278-282.
     Sous association amoxicilline-acide clavulanique, pourrait tre li une cholangite aigu (sel d’amoxicilline non prcis) :
     – Gastroenterol Clin Biol 1995;19:957-958.
  4. CHOLESTASE (CERTAIN )
     Sous association amoxicilline-acide clavulanique, 1 cas dcrit de cholestase prolonge (sel d’amoxicilline non prcis) :
     – J Hepatol 1995;23:278-282.
     Sous association amoxicilline-acide clavulanique, 1 cas de cholestase intrahpatique sans atteinte des canaux biliaires ni inflammation, avec ictre et prurit svre, rversible en 12 jours aprs arrt du traitement (sel d’amoxicilline non prcis) :
     – J Clin Gastroenterol 1996;23:137-138.
     Sous association amoxicilline-acide clavulanique, cholestase prolonge et paucit des voies biliaires :
     – Dig Dis Sci 1999;44:1997-2000.
  5. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN )
     Deux cas d’urticaire gnralis et de dyspne 1 heure aprs la prise de l’association acide clavulanique-amoxicilline; des tests allergiques furent positifs l’acide clavulanique seul :
     – J Allergy Clin Immunol 1995;95:748-750.
  6. NEUTROPENIE (A CONFIRMER )
     En association avec l’amoxicilline (sel d’amoxicilline non prcis), un cas chez un patient g aprs 7 jours de traitement :
     – New Ethicals 1996;33:77-79.
  7. AGRANULOCYTOSE (A CONFIRMER )
     Un cas chez un sujet trait par l’associaition ticarcilline-acide clavulanique et par vancomycine:
     – Ann Pharmacother 1997;31:1321-1324.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale:
  – chez l’adulte:
  Deux cent cinquante cinq cents milligrammes par jour en 2 3 prises.
  – chez l’enfant et le nourrisson:
  Cinq dix milligrammes par kilo en 2 3 prises.

  Dose usuelle par voie intraveineuse:
  – chez
  l’adulte:
  Quatre huit cents milligrammes en 2 4 injections.
  – chez le nourrisson partir de 3 mois et l’enfant:
  Dix vingt milligrammes par kilo en 4 injections.
  – chez le nourrisson de moins de 3 mois:
  Dix quinze milligrammes par kilo en 3
  injections.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  1
  heure(s)
  
  – 2 –
  REPARTITION
  20
  à 30
  %
  lien protines plasmatiques
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie rnale
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  dialyse

  Absorption
  Rsorb par le tractus gastro-intestinal.
  Biodisponibilit par voie orale : 65-70%.
  Pic plasmatique voisin de 2-4 microgrammes par millilitre une heure aprs une prise orale de 125 mg, non modifi par la prise d’aliments.
  
  Répartition
  Liaison aux protines plasmatiques : 20 30%.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie d’limination est d’environ 1 heure, elle est allonge en cas d’insuffisance rnale.
  
  Métabolisme
  En partie mtabolise.
  
  Elimination
  *Voie rnale : 40 60% de la dose administre sont limins sous forme inchange dans les urines.
  *Dialyse.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • AUGMENTIN (BELGIQUE)
  • AUGMENTIN (PHILIPPINES)
  • AUGMENTIN (SUISSE)
  • BETABACTYL (ALLEMAGNE)
  • CLAVUCID (BELGIQUE)
  • STACILLIN (ITALIE)
  • TIMENTIN (ANGLETERRE)
  • TIMENTUM (AUSTRALIE)

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