SUVIPEN 500 comprimés

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SUVIPEN 500 comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : THERA-FRANCE

    Produit(s) : SUVIPEN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 14/3/1973
    2. mise sur le marché 1/11/1973

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 314187-6

    1
    boîte(s)
    8
    unité(s)
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 25/7/1973
    2. inscription SS 25/7/1973


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR
    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 18.32 F

    Prix public TTC : 28.70 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01C-A14.
      La métampicilline est un antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines A, du type de l’ampicilline. Le spectre antibactérien naturel de la metampicilline est le suivant :
      – Espèces habituellement sensibles :
      Streptocoques A,
      Streptocoques mitis, sanguis, streptocoques D faecalis,
      Pneumocoques,
      Gonocoques,
      Méningocoques,
      Leptospires,
      Corynebacterium diphteriae,
      Listeria monocytogenes,
      Clostridium,
      Fusobacterium ,
      Escherichia coli,
      Proteus mirabilis,
      Salmonella,
      Shigella,
      Haemophilus influenzae,
      Bordetella pertussis,
      Brucella,
      Vibrio cholerae,
      Staphylococcus aureus (souches non productrices de pénicillase).
      -Espèces résistantes (CMI supérieure ou égale à 16 mcg/ml) :
      Staphylocoques producteurs de pénicillinase,
      Klebsiella,
      Enterobacter,
      Serratia,
      Proteus rettgeri,
      Providencia,
      Pseudomonas,
      Mycoplasmes,
      Chlamydiae,
      Rickettsies,
      Acinetobacter.
      Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’est pas établie, seule une étude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible intermediaire ou résistante.
      En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Elles procédent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la métampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
      – respiratoires,
      – ORL et stomatologiques,
      – rénales et uro-génitales,
      – gynécologiques,
      – digestives et biliaires.
      Les infections des voies biliaires constituent une indication privilégiée de la métampicilline, étant donnée les concentrations biliaires très élevées obtenues par voie parentérale.
    3. INFECTION INTESTINALE
    4. INFECTION ORL
    5. INFECTION STOMATOLOGIQUE
    6. INFECTION URINAIRE
    7. INFECTION GENITALE
    8. INFECTION GYNECOLOGIQUE

    Effets secondaires

    2. REACTION ALLERGIQUE
    3. URTICAIRE
    4. EOSINOPHILIE
    5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
    6. GENE RESPIRATOIRE
    7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
    8. ERUPTION CUTANEE
      Maculopapuleuses d’origine allergique ou non.
    9. TROUBLE DIGESTIF
    10. NAUSEE
    11. VOMISSEMENT
    12. DIARRHEE
    13. CANDIDOSE
    14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
    15. ANEMIE
      Réversible à l’arrêt du traitement.
    16. LEUCOPENIE
      Réversible à l’arrêt du traitement.
    17. THROMBOPENIE
      Réversible à l’arrêt du traitement.
    18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
    19. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      -LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT. DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE), SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE EXCEPTIONNELLENT OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINE A. LEUR ADMINISTRATION NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE. DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.

      -TENIR COMPTE DU RISQUE D’ALLERGIE CROISEE AVEC LES ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES CEPHALOSPORINES.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CREATININEMIE OU DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE.
    4. GROSSESSE
      TENIR COMPTE DU PASSAGE TRANSPLACENTAIRE
    5. ALLAITEMENT
      TENIR COMPTE DU PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL
    6. REGIME DESODE
      LA TENEUR EN SODIUM EST DE 57,3MG POUR 1G DE METAMPICILLINE SEL SODIQUE SOIT 2,5 MEQ.

    Contre-Indications

    2. ALLERGIE A LA PENICILLINE
    3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
      RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES
    4. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
      RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    ADULTES: DEUX GRAMMES PAR JOUR SOIT QUATRE COMPRIMES PAR JOUR
    DE PREFERENCE UNE DEMI-HEURE AVANT LES REPAS.

    .
    .
    Posologie Particulière:

    -ENFANTS: 50 MG/KG/JOUR
    A REPARTIR LA DOSE QUOTIDIENNE EN DEUX OU TROIS PRISES.

    -AFFECTIONS SEVERES: CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE DANS LES
    AFFECTIONS SEVERES.

    -INSUFFISANCE RENALE:

    .EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE LEGERE OU MODEREE ET CHEZ LES MALADES
    SOUS HEMODIALYSE (CHEZ LEQUELS LE METABOLISME DE LA METAMPICILLINE
    SE RAPPROCHE DE CELUI DU SUJET NORMAL) LE SUVIPEN PEUT ETRE
    ADMINISTRE A LA POSOLOGIE HABITUELLE (TAUX D’EXTRACTION MOYEN DANS
    LE DIALYSEUR: 24%).

    .EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE SEVERE, UNE DOSE UNIQUE DE SUVIPEN
    ETEND SON EFFET SUR UNE PERIODE ENVIRON SIX FOIS PLUS LONGUE QUE CHEZ
    LE SUJET NORMAL. LA METAMPICILLINE SERA ALORS UTILISEE EN ESPACANT
    LES PRISES ET EN ADAPTANT LA POSOLOGIE A LA SENSIBILITE DU GERME EN
    CAUSE. EN MOYENNE, 500 MG, TOUTES LES DOUZE HEURES POUR UNE CLAIRANCE
    DE LA CREATININE INFERIEURE A 10 ML/MN.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    -REPARTIR LA DOSE QUOTIDIENNE EN DEUX OU TROIS PRISES.

    -LA TENEUR EN SODIUM EST DE 57,3 MG POUR UN GRAMME DE METAMPICILLINE
    SOIT 2,5 MEQ.

    SUR LE PLAN THERAPEUTIQUE, LE SUVIPEN PEUT ETRE ASSOCIE AUX
    ANTITHERMIQUES, SEDATIFS, ANTI-INFLAMMATOIRES, CORTICOIDES ET A LA
    PLUPART DES ANTIBIOTIQUES, SI NECESSAIRE AUX AMINOSIDES.

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