HUMAGEL ENFANTS 250 mg glé pr susp buv (arrêt de commercialisation)

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HUMAGEL ENFANTS 250 mg glé pr susp buv (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE

    unidose

    Usage : enfant

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : PARKE DAVIS

    Produit(s) : HUMAGEL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 16/9/1975
    2. publication JO de l’AMM 2/7/1976
    3. mise sur le marché 20/3/1978
    4. arrêt de commercialisation 1/10/1995

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 321434-5

    12
    sachet(s)
    papier/alu/PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 23/12/1977
    2. inscription SS 23/12/1977
    3. arrêt de commercialisation 1/10/1995


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 15.83 F

    Prix public TTC : 25.30 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (ANTIBIOTIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A07A-A06.
      LA PAROMOMYCINE EST UN ANTIBIOTIQUE NATUREL DE LA FAMILLE DES AMINOSIDES.
      AU NIVEAU DU TUBE DIGESTIF SA DOUBLE ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET ANTIPARASITAIRE EST ESSENTIELLEMENT LOCALE, DE CONTACT.
      – ACTIVITE ANTIBACTERIENNE: LA PAROMOMYCINE EST HABITUELLEMENT ACTIVE IN VITRO SUR LES STAPHYLOCOQUES ET DE NOMBREUX GERMES GRAM -, NOTAMMENT COLIBACILLES, PROTEUS, SALMONELLES ET SHIGELLES.
      . ESPECES RESISTANTES: ENTEROCOQUES, GERMES ANAEROBIES, PSEUDOMONAS.
      EN RAISON DES RESISTANCES ACQUISES (CROISEES ENTRE AMINOSIDES) SEULE UNE ETUDE DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE SAVOIR AVEC CERTITUDE SI ELLE EST SENSIBLE.
      – ACTIVITE ANTIPARASITAIRE IN VITRO : LA PAROMOMYCINE EST ACTIVE SUR CERTAINS PARASITES DU TUBE DIGESTIF: AMIBE, LAMBLIA…


    1. L’HUMAGEL EST PROPOSE, EN COMPLEMENT D’UNE DESHYDRATATION, DANS LE TRAITEMENT CHEZ L’ENFANT DES DIARRHEES AIGUES PRESUMEES INFECTIEUSES, EN L’ABSENCE DE SUSPICION DE PHENOMENES INVASIFS.
      L’IMPORTANCE DE LA REHYDRATATION ET SA VOIE D’ADMINISTRATION (PER OS OU IV) DOIVENT ETRE ADAPTEES A L’INTENSITE DE LA DIARRHEE, L’AGE ET LE TERRAIN DU SUJET.

    1. TOXICITE AUDITIVE
      L’OTOTOXICITTE ET LA NEPHROTOXICITE SONT PEU PROBABLES, COMPTE TENU DU FAIBLE PASSAGE DANS LA CIRCULATION SANGUINE ET DE LA BRIEVETE DU TRAITEMENT PRECONISE. CEPENDANT, CES RISQUES SONT ACCRUS EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE, DE DESHYDRATATION IMPORTANTE, D’ALTERATION DE LA MUQUEUSE DIGESTIVE.
    2. TOXICITE RENALE
      L’OTOTOXICITTE ET LA NEPHROTOXICITE SONT PEU PROBABLES, COMPTE TENU DU FAIBLE PASSAGE DANS LA CIRCULATION SANGUINE ET DE LA BRIEVETE DU TRAITEMENT PRECONISE. CEPENDANT, CES RISQUES SONT ACCRUS EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE, DE DESHYDRATATION IMPORTANTE, D’ALTERATION DE LA MUQUEUSE DIGESTIVE.
    3. NAUSEE
    4. VOMISSEMENT
    5. DIARRHEE
    6. MALABSORPTION
      LE SYNDROME DE MALABSORPTION PAR ATROPHIE VILLOSITAIRE, NOTAMMENT A DOSE FORTE ET EN CURE PROLONGEE, DEMEURE UN RISQUE DANS CETTE FAMILLE.

    1. MISE EN GARDE
      -EN CAS DE DIARRHEE INFECTIEUSE AVEC DES MANIFESTATIONS CLINIQUES SUGGERANT UN PHENOMENE INVASIF (NOTAMMENT LE CARACTERE SANGLANT ET PURULENT DES EMISSIONS), SEULE L’ACTIVITE DES ANTIBACTERIENS A BONNE DIFFUSION SYSTEMIQUE A ETE DEMONTREE.

      -L’INDICATION NE JUSTIFIE PAS UN TRAITEMENT PROLONGE, D’AUTANT QU’IL POURRAIT EXPOSER A UNE SELECTION DE SOUCHES BACTERIENNES MULTIRESISTANTES ET A UN RISQUE DE SURINFECTION.
    2. TRAITEMENT PROLONGE
      MALGRE UN FAIBLE POURCENTAGE DE RESORPTION SANGUINE, L’OTOTOXICITE ET LA NEPHROTOXICITE DES AMINOSIDES IMPOSENT DE LIMITER LE TRAITEMENT (4 JOURS AU MAXIMUM).
    3. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
    4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    5. ALTERATION DE LA MUQUEUSE DIGESTIVE

    1. HYPERSENSIBILITE AUX AMINOSIDES
    2. PREMATURE
    3. NOUVEAU-NE
      DE MOINS DE 1 MOIS.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    LA DOSE JOURNALIERE DOIT ETRE REPARTIE EN PLUSIEURS PRISES, CHAQUE
    PRISE ETANT PREPAREE AU MOMENT DE L’ABSORPTION.

    UN SACHET-DOSE POUR 5 KG DE POIDS ET PAR JOUR, SOIT 50 MG/KG/JOUR
    DE PAROMOMYCINE PENDANT 4 JOURS.

    LE CONTENU DU SACHET DOIT ETRE DILUE, SOIT DANS DE L’EAU, SOIT DANS
    UN ALIMENT LIQUIDE OU SEMI-LIQUIDE, FROID OU TIEDE.

    DUREE DU TRAITEMENT A LIMITER (CF.PRECAUTIONS D’EMPLOI)
    REHYDRATATION: L’IMPORTANCE DE LA REHYDRATATION ET SA VOIE
    D’ADMINISTRATION (PER OS OU IV) DOIVENT ETRE ADAPTEES A L’INTENSITE
    DE LA DIARRHEE, L’AGE ET LE TERRAIN DU SUJET.

    .

    INTERACTIONS AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES: DIMINUTION POSSIBLE
    DE LA CHOLESTEROLEMIE.


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