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HUMAGEL NOURRISSONS 50 mg/5 ml glé pr susp buv (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  Usage : nourrisson
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PARKE DAVIS

  Produit(s) : HUMAGEL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1968
  2. publication JO de l’AMM 2/7/1976
  3. octroi d’AMM 2/11/1977
  4. arrêt de commercialisation 3/9/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305094-9
  
  1
  flacon(s)
  45
  g
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 11/1/1963
  2. inscription SS 29/2/1968
  3. agrément collectivités 11/3/1968
  4. arrêt de commercialisation 3/9/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.98 F
  
  Prix public TTC : 15.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • PAROMOMYCINE SULFATE 2 g
    PAROMOMYCINE SULFATE CORRESPONDANT A PAROMOMYCINE BASE

  Principes non-actifs

  • KAOLIN excipient
  • PECTINE excipient
  • TANIN A L’ETHER excipient
  • CHLORHYDRATE DE GLUCOSAMINE excipient
  • PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • SACCHAROSE excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • AROME CACAO aromatisant
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • JAUNE SOLEIL S colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (ANTIBIOTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07A-A06.
     LA PAROMOMYCINE EST UN ANTIBIOTIQUE NATUREL DE LA FAMILLE DES AMINOSIDES.
     AU NIVEAU DU TUBE DIGESTIF SA DOUBLE ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET ANTIPARASITAIRE EST ESSENTIELLEMENT LOCALE, DE CONTACT.
     – ACTIVITE ANTIBACTERIENNE: LA PAROMOMYCINE EST HABITUELLEMENT ACTIVE IN VITRO SUR LES STAPHYLOCOQUES ET DE NOMBREUX GERMES GRAM -, NOTAMMENT COLIBACILLES, PROTEUS, SALMONELLES ET SHIGELLES.
     . ESPECES RESISTANTES: ENTEROCOQUES, GERMES ANAEROBIES, PSEUDOMONAS.
     EN RAISON DES RESISTANCES ACQUISES (CROISEES ENTRE AMINOSIDES) SEULE UNE ETUDE DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE SAVOIR AVEC CERTITUDE SI ELLE EST SENSIBLE.
     – ACTIVITE ANTIPARASITAIRE IN VITRO : LA PAROMOMYCINE EST ACTIVE SUR CERTAINS PARASITES DU TUBE DIGESTIF: AMIBE, LAMBLIA…

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     L’HUMAGEL EST PROPOSE, EN COMPLEMENT D’UNE REHYDRATATION, DANS LE TRAITEMENT CHEZ LE NOURRISSON DES DIARRHEES AIGUES PRESUMEES INFECTIEUSES, EN L’ABSENCE DE SUSPICION DE PHENOMENES INVASIFS.
     L’IMPORTANCE DE LA REHYDRATATION ET SA VOIE D’ADMINISTRATION (PER OS OU IV), DOIVENT ETRE ADAPTEES A L’INTENSITE DE LA DIARRHEE, L’AGE ET LE TERRAIN DU SUJET.

  Effets secondaires

  2. TOXICITE AUDITIVE
     L’OTOTOXICITE ET LA NEPHROTOXICITE SONT PEU PROBABLE, COMPTE TENU DU FAIBLE PASSAGE DANS LA CIRCULATION SANGUINE ET DE LA BRIEVETE DU TRAITEMENT PRECONISE. CEPENDANT, CES RISQUES SONT ACCRUS EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE, DE DESHYDRATATION IMPORTANTE, D’ALTERATION DE LA MUQUEUSE DIGESTIVE.
  3. TOXICITE RENALE
     L’OTOTOXICITE ET LA NEPHROTOXICITE SONT PEU PROBABLE, COMPTE TENU DU FAIBLE PASSAGE DANS LA CIRCULATION SANGUINE ET DE LA BRIEVETE DU TRAITEMENT PRECONISE. CEPENDANT, CES RISQUES SONT ACCRUS EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE, DE DESHYDRATATION IMPORTANTE, D’ALTERATION DE LA MUQUEUSE DIGESTIVE.
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DIARRHEE
  7. MALABSORPTION
     Le syndrome de malabsorption par atrophie villositaire, notamment à dose forte et en cure prolongée, demeure un risque dans cette famille.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – EN CAS DE DIARRHEE INFECTIEUSE AVEC DES MANIFESTATIONS CLINIQUES SUGGERANT UN PHENOMENE INVASIF (NOTAMMENT LE CARACTERE SANGLANT ET PURULENT DES EMISSIONS), SEULE L’ACTIVITE DES ANTIBACTERIENS A BONNE DIFFUSION SYSTEMIQUE A ETE DEMONTREE.
     
     – L’INDICATION NE JUSTIFIE PAS UN TRAITEMENT PROLONGE, D’AUTANT QU’IL POURRAIT EXPOSER A UNE SELECTION DE SOUCHES BACTERIENNES MULTIRESISTANTES ET A UN RISQUE DE SURINFECTION.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     MALGRE UN FAIBLE POURCENTAGE DE RESORPTION SANGUINE, L’OTOTOXICITE ET LA NEPHROTOXICITE DES AMINOSIDES IMPOSENT DE LIMITER LE TRAITEMENT (4 JOURS AU MAXIMUM).
  4. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  6. ALTERATION DE LA MUQUEUSE DIGESTIVE

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX AMINOSIDES
  3. PREMATURE
  4. NOUVEAU-NE
     DE MOINS D’UN MOIS.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  LA DOSE JOURNALIERE DOIT ETRE REPARTIE EN PLUSIEURS PRISES.
  
  UNE CUILLERE A CAFE DE SUSPENSION (5 ML) PAR KG DE POIDS ET
  PAR JOUR, 50 MG/KG/JOUR PENDANT 4 JOURS.
  
  DUREE DU TRAITEMENT A LIMITER (CF.PRECAUTIONS D’EMPLOI)
  REHYDRATATION: L’IMPORTANCE DE LA REHYDRATATION ET SA VOIE
  D’ADMINISTRATION (PER OS OU IV) DOIVENT ETRE ADAPTEES A L’INTENSITE
  DE LA DIARRHEE, L’AGE ET LE TERRAIN DU SUJET.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AJOUTER DE L’EAU MINERALE NON GAZEUSE JUSQU’A LA BASE DU GOULOT.
  
  REBOUCHER LE FLACON. AGITER ENERGIQUEMENT. UNE FOIS REALISEE LA
  SUSPENSION EST A UTILISER DANS LES 8 JOURS.
  
  .
  
  INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES : DIMINUTION POSSIBLE
  DE LA CHOLESTEROLEMIE.
  

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