HEPARINE CHOAY 5000 UI/ml sol inj (Hôp)
HEPARINE CHOAY 5000 UI/ml sol inj (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : CHOAYProduit(s) : HEPARINE CHOAY
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1956
- octroi d’AMM 14/11/1956
- validation de l’AMM 20/6/1986
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 552438-6
20
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 16/12/1960
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 52 F
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 1
ml- HEPARINE SODIQUE 5000 U.I.
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
D’ACTION IMMEDIATE.
L’ASSOCIATION HEPARINE-COFACTEUR (ANTITHROMBINE III) CONFERE A L’ENSEMBLE UNE ACTIVITE ANTICOAGULANTE PARTICULIEREMENT REPRESENTEE PAR UNE NEUTRALISATION DE LA THROMBINE. DE PLUS, L’ACTIVITE ANTITHROMBINE III POTENTIALISEE PAR L’HEPARINE INHIBE LE FACTEUR X ACTIVE ET REDUIT TOUTES LES REACTIONS D’ACTIVATION DE LA COAGULATION SOUS L’INFLUENCE DE LA THROMBINE (ACTIVATION DES FACTEURS V, VIII, IX, XIII). IL EN RESULTE UNE ACTIVITE ANTICOAGULANTE DONT L’IMPORTANCE DEPEND DE L’HEPARINEMIE D’UNE PART ET, D’AUTRE PART DE L’ACTIVITE THROMBINIQUE ENDOGENE DU MALADE.
-
– TRAITEMENT DES THROMBOSES VEINEUSES DECLAREES (PHLEBITES…) DE L’EMBOLIE PULMONAIRE, DES THROMBOSES ARTERIELLES(INFARCTUS DU MYOCARDE…), ET DE TOUTES LES AUTRES MANIFESTATIONS THROMBO-EMBOLIQUES.
– PREVENTION DES ACCIDENTS THROMBOEMBOLIQUES VEINEUX ET ARTERIELS;
– CAS PARTICULIERS: ETATS DE DEFIBRINATION FORMELLEMENT ATTRIBUES A UNE COAGULATION INTRAVASCULAIRE DISSEMINEE (SOUS STRICTE SURVEILLANCE MEDICALE).
– CIRCULATION EXTRACORPORELLE, EPURATION EXTRA RENALE, HEPARINISATION DES CIRCUITS DE PERFUSION;
– PROPOSE COMME:
* TRAITEMENT ADJUVANT DES MANIFESTATIONS DE L’ARTHEROSCLEROSE:
ANGINE DE POITRINE, SEQUELLES D’INFARCTUS DU MYOCARDE, ARTERITE CHRONIQUE DES MEMBRES INFERIEURS.
* TRAITEMENT ADJUVANT DE CERTAINES MANIFESTATIONS REBELLES OU CHRONIQUES: TROUBLES TROPHIQUES POST-PHLEBITIQUES, ULCERES DE LA JAMBE.
- REACTION ALLERGIQUE (RARE)
LES MANIFESTATIONS ALLERGIQUES INDUITES PAR L’HEPARINE, PHENOMENES GENERAUX, ACCIDENTS CUTANES, SONT DEVENUES RARISSIMES PAR SUITE DE PROGRES REALISES DANS LA PURIFICATION DU MEDICAMENT. DANS CERTAINS CAS ELLE DOIT CONDUIRE A UN ARRET TOTAL DU TRAITEMENT. - HEMORRAGIE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
- EOSINOPHILIE
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
DES OBSERVATIONS RARES MAIS GRAVES DE THROMBOPENIES SEVERES ASSOCIEES A DES THROMBOSES ARTERIELLES OU VEINEUSES ONT ETE RAPPORTEES. CES ACCIDENTS DE NATURE IMMUNO-ALLERGIQUE PROBABLE SURVIENNENT VERS LE 10EME JOUR DU TRAITEMENT (AVEC DES EXTREMES ALLANT DU 6EME A 25EME JOUR). LES COMPLICATIONS THROMBOTIQUES SONT HABITUELLEMENT INAUGURALES ET CONTEMPORAINES DE LA THROMBOPENIE.
L’AGGRAVATION DE LA THROMBOSE MOTIVANT LE TRAITEMENT HEPARINIQUE OU LA SURVENUE D’ACCIDENTS THROMBOTIQUES DANS D’AUTRES TERRITOIRES ARTERIELS OU VEINEUX CHEZ UN MALADE EFFICACEMENT ANTICOAGULE DOIT FAIRE DISCUTER CE DIAGNOCTIC ET FAIRE PRATIQUER UNE NUMERATION PLAQUETTAIRE. - HYPOALDOSTERONISME (EXCEPTIONNEL)
Avec hyperkaliémie et/ou acidose métabolique ,rapporté chez des patients à risque ( diabétiques,insuffisants rénaux). - ALOPECIE (EXCEPTIONNEL)
- PRIAPISME (EXCEPTIONNEL)
- REACTION IMMUNO-ALLERGIQUE
MISE EN GARDE:DES OBSERVATIONS RARES MAIS GRAVES DE THROMBOPENIES SEVERES ASSOCIEES A DES THROMBOSES ARTERIELLES OUVEINEUSES ONT ETE RAPPORTEES.CES ACCIDENTS DE NATURE IMMUNO-ALLERGIQUE PROBABLE SURVIENNENT VERS LE 10EME JOUR DU TRAITEMENT(AVEC DES EXTREMES ALLANT DU 6EME AU 25EME JOUR). LES COMPLICATIONS THROMBOTIQUES SONT HABITUELLEMENT INAUGURABLES ET COMTEMPORAINES DE LA THROMBOPENIE.L’AGGRAVATION DE LA THROMBOSE MOTIVANT LE TRAITEMENT HEPARINIQUE OU LA SURVENUE D’ACCIDENTS THROMBOTIQUES DANS D’AUTRES TERRITOIRES ARTERIELS OU VEINEUX CHEZ UN MALADE EFFICACEMENT ANTICOAGULE DOIT FAIRE DISCUTER DU DIAGNOSTIC ET FAIRE PRATIQUER UNE NUMERATION PLAQUETTAIRE. - THROMBOPENIE
LA NOTION DE THROMBOPENIE A L’HEPARINE DANS LES ANTECEDENTS N’EST PAS UNE CONTRE-INDICATION FORMELLE, SI LE DELAI ECOULE EST SUPERIEUR A 3 MOIS, MAIS ELLE JUSTIFIE CERTAINES PRECAUTIONS (TEST D’AGREGATION IN VITRO) ET LA SURVEILLANCE QUOTIDIENNE DES PLAQUETTES). - TRAITEMENT PROLONGE
EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE DE PLUSIEURS MOIS ET AVEC DES DOSES ELEVEES, SURVEILLER UN EVENTUEL RETENTISSEMENT OSSEUX. - TRAUMATISME
PRUDENCE CHEZ LES MALADES AMBULATOIRES, SUSCEPTIBLES D’ETRE SOUMIS A UN TRAUMATISME. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
OU TOUTE AUTRE LESION ORGANIQUE SUSCEPTIBLE DE SAIGNER. - MALADIE VASCULAIRE DE LA CHORIORETINE
- SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
PRATIQUER REGULIEREMENT UNE NUMERATION PLAQUETTAIRE POUR DEPISTER LA SURVENUE D’UNE EVENTUELLE THROMBOPENIE. - GROSSESSE
L’héparine ne traverse pas le placenta ; aucune malformation ni foetotoxicité n’a été décrite dans l’espèce humaine. Néanmoins, une prudence particulière s’impose en raison des risques hémorragiques utéroplacentaires, particulièrement au moment de l’accouchement. Si une anesthésie péridurale est envisagée, il convient dans la mesure du possible de suspendre le traitement héparinique. - ALLAITEMENT
L’HEPARINE N’ETANT PAS EXCRETEE DANS LE LAIT MATERNEL, L’ALLAITEMENT N’EST PAS DECONSEILLE.
- MALADIE HEMORRAGIQUE
(OU TENDANCES HEMORRAGIQUES) DUES EN PARTICULIER A DES DEFICITS DES FACTEURS DE LA COAGULATION (THROMBOPENIE,HYPOFIBRINOGENEMIE, HEMOPHILIE…) ET/OU A DES TROUBLES DE LA PERMEABILITE VASCULAIRE (PURPURAS…) A L’EXCEPTION DE CELLES TRADUISANT UNE COAGULOPATHIE DE CONSOMMATION - ALLERGIE A L’HEPARINE
- ULCERE GASTRIQUE
ET TOUTE LESION HEMORRAGIQUE EN PERIODE D’ACTIVITE. - ULCERE DUODENAL
ET TOUTE LESION HEMORRAGIQUE EN PERIODE D’ACTIVITE. - ENDOCARDITE BACTERIENNE AIGUE
- INTERVENTION NEUROCHIRURGICALE
PERIODE POST-OPERATOIRE APRES CHIRURGIE DU CERVEAU ET DE LA MOELLE EPINIERE - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE
Traitement
Le surdosage a pour conséquence d’entraîner un accroissement de l’hypocoagulabilité qui lui est proportionnel. Le risque hémorragique est proportionnel au niveau d’hypocoagulabilité et dépend de l’intégrité vasculaire de chaque malade. L’activité
anticoagulante de l’héparine peut être à tout moment neutralisée par l’administration intraveineuse lente de protamine. La quantité de protamine à administrer n’est pas celle qui correspond à la quantité d’héparine injectée puisqu’une partie de celle-ci
a subi une neutralisation. Par ailleurs, cette quantité de sulfate de protamine varie en fonction du temps qui sépare l’injection héparinique du moment ou l’on désire faire la neutralisation.
1 mg ( = 100 UAH ) de protamine neutralise 100 UI d’héparine.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
LA POSOLOGIE EST A ADAPTER SUIVANT LES CAS EN SE REFERANT AUX TESTS
BIOLOGIQUES HABITUELS DE LA SURVEILLANCE DE L’HEPARINOTHERAPIE.
LES POSOLOGIES NECESSAIRES SERONT REPARTIES EN PLUSIEURS INJECTIONS
INTRAVEINEUSES, AU MIEUX TOUTES LES 2 HEURES OU EN PERFUSION. LA
POSOLOGIE S’ECHELONNE HABITUELLEMENT ENTRE 400 ET 600UI/KG/24HEURES,
CHEZ L’ENFANT ET L’ADULTE. ELLE EST GENERALEMENT REDUITE DE MOITIE
CHEZ LE VIEILLARD.
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Mode d’Emploi:
NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE IM.
SURVEILLANCE DU TRAITEMENT:
A TITRE CURATIF, LES POSOLOGIES ADMINISTREES EN PERFUSION CONTINUE
SERONT CELLES QUI ALLONGENT SUFFISAMMENT LES TESTS MESURANT LA
COAGULABILITE GLOBALE (COMME PAR EXEMPLE, LE TEMPS DE HOWELL SUR
PLASMA CITRATE ET ACTIVE = ENTRE 2 OU 3 FOIS LE TEMPS TEMOIN, TEMPS DE
CEPHALINE-KAOLIN DE 1 FOIS ET DEMIE A 3 FOIS SUIVANT LA SENSIBILITE DE
LA CEPHALINE UTILISEE).
EN CAS D’INJECTIONS IV DISCONTINUES, LES POSOLOGIES ADEQUATES SERONT
CELLES QUI DETERMINENT 2 HEURES AVANT L’INJECTION SUIVANTE UNE FAIBLE
HYPOCOAGULABILITE RESIDUELLE (TEMPS DE HOWELL ALLONGE DE 30 SECONDES
PAR EXEMPLE).
EN CAS D’INSUFFISANCE HEPATIQUE, RENALE, D’HYPERTENSION ARTERIELLE,
D’ANTECEDENTS D’ULCERES DIGESTIFS ET DE TOUTES AUTRES LESIONS
ORGANIQUES SUSCEPTIBLES DE SAIGNER, EVITER LES INJECTIONS IV
DISCONTINUES EN RAISON DES CLOCHERS D’HYPOCOAGULABILITE QU’ELLES
ENTRAINENT, ET DE SE CONTENTER D’UN NIVEAU D’HYPOCOAGULABILITE
MODERE.
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Incompatibilité Physico-Chimique:
NE PAS ASSOCIER A D’AUTRES MEDICAMENTS DANS LE MEME FLACON DE
PERFUSION