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BURINEX 1 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – PF 1593 BURINEX
  nom ancien – LIXIL-LEO 1MG COMPRIMES

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LEO

  Produit(s) : BURINEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/9/1975
  2. publication JO de l’AMM 2/7/1976
  3. mise sur le marché 15/5/1978
  4. validation de l’AMM 3/1/1990

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329396-5
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 15/12/1975
  2. agrément collectivités 29/7/1977
  3. inscription SS 29/7/1977

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.62 F
  
  Prix public TTC : 32.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 555867-5
  
  1
  boîte(s)
  100
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 15/12/1975
  2. agrément collectivités 29/7/1977

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 38 F
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BUMETANIDE 1 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AGAR-AGAR excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-A02.
     DIURETIQUE DE L’ANSE,IL EXERCE UNE ACTION:
     – DIURETIQUE AU NIVEAU DE LA BRANCHE ASCENDANTE DE L’ANSE DE HENLE OU INHIBE LA REABSORPTION ACTIVE DU CHLORE.
     – ACTION HEMODYNAMIQUE PROPRE INTRA-RENALE:IL AUGMENTE LE FLUX SANGUIN RENAL ET ENTRAINE UNE REDISTRIBUTION DES FLUX INTRARENAUX AU PROFIT DES ZONES PROFONDES DU CORTEX.CETTE PROPRIETE PRESENTE UN INTERET PARTICULIER EN CAS D’ASSOCIATION AVEC LES BETA-BLOQUANTS QUI PEUVENT AVOIR L’EFFET INVERSE.
     SON ACTION DIURETIQUE SE TRADUIT PAR UNE ELIMINATION SODEE ET CHLOREE IMPORTANTE, UNE ELIMINATION POTASSIQUE PROPORTIONNELLEMENT MOINS IMPORTANTE.
     L’EFFET NATRIURETIQUE OBTENU,PROPORTIONNEL A LA DOSE,EST RAPIDE (IL COMMENCE AUX ENVIRONS DE LA 30EME MINUTE;LE PIC DE LA NATRIURESE SUR VIENT EN 1 OU 2 HEURES),INTENSE ET DE COURTE DUREE (LA REPONSE EST E PUISEE EN 6 HEURES).

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – OEDEMES D’ORIGINE RENALE
     – OEDEMES D’ORIGINE HEPATIQUE
     – INSUFFISANCE CARDIAQUE UTILISATION CHEZ LA FEMME ENCEINTE:
     * BURINEX EST CONTRE-INDIQUE PENDANT LES 3 PREMIERS MOIS DE LA GROSSESSE.
     * POUR LES PERIODES ULTERIEURES, VOIRE MISE EN GARDE.

  
  

  Effets secondaires

  2. DESHYDRATATION
     JUSTIFIANT L’ARRET DU MEDICAMENT OU LA REDUCTION DE LA POSOLOGIE

  3. VOLEMIE(DIMINUTION)
     JUSTIFIANT L’ARRET DU MEDICAMENT OU LA REDUCTION DE LA POSOLOGIE

  4. NATREMIE(DIMINUTION)
     JUSTIFIANT L’ARRET DU MEDICAMENT OU LA REDUCTION DE LA POSOLOGIE

  5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     JUSTIFIE L’ARRET DU MEDICAMENT OU LA REDUCTION DE LA POSOLOGIE.

  6. URICEMIE(AUGMENTATION)
     PEUT INDUIRE (TRES RAREMENT) UNE CRISE DE GOUTTE.

  7. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
     PEUT DESEQUILIBRER UN DIABETE TRAITE OU REVELER UN DIABETE LATENT.

  8. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     CIRRHOSE
     DENUTRITION
     SUJETS PREDISPOSES

     DEPLETION POTASSIQUE ASSOCIEE OU NON A UNE ALCALOSE METABOLIQUE.
     PEUT ETRE PARTICULIEREMENT GRAVE CHEZ LES SUJETS CARDIAQUES ET ENTRAINER DES TROUBLES DU RYTHME SEVERES, PARTICULIEREMENT DES TORSADES DE POINTE (POUVANT ETRE MORTELLES) LORSQU’IL Y A ASSOCIATION A DES ANTIARYTHMIQUES DU GROUPE DE LA QUINIDINE.

  9. ARYTHMIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ASSOCIATION A LA QUINIDINE

     SEVERES

  10. TORSADE DE POINTES
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION A LA QUINIDINE

  11. ALCALOSE METABOLIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CIRRHOSE
      DENUTRITION
      SUJETS PREDISPOSES

  12. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
      EN CAS D’INSUFFISANCE HEPATIQUE

  13. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE

  14. NAUSEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

  15. CRAMPE

  16. ASTHENIE

  17. DIARRHEE

  18. DOULEUR MUSCULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

  19. DOULEUR ARTICULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

  20. VERTIGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

  
  

  Précautions d’emploi

  2. EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
     AU DEBUT DU TRAITEMENT, VERIFIER LA NATREMIE ET LA KALIEMIE.EN COURS DE TRAITEMENT, SURVEILLER NOTAMMENT LA KALIEMIE CHEZ LES SUJETS CIRRHOTIQUES OU CHEZ CEUX TRAITES PAR LES DIGITALIQUES,PAR LES ANTIARYTHMIQUES PROCHES DE LA QUINIDINE, PAR LES CORTICOIDES OU PAR LES LAXATIFS. DE PLUS CHEZ LES CIRRHOTIQUES, IL EST INDISPENSABLE DE SURVEILLER LA NATREMIE ET LA FONCTION RENALE.EN CAS D’HYPOKALIEMIE EN COURS DE TRAITEMENT,UN APPORT COMPLEMENTAIRE DE POTASSIUM OU L’ASSOCIATION A UN DIURETIQUE EPARGNEUR DU POTASSIUM PEUT ETRE JUSTIFIE.

  3. CIRRHOSE
     SURVEILLER KALIEMIE, NATREMIE ET FONCTION RENALE.

  4. DIABETE
     CONTROLER LA GLYCEMIE EN DEBUT DE TRAITEMENT ET EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE.

  5. GOUTTE
     CONTROLER L’URICEMIE EN DEBUT DE TRAITEMENT ET EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE.

  6. INSUFFISANCE RENALE
     MEME SEVERE, AUGMENTER LA POSOLOGIE EN TENANT COMPTE DE CE DEFICIT FONCTIONNEL.

  7. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  8. ALLAITEMENT
     LE BUMETANIDE PASSANT DANS LE LAIT MATERNEL, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE.

  9. ATTEINTE HEPATIQUE
     PEUT INDUIRE UNE ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE. EN CAS DE SURVENUE D’UNE TELLE ENCEPHALOPATHIE, LE DIURETIQUE DOIT IMMEDIATEMENT ETRE INTERROMPU.

  10. TRAITEMENT PROLONGE
      SURVEILLER LES ELECTROLYTES PLASMATIQUES ET URINAIRES, L’HEMATOCRITE, LES PROTIDES SANGUINS, L’UREE SANGUINE ET URINAIRE, L’URICEMIE, LA CLEARANCE DE LA CREATININE ET LA GLYCEMIE.

  11. FORTES DOSES
      SURVEILLER LES ELECTROLYTES PLASMATIQUES ET URINAIRES, L’HEMATOCRITE, LES PROTIDES SANGUINS, L’UREE SANGUINE ET URINAIRE, L’URICEMIE, LA CLEARANCE DE LA CREATININE ET LA GLYCEMIE.

  
  

  Contre-Indications

  2. DESORDRES ELECTROLYTIQUES NON CORRIGES

  3. GROSSESSE
     En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse (en particulier contre-indiqué pendant le premier trimestre), et ceci d’autant plus que l’administration de diurétiques de l’anse de Henlé ne se justifie pas dans le traitement des oedèmes et rétentions hydrosodés gravidiques, ni dans l’HTA gravidique, car elle peut entraîner une ischémie foetoplacentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.
     NB : les diurétiques restent un élément essentiel du traitement des oedèmes rénaux et hépatiques et de l’insuffissance cardiaque survenant chez la femme enceinte.

  4. HYPERSENSIBILITE
     AUX SULFAMIDES

  5. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  6. ASSOCIATION A LA CEFALORIDINE
     CONTRE-INDICATION ABSOLUE

  7. ASSOCIATION A L’ACIDE TIENILIQUE
     CONTRE-INDICATION RELATIVE

  8. ASSOCIATION AU LITHIUM
     CONTRE-INDICATION RELATIVE

  9. ASSOCIATION A LA LIDOFLAZINE
     CONTRE-INDICATION RELATIVE

  10. ASSOCIATION A LA PRENYLAMINE
      CONTRE-INDICATION RELATIVE

  11. ASSOCIATION A LA VINCAMINE
      CONTRE-INDICATION RELATIVE

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  IL N’EXISTE PAS D’ANTIDOTE SPECIFIQUE DU PRODUIT. EN CAS DE
  SURDOSAGE, LE TRAITEMENT CONSISTE EN UNE COMPENSATION DES PERTES
  HYDRO-ELECTROLYTIQUES.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  UN A TROIS COMPRIMES PAR JOUR
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AVALER LES COMPRIMES AVEC UN DEMI-VERRE D’EAU

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