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BISPIRINE 400 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE – DIVISION SAUTER

  Produit(s) : BISPIRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/10/1974
  2. mise sur le marché 1/1/1978
  3. arrêt de commercialisation 14/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314133-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 14/9/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 10.66 F
  
  Prix public TTC : 17.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 400 mg
    acide acetylsalicylique (aspirine)- sous forme libre: 100 mg – sous forme microencapsulee: 300 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • AGAR-AGAR excipient
  • BLEU PATENTE colorant (excipient)
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • GELATINE excipient
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique de la douleur et de la fievre : migraines, névralgies, affections rhumatismales, état grippal.

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  4. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  5. DOULEUR ABDOMINALE
  6. ULCERATION GASTRIQUE
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Patentes ou occultes responsables d’une anémie ferriprive.
  8. ANEMIE FERRIPRIVE
  9. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     Avec augmentation du temps de saignement cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine, elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  10. EPISTAXIS
  11. GINGIVORRAGIE
  12. HEMATEMESE
  13. MELENA
  14. ACCIDENT DE SENSIBILISATION
  15. OEDEME
  16. URTICAIRE
  17. ASTHME
  18. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  19. TRAVAIL PROLONGE
      L’aspirine peut prolonger le travail et retarder l’accouchement.

  Précautions d’emploi

  2. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  3. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
  4. INSUFFISANCE RENALE
  5. ASTHME
  6. GOUTTE
  7. MENORRAGIE
     L’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles.

  Contre-Indications

  2. MALADIE ULCEREUSE GASTRO-DUODENALE
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  4. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise.
  5. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tératogène a été observé.
     – Dans l’espèce humaine :
     . Sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
     . Au cours du troisième trimestre, l’acide acétylsalicylique comme les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à un cardiotoxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prémature du canal arteriel) et rénale, et en fin de grossesse, la mère et l’enfant à un allongement du temps de saignement.
     . En conséquence, un traitement bref d’acide acétylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problème.
     En revanche, pendant le troisième trimestre, toute prise d’acide acétylsalicylique est absolument contre-indiquée.
     – L’aspirine peut prolonger le travail et retarder l’accouchement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – chez l’adulte, 1 à 2 gélules de 1 à 4 fois par jour.
  – chez l’enfant de plus de 30 mois, 1/2 à 1 gélule 1 à 4 fois par jour en fonction de l’âge et du poids de l’enfant.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  La gélule peut être ouverte et le contenu
  mélangé à un aliment ou à une boisson.
  

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