CONTALAX 5 mg comprimés gastro-résistants
CONTALAX 5 mg comprimés gastro-résistants
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES GASTRORESISTANTS
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : 3M SANTEProduit(s) : CONTALAX
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1960
- octroi d’AMM 7/8/1973
- validation de l’AMM 2/9/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 302515-3
1
boîte(s)
30
unité(s)
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 16.52 F
Prix public TTC : 26.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BISACODYL 5 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON MODIFIE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CELLACEFATE pelliculage
- PHTALATE D’ETHYLE pelliculage
- LAXATIF STIMULANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A06A-B02.
Les laxatifs stimulants déclenchent l’exonération en augmentant la motricité et les sécrétions intestinales. Leur usage régulier peut entraîner des douleurs et une accoutumance, plus rarement une maladie des laxatifs avec hypokaliémie.
Le délai d’action est de huit à dix heures.
* Propriétés Pharmacocinétiques
Administré par voie orale, le bisacodyl est faiblement résorbé et essentiellement éliminé dans les fèces, tandis que la fraction absorbée au niveau du grêle est désacétylée, puis glycuroconjuguée. Enfin, elle est partiellement éliminée sous cette forme dans les urines. Le bisacodyl suit en partie le cycle entérohépatique.
-
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
- DIARRHEE
Condition(s) Favorisante(s) :
COLOPATHIE - DOULEUR ABDOMINALE
Condition(s) Favorisante(s) :
COLOPATHIE - KALIEMIE(DIMINUTION)
- COLORATION DE L’URINE
Coloration anormale des urines sans signification clinique.
- MISE EN GARDE
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
– enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,
– conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée ; la prise prolongée peut entraîner :
– la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ;
– une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage.
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêter le produit. - ALLAITEMENT
En raison de son passage dans le lait maternel, l’utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- MALADIE INFLAMMATOIRE DU COLON
- RECTOCOLITE ULCEREUSE
- MALADIE DE CROHN
- SYNDROME OCCLUSIF
- SYNDROME SUBOCCLUSIF
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
- DESHYDRATATION SEVERE
Avec déplétion électrolytique. - GROSSESSE (relative)
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du bisacodyl lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l’argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
Associations déconseillées :
Médicaments donnant des torsades de pointes (amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine) : risque majoré de troubles ventriculaires, notamment de torsade de pointes, favorisé par l’hypokaliémie.
Traitement
– Symptômes :
Diarrhée, faiblesse musculaire.
– Biologie :
Acidose métabolique, hypokaliémie.
– Traitement :
Correction d’éventuels troubles hydro – électrolytiques en cas de perte liquidienne importante.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adulte : un à deux comprimés par jour.
– Enfant de plus de six ans : un comprimé par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
La durée du traitement est limitée à huit – dix jours.
.
Mode d’ Emploi :
Avaler les
comprimés avec un peu d’eau, sans les croquer, de préférence le soir au coucher.