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CONTALAX 5 mg comprimés gastro-résistants

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES GASTRORESISTANTS
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : 3M SANTE

  Produit(s) : CONTALAX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1960
  2. octroi d’AMM 7/8/1973
  3. validation de l’AMM 2/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302515-3
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  blanc
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 16.52 F
  
  Prix public TTC : 26.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BISACODYL 5 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON MODIFIE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLACEFATE pelliculage
  • PHTALATE D’ETHYLE pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B02.
     Les laxatifs stimulants déclenchent l’exonération en augmentant la motricité et les sécrétions intestinales. Leur usage régulier peut entraîner des douleurs et une accoutumance, plus rarement une maladie des laxatifs avec hypokaliémie.
     Le délai d’action est de huit à dix heures.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Administré par voie orale, le bisacodyl est faiblement résorbé et essentiellement éliminé dans les fèces, tandis que la fraction absorbée au niveau du grêle est désacétylée, puis glycuroconjuguée. Enfin, elle est partiellement éliminée sous cette forme dans les urines. Le bisacodyl suit en partie le cycle entérohépatique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE
     Coloration anormale des urines sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
     
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
     
     Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée ; la prise prolongée peut entraîner :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ;
     
     – une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage.
     
     En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêter le produit.
  3. ALLAITEMENT
     En raison de son passage dans le lait maternel, l’utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. MALADIE INFLAMMATOIRE DU COLON
  4. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  5. MALADIE DE CROHN
  6. SYNDROME OCCLUSIF
  7. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  8. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  9. DESHYDRATATION SEVERE
     Avec déplétion électrolytique.
  10. GROSSESSE (relative)
      Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
      En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du bisacodyl lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
      En conséquence, l’utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l’argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
  11. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Associations déconseillées :
      Médicaments donnant des torsades de pointes (amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine) : risque majoré de troubles ventriculaires, notamment de torsade de pointes, favorisé par l’hypokaliémie.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes :
  Diarrhée, faiblesse musculaire.
  – Biologie :
  Acidose métabolique, hypokaliémie.
  – Traitement :
  Correction d’éventuels troubles hydro – électrolytiques en cas de perte liquidienne importante.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : un à deux comprimés par jour.
  – Enfant de plus de six ans : un comprimé par jour.
  Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
  La durée du traitement est limitée à huit – dix jours.
  .
  Mode d’ Emploi :
  Avaler les
  comprimés avec un peu d’eau, sans les croquer, de préférence le soir au coucher.

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