GLYPRESSINE 1 mg/5 ml lyoph et sol inj (Hôp)
GLYPRESSINE 1 mg/5 ml lyoph et sol inj (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : FERRINGProduit(s) : GLYPRESSINE
Evénements :
- octroi d’AMM 17/12/1987
- publication JO de l’AMM 23/4/1988
- mise sur le marché 10/6/1988
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 556274-8
5
ampoule(s) de solvant
5
ml
verre
5
flacon(s) de lyophilisat
verreEvénements :
- agrément collectivités 7/5/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIEREConservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 12
heure(s)
Régime : liste I
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- D-MANNITOL excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient du solvant
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- HORMONE POSTHYPOPHYSAIRE (VASOPRESSINE ET ANALOGUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : H01B-A04.
La terlipressine diminue la pression portale chez les malades atteints d’hypertension portale ; cette réduction résulte d’une vasoconstriction dans le territoire porte.
-
Traitement d’urgence des hémorragies digestives par rupture des varices osphagiennes en l’attente de la mise en ouvre d’un traitement spécifique.
- ACROCYANOSE
Effet mineur et peu fréquent. - CRAMPE ABDOMINALE
Effets mineurs et peu fréquent. - DIARRHEE
Effet mineur et peu fréquent. - CEPHALEE
Effet mineur et peu fréquent. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Poussée hypertensive,particulièrement chez le sujet hypertendu. Le plus souvent elle retrocède spontanement. - BRADYCARDIE
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
Chez les malades à risque.
- ***
La terlipressine doit être administrée par voie veineuse stricte. En effet, le passage extra-veineux du produit est susceptible de provoquer une nécrose cutanée. - SURVEILLANCE MEDICALE
L’évolution de la fréquence catdiaque et de la pression artérielle doit être contrôlée au cours du traitement. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Une surveillance de la diurèse et de l’ionogramme sanguin doit être pratiquée dans le cas d’un traitement se prolongeant durant plusieurs jours.
- GROSSESSE
L’expérimentation animale a mis en évidence un effet embryo-foto-toxique. Contre-indication absolue. - CHOC SEPTIQUE
Contre-indication absolue. - INSUFFISANCE CORONAIRE
Contre-indication relative. - INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
Contre-indication relative. - TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE
Contre-indication relative. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Non contrôlée; contre-indication relative. - INSUFFISANCE VASCULAIRE CEREBRALE
Contre-indication relative. - INSUFFISANCE VASCULAIRE PERIPHERIQUE
Contre-indication relative. - ASTHME (relative)
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Contre-indication relative. - INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
Contre-indication relative. - SUJET AGE
De plus de 70 ans ; contre-indication relative.
Traitement
En cas de poussée hypertensive sévère, un traitement par vasodilatateur de type alpha-bloquant pourra être institué.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une injection intraveineuse toutes les 4 heures d’une dose à ajuster au poids du malade :
– inférieur à 50kg: 1mg
– compris entre 50 et 70 kg : 1,5 mg
– supérieur à 70 kg : 2 mg.
Dans l’état actuel de l’expérience clinique, la durée
du traitement ne devrait pas excéder 5 jours.