VOGALENE 2.5 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
VOGALENE 2.5 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 2167 TH
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SCHWARZ PHARMAProduit(s) : VOGALENE
Evénements :
- octroi d’AMM 8/6/1966
- mise sur le marché 23/3/1970
- validation de l’AMM 22/7/1992
- arrêt de commercialisation 25/4/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311495-1
1
plaquette(s) thermoformée(s)
40
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription SS 14/4/1969
- agrément collectivités 18/4/1969
- arrêt de commercialisation 25/4/1996
- radiation SS 7/11/1996
- radiation collectivités 7/11/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 9.33 F
Prix public TTC : 16.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- METOPIMAZINE 2.50 mg
- MANNITOL excipient
- AMIDON DE BLE excipient et pelliculage
- SULFATE DE CALCIUM DIHYDRATE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC excipient et pelliculage
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ZEINE pelliculage
- ANHYDRIDE ACETIQUE pelliculage
- ACETORICINOLEATE DE BUTYLE pelliculage
- GELATINE pelliculage
- GOMME ARABIQUE pelliculage
- FARINE DE BLE pelliculage
- SACCHAROSE pelliculage
- DIOXYDE DE TITANE pelliculage
- CIRE D’ABEILLE JAUNE pelliculage
- PARAFFINE pelliculage
- ANTIEMETIQUE-ANTINAUSEEUX (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A04A-D05.
Appartenant à la classe des phénothiazines, la métopimazine se
caractérise :
– par une activité antidopaminergique éléctive (activité anti-apomorphine) en raison de son passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.
-
Traitement symptomatique des nausées et des vomissements.
- SEDATION (RARE)
- SOMNOLENCE (RARE)
- DYSKINESIE (EXCEPTIONNEL)
– Précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus…) cédant à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
– Tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de crises prolongées. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (EXCEPTIONNEL)
cédant à l’arrêt du traitement. - HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
- SECHERESSE DE LA BOUCHE (RARE)
- CONSTIPATION (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (EXCEPTIONNEL)
- RETENTION D’URINE (EXCEPTIONNEL)
- IMPUISSANCE (RARE)
- FRIGIDITE (RARE)
- AMENORRHEE (RARE)
- GALACTORRHEE (RARE)
- GYNECOMASTIE (RARE)
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
- RASH (RARE)
- ERUPTION CUTANEE (RARE)
- ALCOOL
La prise de boissons alcoolisées pensant le traitement est déconseillée. - SUJET AGE
Prudence en raison de leur sensibilité; risque d’effets sédatifs, d’hypotension. - INSUFFISANCE RENALE
risque de surdosage éventuel. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
risque de surdosage éventuel. - GROSSESSE
Les résultats des études menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Au cours de l’utilisation courante dans l’espèce humaine, aucune malformation n’a été, à ce jour, rattachés à la prise du médicament.
Cependant, la sécurité d’emploi lors de la grossesse chez la femme n’a pas été évaluée lors d’essais thérapeutiques et par analoguie avec les phénothiazines, il est conseillé par prudence de limiter la prescription pendant la grossesse. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
liés à un risque de rétention urinaire.
Traitement
A dose massive (cinq fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigil), une hypotonie ou une hypotension artérielle.
Aucun décès n’a été rapporté. En cas d’intoxication aiguê, un
lavage gastrique, si le malade est vu tôt, sera effectué ainsi qu’un traitement symptomatique des troubles observés.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie est à adapter en fonction de l’horaire et de l’intensité des troubles.
– Adultes : 15 à 30 mg par jour : 2 à 6 comprimés par jour.
– Enfants (de 6 à 12 ans) : 7,5 à 15 mg/jour.
– Enfants de moins de 6 ans utiliser la
forme goutte.