PERIACTINE sirop (arrêt de commercialisation)

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PERIACTINE sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SIROP

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

    Produit(s) : PERIACTINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/4/1964
    2. mise sur le marché 15/7/1965
    3. arrêt de commercialisation 1/4/1994

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 308179-5

    1
    flacon(s)
    125
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 15/4/1965
    2. arrêt de commercialisation 1/4/1994


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 14.34 F

    Prix public TTC : 23 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R06A-X02.
      ACTION COMPETITIVE AU NIVEAU DES RECEPTEURS DE L’HISTAMINE H1.
      ACTION COMPETITIVE AU NIVEAU DES RECEPTEURS DE LA SEROTONINE.
    3. STIMULANT DE L’APPETIT (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A15A-A.
      PERIACTINE EST UN STIMULANT DE L’APPETIT CHEZ L’ADULTE ET UN GRAND POURCENTAGE D’ENFANTS. EN DEHORS DE TOUTE LIMITATION D’APPORT ALIMENTAIRE, LA STIMULATION DE L’APPETIT S’ACCOMPAGNE HABITUELLEMENT D’UN GAIN DE POIDS, ET CES 2 ELEMENTS SE MANIFESTENT SEULEMENT PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT. UNE CERTAINE PERTE DE POIDS PEUT FAIRE SUITE A L’ARRET DE LA THERAPEUTIQUE, CEPENDANT HABITUELLEMENT SANS RETOUR AU POIDS AVANT TRAITEMENT.

    Indications Thérapeutiques


    2. LES INDICATIONS THERAPEUTIQUES SONT LIMITEES A:
      – TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES MANIFESTATIONS ALLERGIQUES AIGUES OU CHRONIQUES, TELLES QUE: RHINITES SAISONNIERES (DONT LE RHUME DES FOINS) OU PERSISTANTES, RHINITES VASOMOTRICES, URTICAIRE, OEDEME ANGIONEUROTIQUE, CONJONCTIVITE ALLERGIQUE, NEURODERMATOSE CIRCONSTRITE, REACTIONS MEDICAMENTEUSES ET SERIQUES, REACTIONS ALLERGIQUES LOCALES MODEREES AUX PIQURES D’INSECTES;
      – TRAITEMENT ADJUVANT SYMPTOMATIQUE DES AFFECTIONS DERMATOLOGIQUES PRURIGINEUSES, TELLES QUE: ECZEMA, DERMATITE ECZEMATOIDE, PRURIT ANOGENITAL, PRURIT SECONDAIRE A LA VARICELLE, DERMOGRAPHISME;
      – ANOREXIES ENTRAINANT UNE PERTE DE POIDS, POUR LESQUELLES UNE STIMULATION DE L’APPETIT AVEC UN GAIN DE POIDS EST SOUHAITABLE, SELON L’AVIS DU MEDECIN. PERIACTINE N’EST PAS UN SUBSTITUT DE L’ALIMENTATION: UN REGIME ALIMENTAIRE ADEQUAT EST ESSENTIEL A LA REUSSITE DU TRAITEMENT. LE MEDECIN DEVRA TRAITER TOUTE MALADIE SOUS-JACENTE OU TOUT ETAT RESPONSABLE D’UNE PERTE DE POIDS.

    Effets secondaires

    2. SOMNOLENCE
      LA SOMNOLENCE EST L’EFFET INDESIRABLE LE PLUS FREQUENT. ELLE EST PARFOIS SOUHAITABLE CHEZ L’ENFANT CAR ELLE PEUT ATTENUER LA TENSION EMOTIONNELLE FREQUEMMENT ASSOCIEE A L’ANOREXIE. SOUVENT CONSTATEE EN DEBUT DE TRAITEMENT, ELLE PEUT DISPARAITRE APRES LES TROIS OU QUATRE PREMIERS JOURS DU TRAITEMENT.
    3. SEDATION
    4. SENSATION DE VERTIGE
    5. ATAXIE
    6. CONFUSION MENTALE
    7. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
    8. NERVOSITE
    9. TREMBLEMENT
    10. IRRITABILITE
    11. INSOMNIE
    12. PARESTHESIE
    13. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
    14. CRISE CONVULSIVE
    15. EUPHORIE
    16. HALLUCINATION
    17. FAIBLESSE MUSCULAIRE
    18. REACTION ALLERGIQUE
      TELLES QUE RASH ET OEDEME.
    19. HYPERSUDATION
    20. URTICAIRE
    21. PHOTOSENSIBILISATION
    22. FLOU VISUEL
    23. DIPLOPIE
    24. VERTIGE
    25. BOURDONNEMENT D’OREILLE
    26. ATTEINTE COCHLEO-VESTIBULAIRE
      Labyrinthite aiguë
    27. HYPOTENSION ARTERIELLE
    28. PALPITATION
    29. TACHYCARDIE
    30. EXTRASYSTOLE
    31. CHOC ANAPHYLACTIQUE
    32. ANEMIE HEMOLYTIQUE
    33. LEUCOPENIE
    34. AGRANULOCYTOSE
    35. THROMBOPENIE
    36. SECHERESSE DE LA BOUCHE
    37. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    38. ANOREXIE
    39. NAUSEE
    40. VOMISSEMENT
    41. DIARRHEE
    42. CONSTIPATION
    43. ICTERE
    44. POLLAKIURIE
    45. DYSURIE
    46. RETENTION D’URINE
    47. MENORRAGIE
    48. HYPOSECRETION NASALE
      ET DE LA GORGE.
    49. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
    50. DYSPNEE
    51. CONGESTION NASALE
    52. ASTHENIE
    53. FRISSON
    54. CEPHALEE

    Précautions d’emploi

    2. CRISE D’ASTHME AIGUE
      LES ANTIHISTAMINIQUES NE DOIVENT PAS ETRE UTILISES POUR LE TRAITEMENT DE SYMPTOMES BRONCHO-PULMONAIRES, EN PARTICULIER CEUX DE L’ASTHME AIGU.
    3. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
      L’EFFICACITE ET L’INNOCUITE CHEZ L’ENFANT DE MOINS DE 2 ANS N’ONT PAS ETE ETABLIES.LE SURDOSAGE EN ANTIHISTAMINIQUES, SURTOUT CHEZ LE NOURRISSON ET L’ENFANT, PEUT PROVOQUER UNE DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL, DES CONVULSIONS ET LA MORT.LES ANTIHISTAMINIQUES PEUVENT RALENTIR LA VIVACITE INTELLECTUELLE.DE FACON PARADOXALE, ILS PEUVENT, SURTOUT CHEZ L’ENFANT, ENTRAINER PARFOIS L’EXCITATION.
    4. GROSSESSE
      D’UNE MANIERE GENERALE, L’INOCUITE DE L’ADMINISTRATION DES ANTIHISTAMINIQUES N’A PAS ETE ETABLIE CHEZ LA FEMME ENCEINTE; LE BENEFICE SUPPOSE SERA DONC BALANCE AVEC LES RISQUES POSSIBLES POUR L’EMBRYON OU LE FOETUS.
    5. ALLAITEMENT
      EN L’ABSENCE DE RENSEIGNEMENT SUR LE PASSAGE DANS LE LAIT ET VU LE RISQUE POTENTIEL D’EFFETS INDESIRABLES SERIEUX POUR LE NOUVEAU-NE ET LE PREMATURE ALLAITE, UNE DECISION CONCERNANT L’INTERRUPTION D’ALLAITER OU L’INTERDICTION D’UTILISER PERIACTINE EN PERIODE D’ALLAITEMENT SERA PRISE EN FONCTION DU DEGRE DE NECESSITE DU TRAITEMENT POUR LA MERE.
    6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
    7. UTILISATEUR DE MACHINE
    8. SUJET AGE
      POSSIBILITE D’ETOURDISSEMENTS, DE SOMNOLENCE ET D’HYPOTENSION.
    9. BOISSONS ALCOOLISEES
    10. ANOREXIE
      LES MALADES QUI PRESENTENT DES SIGNES D’ANOREXIE SEVERE FERONT L’OBJET D’UN BILAN APPROFONDI POUR ELIMINER TOUTE POSSIBILITE D’UNE PATHOLOGIE SOUS-JACENTE.
    11. TRAITEMENT PROLONGE
      PAR LES ANTIHISTAMINIQUES PEUT, EXCEPTIONNELLEMENT, PROVOQUER UNE DYSCRASIE SANGUINE.
    12. ASTHME(ANTECEDENTS)
      ASTHME BRONCHIQUE.
    13. GLAUCOME
      AUGMENTATION DE LA PRESSION INTRA-OCULAIRE
    14. HYPERTHYROIDIE
      Utiliser avec precautions
    15. MALADIE CARDIOVASCULAIRE
    16. HYPERTENSION ARTERIELLE

    Contre-Indications

    2. NOUVEAU-NE
    3. PREMATURE
    4. ASTHME
      TRAITEMENT DES ATTAQUES AIGUES D’ASTHME.
    5. HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES
    6. GLAUCOME A ANGLE FERME
    7. OBSTRUCTION DES VOIES DIGESTIVES
    8. ULCERE PEPTIQUE
      STENOSANT.
    9. STENOSE DU PYLORE
      STENOSE PYLORO-DUODENALE.
    10. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
    11. OBSTRUCTION DES VOIES URINAIRES
      MALADIE DU COL VESICAL.
    12. VIEILLARD
      ET MALADES DEBILITES.
    13. IMAO
    14. ALLAITEMENT
      LES ANTIHISTAMINIQUES SONT CONTRE-INDIQUES CHEZ LA FEMME ALLAITENTE, VU LE RISQUE ACCRU DE LEUR USAGE CHEZ LES NOURRISSONS, EN PARTICULIER CHEZ LES NOUVEAUX-NES ET LES PREMATURES.

    Surdosage

    Traitement

    – CHEZ L’ENFANT:
    LES SIGNES DOMINANTS COMPORTENT EXCITATION AVEC AGITATION,
    HALLUCINATIONS, ATAXIE, INCOORDINATION, ATHETOSE ET CONVULSIONS.
    CES DERNIERS SURVIENNENT PAR INTERMITTENCE; TREMBLEMENTS ET
    MOUVEMENTS ATHETOSIQUES PEUVENT EN ETRE LE PRODROME. PUPILLES
    FIXES OU DILATEES, ROUGEUR DES TEGUMENTS (FACE) ET HYPERTHERMIE
    SONT DES SIGNES FREQUENTS QUI RAPPELLENT L’INTOXICATION ATROPINIQUE.
    LA PHASE TERMINALE S’ACCOMPAGE D’UN COMA QUI S’AGGRAVE AVEC UN
    COLLAPSUS CARDIORESPIRATOIRE. LA MORT PEUT SURVENIR DANS UN DELAI
    DE 2 A 98 HEURES.
    – CHEZ L’ADULTE:
    LE TABLEAU EST DIFFERENT: LA DEPRESSION ET LE COMA PEUVENT
    PRECEDER UNE PHASE D’EXCITATION ET DE CONVULSIONS. FIEVRE ET
    ROUGEUR DES TEGUMENTS SONT PLUS RARES.
    – TRAITEMENT:
    SYMPTOMATIQUE, EVENTUELLEMENT RESPIRATOIRE ASSISTEE OU ARTIFICIELLE,
    ANTICONVULSIVANTS.
    * ON FERA VOMIR LE MALADE SI POSSIBLE, SINON ON FERA UN LAVAGE
    GASTRIQUE SUIVI DE CHARBON ACTIVE.
    * SI DES SYMPTOMES NEUROLOGIQUES VITAUX APPARAISSENT, ON
    ENVISAGERA L’UTILISATION DE PHYSOSTIGMINE (ESERINE).
    * NE PAS UTILISER LES STIMULANTS.
    * ON PEUT UTILISER DES VASOPRESSEURS POUR TRAITER L’HYPOTENSION
    ARTERIELLE.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    – ALLERGIE ET PRURIT:

    LA POSOLOGIE SERA INDIVIDUALISEE. LA DOSE QUOTIDIENNE SERA
    ADMINISTREE EN 3 PRISES PAR JOUR OU AUSSI SOUVENT QUE NECESSAIRE
    POUR OBTENIR UNE AMELIORATION CONTINUE.

    * ADULTE:

    4 A 20 MG/JOUR (EN MAJORITE DE 12 A 16 MG/J). NE PAS DEPASSER 32 MG/J.

    SCHEMA PROPOSE AU DEBUT: 4 MG 3 FOIS/J.

    * ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS:

    PAS DE SCHEMA POSOLOGIQUE RECOMMANDE. (VOIR CONTRE-INDICATIONS ET
    PRECAUTIONS).

    – ENFANTS (7 A 14 ANS):

    4 MG, 2 OU 3 FOIS/JOUR. NE PAS DEPASSER 16 MG/J; AU-DELA DE 12 MG/J,
    DONNER LA DOSE SUPPLEMENTAIRE AU COUCHER.

    – ENFANTS (2 A 6 ANS):

    2 MG, 2 OU 3 FOIS/JOUR. NE PAS DEPASSER 12 MG/J; AU-DELA DE 6 MG/J,
    DONNER LA DOSE SUPPLEMENTAIRE AU COUCHER.

    – STIMULATION DE L’APPETIT:

    LA DOSE QUOTIDIENNE DE PERIACTINE PEUT ETRE DONNEE EN UNE SEULE PRISE
    DANS LA SOIREE, OU REPARTIE EN PLUSIEURS PRISES AU COURS DE LA
    JOURNEE.

    LA POSOLOGIE DOIT ETRE ADAPTEE AUX BESOINS DU MALADE ET A SA
    REPONSE AU TRAITEMENT.

    * ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS:

    PAS DE SCHEMA POSOLOGIQUE RECOMMANDE (VOIR CONTRE-INDICATIONS
    ET PRECAUTIONS).

    * ENFANTS DE 2 A 6 ANS:

    LA DOSE QUOTIDIENNE NE DOIT PAS DEPASSER 8 MG.

    * ENFANTS DE 7 A 14 ANS:

    LA DOSE QUOTIDIENNE NE DOIT PAS DEPASSER 12 MG.

    * ADOLESCENTS ET ADULTES:

    LA DOSE QUOTIDIENNE DE 12 MG EST HABITUELLEMENT SATISFAISANTE.

    UNE POSOLOGIE SUPERIEURE N’EST NI NECESSAIRE NI RECOMMANDEE POUR
    STIMULER L’APPETIT.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    LA DOSE QUOTIDIENNE DE PERIACTINE PEUT ETRE DONNEE EN UNE SEULE
    PRISE DANS LA SOIREE OU REPARTIE EN PLUSIEURES PRISES AU COURS DE LA
    JOURNEE.

    LA POSOLOGIE DOIT ETRE ADAPTEE AUX BESOINS DU MALADE ET A SA
    REPONSE AU TRAITEMENT.

    IL EST IMPORTANT DE MESURER LA QUANTITE DE SIROP ADMINISTREE
    (1 CUILLERE A CAFE = 5 ML = 2 MG DE CHLORHYDRATE DE CYPROHEPTADINE).

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