CALCITETRACEMATE DISODIQUE L’ARGUENON 5 pour cent sol inj

CALCITETRACEMATE DISODIQUE L’ARGUENON 5 pour cent sol inj
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – CALCITETRACEMATE LAROCHE NAVARRON INJECTABLE
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : SERB-L’ARGUENONProduit(s) : CALCITETRACEMATE DISODIQUE L’ARGUENON
Evénements :
- mise sur le marché 15/11/1956
- octroi d’AMM 18/6/1957
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301679-2
10
ampoule(s)
10
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 16/12/1960
- inscription liste sub. vénéneuses 18/6/1967
- inscription SS 8/1/1971
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 82.93 F
Prix public TTC : 103.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CALCIUM EDETATE DE SODIUM 0.50 g
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIDOTE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V03A-B03.
AGENT CHELATEUR POSSEDANT LA PROPRIETE DE SE COMBINER AVEC DES IONS METALLIQUES LOURDS, TELS QUE LE PLOMB, LE CUIVRE, LE FER, LE COBALT, LE CADMIUM, LES CORPS RADIO-ACTIFS, EN FORMANT DES COMPLEXES STABLES DANS LESQUELS LE METAL EST DISSIMULE ET PERD TOTALEMENT SON ACTIVITE IONIQUE ET, DONC, SA TOXICITE.
-
INTOXICATIONS SATURNINES INTOXICATIONS PAR LES METAUX LOURDS CHROME(ECZEMA DU CIMENT) FER(HEMOSIDEROSE) COBALT, CUIVRE, CORPS RADIOACTIFS.
- FIEVRE (PEU FREQUENT)
SI INJECTION RAPIDE - MALAISE
SI INJECTION RAPIDE - VOMISSEMENT
SI INJECTION RAPIDE - CEPHALEE
SI INJECTION RAPIDE - HYPOTENSION ARTERIELLE
TRANSITOIRE - CONGESTION NASALE
- ***
– AU COURS D’INTOXICATION PAR METAUX LOURDS, SEUL L’EDTA CALCIQUE ET NON L’EDTA SODIQUE DOIT ETRE UTILISE.- EN RAISON DE SES EFFETS IRRITANTS ET DU RISQUE DE THROMBOPHLEBITE, LE PRODUIT DOIT ETRE INJECTE PAR VOIE IV TRES LENTE OU MIEUX EN PERFUSION PROLONGEE(PENDANT UNE HEURE).- LE TRAITEMENT PAR VOIE ORALE EST DECONSEILLE EN RAISON D’UN RISQUE ACCRU DE RESORPTION DU METAL CHELATE AU TRAVERS DU TRACTUS DIGESTIF. - GROSSESSE
CHEZ L’ANIMAL, LES EFFETS TERATOGENES ONT ETE EVALUES DE FACON CONTRADICTOIRE.DANS L’ESPECE HUMAINE, LE RISQUE N’EST PAS CONNU ET LA PRESCRIPTION CHEZ LA FEMME ENCEINTE DOIT ETRE EFFECTUEE EN FONCTION DU RISQUE PROPRE AU METAL A CHELATER.
- INSUFFISANCE RENALE
DES INSUFFISANCES RENALES EXPERIMENTALES ET CLINIQUES PAR TUBULOPATHIE AIGUE ONT ETE DECRITES APRES ADMINISTRATION D’EDTA CALCIQUE A FORTE DOSE.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 OU 2 PERFUSIONS PAR JOUR. DEUX CURES DE 5 JOURS, ENTRE LESQUELLES
DOIT ETRE OBSERVE UN REPOS DE 7 JOURS.
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Mode d’Emploi:
RESERVE AUX CAS AIGUS. PERFUSION IV LENTE DANS 250ML DE SOLUTE
ISOTONIQUE DE CHLORURE DE SODIUM OU DE GLUCOSE.
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Incompatibilité Physico-Chimique:
SELS DE METAUX LOURDS