CARUDOL ADULTES 425 mg suppositoires (arrêt de commercialisation)
CARUDOL ADULTES 425 mg suppositoires (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/9/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCEProduit(s) : CARUDOL
Evénements :
- octroi d’AMM 7/9/1970
- mise sur le marché 15/10/1970
- publication JO de l’AMM 6/7/1976
- arrêt de commercialisation 1/3/1986
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301910-6
1
boîte(s)
10
unité(s)Evénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 11/9/1969
- radiation SS 4/9/1991
- radiation collectivités 4/9/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 5 F
Prix public TTC : 9 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENYLBUTAZONE PIPERAZINE 425 mg
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (PYRAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M01A-A01.
-
ELLES SONT LIMITEES A:
– TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE COURTE DUREE (MOINS DE 7 JOURS) DE POUSSES AIGUES DE:
.RHUMATISMES ABARTICULAIRES (EPAULES DOULOUREUSES AIGUES, RADICULALGIES SEVERES).
.ARTHRITES MICROCRISTALLINES (NOTAMMENT GOUTTE)
– TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE CERTAINS RHUMATISMES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES ET NOTAMMENT DE LA SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE OU DES SYNDROME APPARENTES, TEL QUE LE SYNDROME DE FIESSINGER LEROY-REITER.
- LEUCOPENIE
PAR REACTION D’HYPERSENSIBILITE OU PAR CYTOTOXICITE EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE. - AGRANULOCYTOSE
PAR REACTION D’HYPERSENSIBILITE OU PAR CYTOTOXICITE EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE. - ANEMIE APLASTIQUE
PAR REACTION D’HYPERSENSIBILITE OU PAR CYTOTOXICITE EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE. - THROMBOPENIE
PAR REACTION D’HYPERSENSIBILITE OU PAR CYTOTOXICITE EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE. - APLASIE MEDULLAIRE
PAR REACTION D’HYPERSENSIBILITE OU PAR CYTOTOXICITE EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE. - TEMPS DE SAIGNEMENT(ALLONGEMENT)
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- DIARRHEE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
- ULCERE GASTRODUODENAL
Avec risque de perforation. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- URTICAIRE
- ERYTHEME POLYMORPHE
- DERMATITE
- DERMATITE EXFOLIATRICE
- SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON
- SYNDROME DE LYELL (EXCEPTIONNEL)
- RETENTION HYDROSODEE (FREQUENT)
- OEDEME
- HYPERTENSION ARTERIELLE(AGGRAVATION)
- INSUFFISANCE CARDIAQUE(AGGRAVATION)
PAR RETENTION HYDROSODEE. - CEPHALEE
- SENSATION DE VERTIGE
- HEPATITE
- PANCREATITE (EXCEPTIONNEL)
- INSUFFISANCE RENALE
- STOMATITE
- GLANDES SALIVAIRES(INFLAMMATION)
- GOITRE (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE DE LA VISION (EXCEPTIONNEL)
- ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
- DIPLOPIE
- SENSATION DE BRULURE ANALE
- DOULEUR RECTALE
- RECTITE
- RECTORRAGIE
- MISE EN GARDE
-CE MEDICAMENT CONTIENT UN DERIVE PYRAZOLE; IL PEUT ETRE RESPONSABLE D’ACCIDENTS HEMATOLOGIQUES GRAVES, VOIRE MORTELS TELS QU’UNE AGRANULOCYTOSE.
LA PRESCRIPTION DES PYRAZOLES DOIT TENIR COMPTE FACE AU BENEFICE THERAPEUTIQUE ATTENDU, DES EFFETS INDESIRABLES DE CETTE CLASSE ET DES AUTRES MEDICAMENTS DISPONIBLES, EN PARTICULIER CHEZ L’ENFANT ET LE SUJET AGE.
L’APPARITION DE FIEVRE ET/OU ANGINE ET/OU ULCERATIONS BUCCALES ET/OU DE PURPURA, IMPOSE L’ARRET IMMEDIAT DE LA PRISE DU MEDICAMENT ET LE CONTROLE D’URGENCE DE L’HEMOGRAMME.
-UN CONTROLE HEMATOLOGIQUE (HEMOGRAMME AVEC NUMERATION DES PLAQUETTES) EST RECOMMANDE AVANT LE DEBUT DU TRAITEMENT PUIS TOUTES LES 2 A 4 SEMAINES PENDANT TOUTE LA DUREE DU TRAITEMENT.
-INTERROMPRE L’ADMINISTRATION EN CAS DE CHUTE DES PLAQUETTES ET/OU DES LEUCOCYTES ET/OU DE L’HEMOGLOBINE. - HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE
En raison de la gravité possible des manifestations gastro-intestinales, il convient de surveiller particulièrement l’apparition d’une symptomatologie digestive.
En cas d’hémorragie gastro-instestinale, interrompre le traitement. - HYPERSENSIBILITE
EN CAS DE REACTION ALLERGIQUE, TUMEFACTION DES GLANDES SALIVAIRES, ICTERE, LE TRAITEMENT DOIT ETRE IMMEDIATEMENT INTERROMPU. - ANTECEDENTS ULCEREUX
- ANTECEDENTS HEMORRAGIQUES
- SUJET AGE
CHEZ LES PERSONNES AGEES UNE SURVEILLANCE PARTICULIERE DOIT ETRE EXERCEE EN RAISON DU RISQUE ACCRU DES EFFETS INDESIRABLES. - AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES
DU FAIT DE LA POSSIBILITE DE RETENTION HYDROSODEE AVEC OEDEME, UNE RESTRICTION SODEE S’IMPOSE PLUS PARTICULIEREMENT CHEZ LES SUJETS ATTEINTS D’UNE AFFECTION CARDIOVASCULAIRE. - SURVEILLANCE RENALE
EN DEBUT DE TRAITEMENT, UNE SURVEILLANCE ATTENTIVE DU VOLUME DE LA DIURESE ET DE LA FONCTION RENALE EST NECESSAIRE CHEZ LES PATIENTS PRENANT UN DIURETIQUE ET PARTICULIEREMENT CHEZ LES SUJETS AGES. - TRAITEMENT PROLONGE
PRATIQUER UNE SURVEILLANCE PERIODIQUE DE L’ETAT RENAL, HEPATIQUE, CARDIOVASCULAIRE. - TROUBLES DYSPEPTIQUES
- GOUTTE
LORS DE L’UTILISATION DANS LE TRAITEMENT DE L’ACCES GOUTTEUX, IL FAUT TENIR COMPTE DE L’EFFET URICOSURIQUE DE CARUDOL POUR L’INTERPRETATION DES RESULTATS DE L’URICEMIE. - PORT DU STERILET
IL A ETE DECRIT UNE POSSIBILITE DE DIMINUTION DE L’EFFICACITE.
- ALLERGIE A LA PHENYLBUTAZONE
- HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
- ***
COMME LES AUTRES ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS, LA PHENYLBUTAZONE OU SES DERIVES SONT CONTRE-INDIQUES CHEZ LES SUJETS CHEZ LESQUELS CRISE D’ASTHME, URTICAIRE OU RHINITE ALLERGIQUE SONT FAVORISES PAR L’ADMINISTRATION D’ACIDE ACETYLSALICYLIQUE OU D’AUTRES MEDICAMENTS INHIBANT LA PROSTAGLANDINE SYNTHETASE. - ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
NON CONTROLEE - DIATHESE HEMORRAGIQUE
THROMBOPENIE, COAGULOPATHIE. - HEMOPATHIE
- ATTEINTE DES LIGNEES SANGUINES
D’ORIGINE MEDULLAIRE OU PERIPHERIQUE. - AFFECTIONS THYROIDIENNES
- TRAITEMENT ANTICOAGULANT
TRAITEMENT ORAL EN COURS. - ASSOCIATION AU METHOTREXATE
- LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
- SYNDROME DE SJOGREN
- GROSSESSE
La phénylbutazone ne doit pas être administrée au cours des trois premiers mois de la grossese (par prudence). Contre-indication absolue lors du dernier trimestre de la grossesse.
– Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer ou infirmer cette notion.
– Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire ( hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel ) et rénale et en fin de grossesse, la mère et l’enfant, à un allongement du temps de saignement.
– En conséquence, toute prise d’AINS est absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre. - ALLAITEMENT
La substance active passant dans le lait maternel, la prise de phénylbutazone est déconseillée au cours de l’allaitement - RECTITES
ANTECEDENTS RECENTS. - RECTORRAGIES
ANTECEDENTS RECENTS.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ADULTES :
-TRAITEMENT D’ATTAQUE : NE PAS DEPASSER LA DOSE QUOTIDIENNE DE
600 MG EXPRIMEE EN PHENYLBUTAZONE.
-POURSUITE DU TRAITEMENT : DIMINUER LA DOSE QUOTIDIENNE JUSQU’A LA
POSOLOGIE MINIMALE EFFICACE.
SUJETS AGES :
UNE SURVEILLANCE PARTICULIERE DOIT ETRE EXERCEE EN FONCTION DU
RISQUE ACCRU DES EFFETS INDESIRABLES.
ENFANTS :
EMPLOI EXCEPTIONNEL; LA POSOLOGIE DOIT ETRE ADAPTEE A CHAQUE CAS.
.
.
Mode d’Emploi:
IL EST RECOMMANDE D’ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DU TABLEAU
CLINIQUE, DE L’AGE ET DE L’ETAT GENERAL DU PATIENT.
LA DOSE CHOISIE DOIT ETRE AUSSI BASSE QUE POSSIBLE.
LA DUREE DU TRAITEMENT DOIT ETRE AUSSI COURTE QUE POSSIBLE.
ELLE NE DOIT PAS EN PRINCIPE DEPASSER UNE SEMAINE.
.
INTERACTIONS AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES :
CARUDOL PEUT RENDRE DIFFICILE L’INTERPRETATION DES TESTS DE LA
FONCTION THYROIDIENNE (ABAISSEMENT DES TAUX DE T3 ET T4).