DILAR 2 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

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DILAR 2 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – CS 1450


    Forme : COMPRIMES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : CASSENNE MARION

    Produit(s) : DILAR

    Evénements :

    1. mise sur le marché 15/1/1963
    2. octroi d’AMM 18/11/1974
    3. publication JO de l’AMM 1/4/1976
    4. arrêt de commercialisation 1/11/1993
    5. retrait d’AMM 1/5/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 303174-5

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    50
    unité(s)
    PVC/alu

    Evénements :

    1. inscription SS 2/8/1962
    2. agrément collectivités 4/4/1963
    3. arrêt de commercialisation 1/11/1993
    4. radiation collectivités 9/2/1995
    5. radiation SS 22/2/1995


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : H02A-B05.
      LES GLUCOCORTICOIDES PHYSIOLOGIQUES (CORTISONE ET HYDROCORTISONE) SONT DES HORMONES METABOLIQUES ESSENTIELLES. LES CORTICOIDES SYNTHETIQUES INCLUANT LE DILAR COMPRIMES SONT UTILISES PRINCIPALEMENT POUR LEUR EFFET ANTI-INFLAMMATOIRE: A FORTES DOSES, ILS DIMINUENT LA REPONSE IMMUNITAIRE; LEUR EFFET METABOLIQUE ET DE RETENTION SODEE EST MOINDRE QUE CELUI DE L’HYDROCORTISONE.


    1. AFFECTIONS OU MALADIES:
      – ALLERGIQUES: ETATS ALLERGIQUES SEVERES, CERTAINES URTICAIRES GEANTES, OEDEME DE QUINCKE.
      – COLLAGENOSES ET CONNECTIVITES;
      – DERMATOLOGIQUES: PEMPHIGUS, LICHEN PLAN, HEMATODERMIES ET CERTAINS ECZEMAS.
      – DIGESTIVES: POUSSEES EVOLUTIVES DE LA RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE ET DE LA MALADIE DE CROHN – HEPATITE CHRONIQUE ACTIVE AUTO-IMMUNE, AVEC OU SANS CIRRHOSE.
      – ENDOCRINIENNES: THYROIDITE SUB AIGUE DE DE QUERVAIN-
      – HYPERCALCEMIE PARA-NEOPLASIQUE –
      – HYPERPLASIE SURRENALE CONGENITALE – N.B.: L’INSUFFISANCE CORTICO-SURRENALE PRIMITIVE OU SECONDAIRE NECESSITE HYDROCORTISONE OU CORTISONE ET NON PAS UN CORTICOIDE DE SYNTHESE, DONT L’EFFET METABOLIQUE EST MOINDRE.
      – HEMATOLOGIQUES: PURPURAS THROMBOPENIQUES IDIOPATHIQUES (AUTO-IMMUNS) – ANEMIES HEMOLYTIQUES AUTO-IMMUNES – ERYTHROBLASTOPENIES CHRONIQUES.
      EN ASSOCIATION AVEC DIVERSES CHIMIOTHERAPIES DANS DE NOMBREUX PROTOCOLES DU TRAITEMENT D’HEMOPATHIES MALIGNES ESSENTIELLEMENT LYMPHOIDES.
      – INFECTIEUSES: ESSENTIELLEMENT CERTAINS CAS DE THROMBOPHLEBITE SEPTIQUE, DE FIEVRE TYPHOIDE A FORME VISCERALE GRAVE, EN COMPLEMENT DU TRAITEMENT ETIOLOGIQUE SPECIFIQUE (ANTIBIOTHERAPIE).
      – NEOPLASIQUES: COMME TRAITEMENT PALLIATIF DES LEUCEMIES ET DES LYMPHOMES, DU MYELOME MULTIPLE, ET DE NOMBREUX CANCERS ET COMME TRAITEMENT ANTIEMETIQUE AU COURS DES TRAITEMENTS IMMUNODEPRESSEURS.
      METASTASES OSSEUSES AVEC HYPERCALCEMIE.
      – NEPHROLOGIQUES: CERTAINS SYNDROMES NEPHROTIQUES.
      – NEUROLOGIQUES: MYASTHENIE; OEDEME CEREBRAL EN PARTICULIER DE CAUSE TUMORALE OU TRAUMATIQUE – TRAITEMENT PALLIATIF DES TUMEURS CEREBRALES INOPERABLES – PARALYSIE FACIALE A FRIGORE.
      . CERTAINES POLYRADICULONEVRITES.
      – OPHTALMOLOGIQUES::
      . UVEITE ANTERIEURE ET POSTERIEURE DANS LES CAS GRAVES (SI NON LA VOIE LOCALE, INSTILLATIONS OU INJECTIONS SOUS-CONJONCTIVALES OU LATERO-BULBAIRES, EST PREFERABLE).
      . CERTAINES NEVRITES ET PAPILLITES OPTIQUES.
      . LES EXOPHTALMIES ENDOCRIENNES OEDEMATEUSES.
      – ORL: CERTAINES OTITES SEREUSES, SURDITES BRUSQUES; CERTAINES RHINITES ALLERGIQUES; POLYPOSE NASOSINUSIENNE ET CERTAINES SINUSITES AIGUES OU CHRONIQUES.
      – RESPIRATOIRES:
      . SARCOIDOSE . CERTAINES BRONCHOPNEUMOPATHIES CHRONIQUES OBSTRUCTIVES, ET CERTAINES FORMES D’ASTHME.
      – RHUMATOLOGIQUES:
      CERTAINES ARTHRITES ET POLYARTHRITES ET MALADIE DE HORTON, RADICULALGIES ET CERTAINES HYPERCALCEMIES NON TUMORALES.

    1. KALIEMIE(DIMINUTION)
    2. ALCALOSE HYPOKALIEMIQUE
    3. RETENTION HYDROSODEE
    4. HYPERTENSION ARTERIELLE
    5. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
    6. SYNDROME CUSHINGOIDE
      IATROGENE
    7. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE
      Parfois définitive.
    8. ATROPHIE CORTICOSURRENALIENNE
      PARFOIS DEFINITIVE.
    9. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
      REVERSIBLE.
    10. DIABETE
      MANIFESTATION D’UN DIABETE SUCRE LATENT.
    11. RETARD DE CROISSANCE
      CHEZ L’ENFANT.
    12. IRREGULARITE MENSTRUELLE
    13. ATROPHIE MUSCULAIRE
      LENTEMENT REVERSIBLE, PRECEDEE D’UNE FAIBLESSE MUSCULAIRE.
    14. OSTEOPOROSE
      PARFOIS DEFINITIVE.
    15. FRACTURE PATHOLOGIQUE
    16. TASSEMENT VERTEBRAL
    17. OSTEONECROSE ASEPTIQUE
      Particulièrement des têtes fémorales
    18. ULCERE GASTRODUODENAL
      Avec risque de perforation.
    19. HEMORRAGIE ULCEREUSE
    20. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE
    21. PANCREATITE AIGUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT
    22. ATROPHIE CUTANEE
      LOCALISEE.
    23. RETARD DE CICATRISATION
    24. PURPURA
    25. ECCHYMOSE
    26. ACNE
      SURTOUT DORSALE.
    27. HYPERTRICHOSE
    28. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
    29. EUPHORIE
    30. TROUBLE DU SOMMEIL
    31. ACCES MANIAQUE
    32. CONFUSION MENTALE
      ETATS CONFUSIONNELS OU CONFUSO-ONIRIQUES
    33. CRISE CONVULSIVE
      PAR VOIE GENERALE OU INTRATHECALE
    34. DEPRESSION
      A L’ARRET DU TRAITEMENT.
    35. GLAUCOME
    36. CATARACTE

    1. DIABETE
      SI L’INDICATION DE LA CORTICOTHERAPIE EST BIEN PESEE, LE DIABETE N’EST PAS UNE CONTRE-INDICATION. LE TRAITEMENT POUVANT ENTRAINER UN DESEQUILIBRE, IL CONVIENT DE REEVALUER LA PRISE EN CHARGE.
    2. GROSSESSE
      – Chez l’animal : l’expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.

      – Dans l’espèce humaine : les études rétrospectives n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes même lors du premier trimestre.

      Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra -utérin est possible.

      Une insuffisance surrénale néo – natale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.
    3. INFECTION
      LA CORTICOTHERAPIE PEUT FAVORISER LA SURVENUE DE DIVERSES COMPLICATIONS INFECTIEUSES DUES NOTAMMENT A DES BACTERIES, DES LEVURES, DES PARASITES (ANGUILLULES…) ET AU BACILLE DE KOCH. IL IMPORTE DONC AVANT SA MISE EN ROUTE, D’ECARTER TOUTE POSSIBILITE DE FOYER VISCERAL, VOIRE D’INSTITUER UN TRAITEMENT DE PRINCIPE TOUT EN SURVEILLANT LEUR SURVENUE EN COURS DE TRAITEMENT CORTICOIDE.NE PAS VACCINER PAR LES VACCINS VIVANTS.EN CAS DE TUBERCULOSE ANCIENNE, UN TRAITEMENT PAR ANTITUBERCULEUX EST OU PEUT ETRE NECESSAIRE.
    4. RECOMMANDATION
      – UNE RETENTION HYDROSODEE EST HABITUELLE, ENTRAINANT PARFOIS UNE ELEVATION DE LA T.A. IL IMPORTE D’ASSOCIER A LA CORTICOTHERAPIE, MEME A DOSES MOYENNES, UNE RESTRICTION SODEE.

      – LA FUITE POTASSIQUE DOIT, DE MEME, ETRE PREVENUE PAR L’ADMINISTRATION DE POTASSIUM, EN SACHANT QUE LA KALIEMIE NE REFLETE QU’IMPARFAITEMENT LE POOL POTASSIQUE INTRACELLULAIRE, DONT LA DIMINUTION EST CONSTANTE.

      – LE CATABOLISME PROTIDIQUE, AVEC NEGATIVATION DU BILAN AZOTE, ET L’EFFET HYPERGLYCEMIANT DES CORTICOIDES INCITENT A CONSEILLER UN REGIME RICHE EN PROTIDES, PAUVRE EN SUCRES D’ABSORPTION RAPIDE ET LIMITANT L’APPORT EN SUCRES D’ABSORPTION LENTE.

      – IL EST DE MEME UTILE DE CONSEILLER UN REGIME RICHE EN CALCIUM OU ASSOCIANT CALCIUM ET VITAMINE D.
    5. ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
      EN CAS D’ANTECEDENTS ULCEREUX, LA CORTICOTHERAPIE EST DECONSEILLEE.

      SI ELLE EST JUGEE INDISPENSABLE IL FAUT ADJOINDRE UN TRAITEMENT ANTI-ULCEREUX.
    6. COLITES ULCEREUSES ESSENTIELLES
      RISQUE DE PERFORATION.
    7. ANASTOMOSES INTESTINALES RECENTES
    8. INSUFFISANCE RENALE
    9. HYPERTENSION ARTERIELLE
    10. OSTEOPOROSE
    11. MYASTHENIE GRAVE
    12. ARRET DU TRAITEMENT
      L’ARRET D’UN TRAITEMENT PAR LES CORTICOIDES DOIT TOUJOURS SE FAIRE PROGRESSIVEMENT.UN TRAITEMENT PROLONGE (6 MOIS OU PLUS) ENTRAINE UNE MISE AU REPOS DES SECRETIONS D’ACTH ET DE CORTISOL, ET SOUVENT UNE ATROPHIE SURRENALIENNE DURABLE. CETTE NOTION DOIT RESTER PRESENTE A L’ESPRIT LORS D’UN STRESS IMPORTANT SURVENANT SOUS CORTICOTHERAPIE OU MEME PLUSIEURS MOIS APRES L’ARRET D’UNE CORTICOTHERAPIE PROLONGEE, CAR LE MALADE PEUT PRESENTER UNE INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE LORS DU DU STRESS, EN PARTICULIER CHIRURGICAL OU TRAUMATIQUE.NE PAS ARRETER BRUTALEMENT MAIS DIMINUER PROGRESSIVEMENT LES DOSES.

    1. CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE
    2. INFECTION BACTERIENNE
    3. INFECTION FONGIQUE
    4. HERPES
    5. ZONA OCULAIRE
    6. GOUTTE
    7. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
    8. ETAT PSYCHOTIQUE
    9. CIRRHOSE ALCOOLIQUE AVEC ASCITE
    10. HEPATITE AIGUE
      A virus A, B ou non A, non B.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    LA POSOLOGIE USUELLE CHEZ L’ADULTE EST:

    – TRAITEMENT D’ATTAQUE: TROIS A SIX COMPRIMES, SOIT SIX A DOUZE MG
    PAR JOUR.

    – TRAITEMENT D’ENTRETIEN: UN A TROIS COMPRIMES, SOIT DEUX A SIX MG
    PAR JOUR.

    .
    .
    Posologie Particulière:

    D’UNE MANIERE GENERALE, DANS LES TRAITEMENTS PROLONGES, NE PAS
    DEPASSER UNE POSOLOGIE D’ENTRETIEN DE SIX MG PAR JOUR CHEZ L’ADULTE
    ET DE UN A DEUX MG PAR JOUR CHEZ L’ENFANT. LA DOSE MINIMALE EFFICACE
    DOIT ETRE RECHERCHEE DE FACON DEGRESSIVE, ET DEPEND DE L’AFFECTION
    EN CAUSE.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    – 2 MG DE PARAMETHASONE CORRESPONDENT A 5 MG DE PREDNISOLONE.

    – L’ADMINISTRATION DU MEDICAMENT DOIT SE FAIRE DE PREFERENCE EN UNE
    PRISE LE MATIN.


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