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PRENOXAN 5 cg suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : PRENOXAN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1954
  2. octroi d’AMM 10/2/1960
  3. arrêt de commercialisation 1/4/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308590-7
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 21/12/1961
  2. radiation SS 2/1/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHENOBARBITAL 50 mg
  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 250 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCINE excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A71.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Enfant : poussées fébriles et douloureuses, poussées dentaires, préparations et suites de vaccinations.
     . traitement adjuvant des rhinites, rhinopharyngites, otites, angines, bronchites.
     – Adulte : tout syndrome douloureux aigu ou chronique :
     céphalées, algies dentaires, courbatures.

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  4. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  5. DOULEUR ABDOMINALE
  6. ULCERATION GASTRIQUE
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Patente ou occulte, responsable à long terme d’une anémie ferriprive.
  8. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     Avec augmentation du temps de saignement qui persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine. Elle peut induire dans certains cas un risque hémorragique.
  9. MENORRAGIE
     L’aspirine peut augmenter l’importance et la durée des règles.
  10. OEDEME
  11. URTICAIRE
  12. ASTHME
  13. REACTION ANAPHYLACTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. ENFANTS DE MOINS DE 1 AN
     Particulièrement sensibles aux effets toxiques des salicylés.
  3. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
  4. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
  5. INSUFFISANCE RENALE
  6. ASTHME
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
  8. ALLAITEMENT
     Déconseillé.
  9. GOUTTE
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
  11. UTILISATEUR DE MACHINE

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRIQUE
  3. ULCERE DUODENAL
  4. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  5. ALLERGIE AU PHENOBARBITAL
  6. RISQUE HEMORRAGIQUE
     Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.
  7. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tératogène a été observé.
     – Chez l’Homme : sur la base de plusieurs enquêtes ( en particulier une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes), aucun effet tératogène de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel, n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
     Au cours du troisième trimestre, l’Aspirine comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fotus à une toxicité cardio-pulmonaire ( hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et rénale; et en fin de grossesse, chez la mère et l’enfant à un allongement du temps de saignement.
     En conséquence, un traitement bref d’Aspirine au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problème.
     En revanche, pendant le troisième trimestre de la grossesse, toute prise d’Aspirine est absolument contre-indiquée.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Aspirine : l’intoxication est à craindre chez les sujets âgés, les insuffisants rénaux et surtout les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes chez les tout petits) ou elle est dramatique et peut être
  mortelle.
  – Phénobarbital : altération de la vigilance : obnubilation, état confusio-onirique, voire coma.
  Traitement d’urgence en milieu hospitalier spécialisé : diurèse forcée, alcalinisation, assistance respiratoire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1 à 2 suppositoires/jour.
  .
  Posologie Particulière :
  Dosage adapté à l’adulte.

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