HEXABRIX 160 Solution injectable
HEXABRIX 160 Solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : GUERBETProduit(s) : HEXABRIX
Evénements :
- octroi d’AMM 3/4/1985
- publication JO de l’AMM 14/6/1985
- mise sur le marché 10/3/1986
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 327473-2
1
flacon(s)
20
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 18/2/1986
- inscription SS 18/2/1986
- arrêt de commercialisation 1/6/1993
- radiation SS 18/11/1993
- radiation collectivités 22/12/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Prix Pharmacien HT : 28.02 F
Prix public TTC : 41 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 327474-9
1
flacon(s)
50
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 18/2/1986
- inscription SS 18/2/1986
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 76.90 F
Prix public TTC : 97.20 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 327475-5
1
flacon(s)
100
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 18/2/1986
- inscription SS 18/2/1986
- arrêt de commercialisation 9/12/1999
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- IOXAGLATE SODIQUE 9.82 g
- IOXAGLATE DE MEGLUMINE 19.63 g
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- CALCIUM EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
Propriétés Thérapeutiques
- PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE BASSE OSMOLARITE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V08A-B03.
Hexa-iodé, hydrosoluble à usage vasculaire. Teneur en iode 16%.
Indications Thérapeutiques
- ***
Angiographie numérisée. - ANGIOGRAPHIE NUMERISEE
Effets secondaires
- COMMENTAIRE GENERAL
Comme les produits de contraste triiodés hydrosolubles, l’Hexabrix 160 peut entraîner des effets indésirables, pouvant aller jusqu’à des réactions d’intolérance parfois graves, voire même fatales.
Ces réactions sont plus fréquentes chez les sujets ayant eu antérieurement une injection mal tolérée de ces produits ou chez ceux qui présentent des antécédents allergiques (asthme, eczéma, urticaire rhume des foins, allergies diverses alimentaires ou médicamenteuses..) mais elles sont toujours imprévisibles. - SENSATION DE CHALEUR
Surtout laryngée et abdominopelvienne. Incident bénin. - ROUGEUR
Des téguments en particulier de la face. - NAUSEE (RARE)
Transitoire et sans conséquence. - VOMISSEMENT (RARE)
Transitoire et sans conséquence. - REACTION CUTANEE
Erythème souvent de type urticarien, sans grande gravité particulière. - CHOC ANAPHYLACTIQUE
Survenue d’un choc d’apparition presque toujours immédiate, sans rapport avec la quantité de produit injecté , ni la vitesse d’injection. Ce choc se traduit par une chute tensionelle et des manifestations diverses (digestives, nerveuses, respiratoires, cardio-vasculaires..). Sa sévérité est très variable, avec tous les intermédiaires entre les formes mineures et les formes graves, voire occasionnellement mortelles.
Précautions d’emploi
- SURVEILLANCE MEDICALE
Pendant la durée d’examen, il conviendra d’assurer :
– La surveillance par un médecin (en particulier du pouls et de la pression artérielle) ;
– Le maintien de la voie d’abord intra-veineuse pour traiter, sans délai, l’éventuel accident. - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
La prudence est conseillée. - INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
La prudence est conseillée. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
La prudence est conseillée. - ANTECEDENTS ALLERGIQUES
La prudence est conseillée. - SENSIBILISATION A L’IODE
La prudence est conseillée. - INSUFFISANCE RENALE
Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode). - DIABETE
Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode). - MYELOME
Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode). - HYPERURICEMIE
Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode). - JEUNE ENFANT
Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode). - SUJET AGE
Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode).
Contre-Indications
- ***
L’utilisation par voie sous-arachnoidienne (ou épidurale) peut induire des convulsions et entraîner le décès.
Voies d’administration
– 1 – INTRAARTERIELLE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
En angiographie numérisée : la dose à employer est adaptée au territoire et la technique utilisée.
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Incompatibilité Physico-Chimique :
Tout mélange avec d’autres médicaments (surtout ceux à PH faibles)