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VAGRAN 50 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – UP 106
  nom ancien – DEPRESSIN GELULES

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : UPSA

  Produit(s) : VAGRAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/7/1972
  2. publication JO de l’AMM 15/8/1973
  3. mise sur le marché 1/10/1975
  4. validation de l’AMM 27/7/1988
  5. arrêt de commercialisation 1/8/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319105-8
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 28/10/1972
  2. agrément collectivités 19/8/1973
  3. inscription SS 19/8/1973
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1994
  5. radiation SS 1/11/1996
  6. radiation collectivités 1/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 8.89 F
  
  Prix public TTC : 15.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PROPIZEPINE CHLORHYDRATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • AZORUBINE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDEPRESSEUR (INHIB. NON SEL. DU RECAPTA. DE MONOAMINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06A-A30.
     Le chlorhydrate de propizépine est un antidépresseur tricyclique présentant des actions anticholinergiques centrale et périphérique.
     l’action spécifique sur l’humeur ne se manifeste nettement qu’après un délai de dix à vingt jours à la posologie suffisante, même si des améliorations symptomatologiques portant sur le ralentissement idéomoteur, l’insomnie ou l’anxiété peuvent être observés plus précodement. Cette notion doit être prise en compte avant l’interruption d’un traitement pour raison d’inefficacité.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Etats dépressifs.

  Effets secondaires

  2. TREMBLEMENT
     EFFET ANTICHOLINERGIQUE CENTRAL
  3. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     EPILEPSIE

     EFFET ANTICHOLINERGIQUE CENTRAL

  4. DYSARTHRIE
     EFFET ANTICHOLINERGIQUE CENTRAL
  5. CONSTIPATION
     EFFET ANTICHOLINERGIQUE PERIPHERIQUE
  6. TROUBLE DE LA MICTION
     EFFET ANTICHOLINERGIQUE PERIPHERIQUE
  7. TACHYCARDIE
     EFFET ANTICHOLINERGIQUE PERIPHERIQUE
  8. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     EFFET ANTICHOLINERGIQUE PERIPHERIQUE
  9. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     EFFET ANTICHOLINERGIQUE PERIPHERIQUE
  10. HYPERSUDATION
      EFFET ANTICHOLINERGIQUE PERIPHERIQUE
  11. RISQUE SUICIDAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      – PAR LEVEE DE L’INHIBITION PSYCHOMOTRICE
      – DISPARAIT AU BOUT DE QUELQUES JOURS OU PAR ADAPTATION DE LA POSOLOGIE.

  12. ACCES MANIAQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      – DISPARAIT AU BOUT DE QUELQUES JOURS OU PAR ADAPTATION DE LA POSOLOGIE.

  13. DELIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      – REACTIVATION DU DELIRE
      – DISPARAIT AU BOUT DE QUELQUES JOURS OU PAR ADAPTATION DE LA POSOLOGIE.

  14. TROUBLE DU SOMMEIL
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      DISPARAISSENT AUX BOUT DE QUELQUES JOURS OU PAR ADAPTATION DE LA POSOLOGIE.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE MEDICALE
     UNE SURVEILLANCE MEDICALE EST NECESSAIRE, TANT AU POINT DE VUE PSYCHIQUE QUE SOMATIQUE, EN DEBUT DE TRAITEMENT.
  3. TENDANCE SUICIDAIRE
     LES PATIENTS AVEC TENDANCE SUICIDAIRE DOIVENT ETRE PARTICULIEREMENT SURVEILLES EN DEBUT DE TRAITEMENT. LA PRESCRIPTION DEVRA ETRE ATTENTIVE A CE QUE LE PATIENT N’AIT PAS A SA DISPOSITION UNE QUANTITE EXCESSIVE DU PRODUIT.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de certaines taches potentiellement dangereuses.
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
     Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de certaines taches potentiellement dangereuses.
  6. ALCOOL
     FORTEMENT DECONSEILLE
  7. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
  8. HYPOTENSION
  9. ANTECEDENTS CARDIAQUES
  10. EPILEPSIE
      IL PEUT ETRE UTILE DE RENFORCER LA THERAPEUTIQUE ANTICOMITIALE
  11. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
      IL PEUT ETRE UTILE DE RENFORCER LA THERAPEUTIQUE ANTICOMITIALE
  12. GROSSESSE
      BIEN QUE L’ADMINISTRATION A L’ANIMAL N’AIT CAUSE AUCUNE MALFORMATION FOETALE, L’INNOCUITE D’UN TEL TRAITEMENT AU COURS DE LA GROSSESSE N’A PAS ETE ETABLIE.L’UTILISATION, PENDANT CETTE PERIODE, SE FERA APRES AVOIR MIS EN BALANCE LES AVANTAGES ATTENDUS D’UNE PART ET L’EVENTUEL RISQUE THERAPEUTIQUE DE L’AUTRE.
  13. ALLAITEMENT
      L’INNOCUITE D’UN TEL TRAITEMENT PENDANT L’ALLAITEMENT N’A PAS ETE ETABLIE.L’UTILISATION, PENDANT CETTE PERIODE, SE FERA APRES AVOIR MIS EN BALANCE LES AVANTAGES ATTENDUS D’UNE PART ET L’EVENTUEL RISQUE THERAPEUTIQUE DE L’AUTRE.
  14. ANESTHESIE GENERALE
      IL PEUT APPARAITRE DES EFFETS INDESIRABLES, EN PARTICULIER DES TROUBLES DE LA CONDUCTION.LE TRAITEMENT NE DOIT PAS ETRE INTERROMPU SYSTEMATIQUEMENT.L’ANESTHESISTE EST JUGE DE L’INDICATION. EN CAS D’URGENCE, L’INTERVENTION PEUT ETRE REALISEE SANS INTERRUPTION PREALABLE; UNE SURVEILLANCE PER-OPERATOIRE DE L’ELECTROCARDIOGRAMME EST ALORS RENDUE NECESSAIRE.

  Contre-Indications

  2. ASSOCIATION AUX IMAO
     non sélectif depuis moins de 15 jours.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. RETENTION URINAIRE
     lié à des troubles urétroprostatiques.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     associations déconseillées avec : l’adrénaline, la noradrénaline, l’alcool.

  Surdosage

  Traitement
  
  ON OBSERVE UN RENFORCEMENT DES EFFETS DE TYPE ATROPINIQUE, RAREMENT UN ETAT CONFUSIONNEL OU UN COMA (PARFOIS RETARDES), DES CONVULSIONS AINSI QUE DES MANIFESTATIONS CARDIO-VASCULAIRES (ESSENTIELLEMENT TROUBLES DE LA CONDUCTION) ASSEZ DISCRETES.
  IL Y A
  LIEU DANS CE CAS DE FAIRE EVACUER LE PRODUIT INGERE ET DE FAIRE HOSPITALISER IMMEDIATEMENT LE MALADE DANS UN SERVICE SPECIALISE.
  IL N’EXISTE PAS D’ANTIDOTES SPECIFIQUES ET LE TRAITEMENT EST PUREMENT SYMPTOMATIQUE.
  LE RETOUR RAPIDE A L’ETAT NORMAL EST DE
  REGLE (S’IL N’Y A PAS EU POTENTIALISATION PAR D’AUTRES SUBSTANCES PSYCHOTROPES).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  quatre à six gélules par jour..
  .
  Mode d’Emploi:
  – reparties grégulierement dans la journée.
  – necessité d’observer un intervalle de 15 jours entre un triatement IMAO et un traitement par le vagran.
  

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