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VACCIN HEVAC B PASTEUR susp inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – VACCIN HEPATITE B PASTEUR

  
  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINS

  Produit(s)

  • VACCINS PASTEUR
  • HEVAC B

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/3/1981
  2. publication JO de l’AMM 19/4/1981
  3. mise sur le marché 15/6/1981
  4. arrêt de commercialisation 1/10/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 324448-7
  
  1
  ampoule(s) seringue(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/12/1984
  2. inscription SS 19/12/1984
  3. arrêt de commercialisation 1/10/1993
  4. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 118.23 F
  
  Prix public TTC : 143.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552833-2
  
  20
  ampoule(s) seringue(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/12/1984
  2. arrêt de commercialisation 1/10/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VACCIN DE L’HEPATITE B 1 dose(s) vaccinante(s)
    Suspension d’antigènes de surface purifiés et inactivés du virus de l’hépatite B.

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE D’ALUMINIUM excipient
  • SOLUTION SALINE TAMPONNEE excipient
  • FORMALDEHYDE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCIN ANTIHEPATITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07B-C01.
     VACCIN PREPARE A PARTIR D’UNE FRACTION ANTIGENIQUE VIRALE NON INFECTANTE OBTENUE A PARTIR DE PLASMAS HUMAINS PROVENANT DE PORTEURS SAINS DE L’ANTIGENE HBS.
     L’IMMUNITE EST CONFEREE 1 MOIS ENVIRON APRES LA 3EME INJECTION ET DURE ENVIRON 5 ANS APRES LE 1ER RAPPEL.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PREVENTION DE L’HEPATITE B:
     – CHEZ LES INDIVIDUS SAINS EXPOSES A UN RISQUE DE CONTAMINATION;
     – CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D’INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE, TRAITES OU SUSCEPTIBLES D’ETRE TRAITES PAR LES TECHINIQUES DE DIALYSE ET/OU DE TRANSPLANTATION.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – 1 ML PAR INJECTION CHEZ L’ADULTE, L’ENFANT OU LE NOUVEAU-NE
  
  – PRIMO-VACCINATION: TROIS INJECTIONS DE 1ML A UN MOIS D’INTERVALLE
  RAPPEL: UN AN APRES LA DERNIERE INJECTION, PUIS TOUS LES CINQ ANS.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  – CHEZ LES PATIENTS EN ETAT D’INSUFFISANCE RENALE AVANCEE, UN
  PROTOCOLE COMPRENANT 3 INJECTIONS DE 1 ML A UN MOIS D’INTERVALLE
  SUIVIES D’UNE 4EME INJECTION DE 1 ML, DEUX MOIS APRES LA 3EME
  INJECTION EST RECOMMANDEE.
  
  RAPPEL: UN AN APRES LA DERNIERE INJECTION, PUIS TOUS LES CINQ ANS.
  
  – CAS PARTICULIER DES PAYS DE MOYENNE OU FORTE ENDEMICITE: DE
  RECENTES ETUDES CLINIQUES ONT MONTRE QUE CHEZ LES ENFANTS A PARTIR DE
  1 MOIS ET JUSQU’A 10 ANS, 2 INJECTIONS DE 1 ML A 2 MOIS D’INTERVALLE
  S’AVERENT SUFFISANTES.
  
  RAPPEL: UN AN APRES LA PREMIERE INJECTION PUIS TOUS LES 5 ANS.
  
  – CHEZ LES NOUVEAUX-NES DONT LA MERE EST PORTEUSE D’AG HBS, IL EST
  PREFERABLE DE CONSERVER LE PROTOCOLE A 3 INJECTIONS.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AGITER VIGOUREUSEMENT LA SERINGUE AVANT L’EMPLOI, AFIN D’ASSURER UNE
  SUSPENSION HOMOGENE.
  

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