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DETERZYME poudre pour application locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LFDS

  
  Forme : POUDRE POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : FOURNIER

  Produit(s) : DETERZYME

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/3/1974
  2. publication JO de l’AMM 24/2/1976
  3. mise sur le marché 15/5/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1993
  5. retrait d’AMM 3/8/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 316838-4
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  3
  g
  métal

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/8/1975
  2. inscription SS 15/8/1975
  3. arrêt de commercialisation 1/8/1993
  4. radiation SS 20/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 14.60 F
  
  Prix public TTC : 23.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 3
  g

  Principes actifs

  • ENZYMES FONGIQUES 1.575 g
    FRACTION PROTEOLYTIQUE ET AMYLOLYTIQUE TITREE EXTRAITE D’ASPERGILLUSORIZAE

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • DICHLORODIFLUOROMETHANE excipient
  • CRYOFLUORANE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CICATRISANT DERMIQUE (ENZYME PROTEOLYTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D03B-A10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PROPOSE, EN TRAITEMENT D’APPOINT, DANS LA DETERSION DES PLAIES NECROTIQUES ET L’ELIMINATION DES SPHACELES :
     – ULCERES DE JAMBES D’ORIGINE VEINEUSE
     – ESCARRES
     – PLAIES ATONES
     – BRULURES SUPERFICIELLES ET PROFONDES
     – NECROSES CUTANEES D’ORIGINE TRAUMATIQUE

  Effets secondaires

  2. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     COMME TOUTES LES PROTEINES ETRANGERES A L’ORGANISME, CETTE SUBSTANCE ENZYMATIQUE EST ANTIGENIQUE ET PEUT EXPOSER A DES REACTIONS ANAPHYLACTIQUES.
  3. DOULEUR DANS LA REGION D’APPLICATION
     Sensation douloureuse lors de l’application.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     – UNE DETERSION ENZYMATIQUE NE SE SUBSTITUE PAS A UNE DETERSION MANUELLE ET N’EN DISPENSE PAS. ELLE SUPPOSE UN NETTOYAGE ANTISEPTIQUE PREALABLE.
     
     – POUR EVITER UNE PROTEOLYSE EXCESSIVE OU INADEQUATE, EVITER LE CONTACT AVEC LE TISSU SAIN AVOISINANT (PROTECTION DES BERGES DE LA PLAIE) ET TENIR COMPTE DU TISSU SOUS-JACENT QUI PEUT ETRE PARTICULIEREMENT VULNERABLE (TISSU CARTILAGINEUX…).
     
     – LIEE A LA NATURE ANTIGENIQUE DE L’ENZYME: EN RAISON DU RISQUE DE REACTIONS ANAPHYLACTIQUES, EVITER LES LESIONS (HEMORRAGIQUES…) SUSCEPTIBLES DE FAVORISER LE PASSAGE DANS LA CIRCULATION GENERALE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – UNE APPLICATION PAR JOUR PENDANT 5 A 6 JOURS EN MOYENNE;
  CEPENDANT, DANS UN GRAND NOMBRE DE CAS, UN TRAITEMENT DE 2 A 4
  JOURS EST SUFFISANT.
  
  – PREPARATION DE LA PLAIE: NETTOYER LA PLAIE AVEC DU SERUM
  PHYSIOLOGIQUE OU UNE SOLUTION ANTISEPTIQUE. TAMPONNER LA PLAIE
  AVEC UNE COMPRESSE DE GAZE POUR L’ASSECHER, AVANT L’APPLICATION
  DU PRODUIT.
  
  – APPLICATION DU PRODUIT: AGITER LE FLACON AVANT USAGE. PULVERISER
  EN MAINTENANT LE FLACON VERTICAL ET EN RESPECTANT UNE DISTANCE
  D’ENVIRON 20 CM DE LA PLAIE. POUR UNE APPLICATION, EXERCER TROIS
  OU QUATRE PRESSIONS SUCCESSIVES DE QUELQUES FRACTIONS DE SECONDE
  CHACUNE. FAIRE LE PANSEMENT SUIVANT LES METHODES HABITUELLES.
  
  DETERZYME PEUT ETRE LAISSE AU CONTACT DE LA PLAIE PENDANT 24 HEURES,
  LE LAVAGE DE LA PLAIE N’ETANT EFFECTUE DANS CE CAS QUE LE
  LENDEMAIN AVANT L’APPLICATION SUIVANTE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  RECOMMANDATIONS IMPORTANTES:
  
  – IL EST NECESSAIRE DE BIEN ASSECHER LA PLAIE AVANT D’APPLIQUER LE
  PRODUIT.
  
  – IL EST INUTILE DE METTRE UNE QUANTITE TROP IMPORTANTE DE PRODUIT.
  
  L’EXCES DE POUDRE N’ACCELERE PAS LE PROCESSUS DE DETERSION.
  
  – IL EST TRES IMPORTANT DE BIEN RESPECTER LA DISTANCE DE
  PULVERISATION POUR EVITER DES SENSATIONS DOULOUREUSES EVENTUELLES
  LORS DE L’APPLICATION DU PRODUIT OU DANS LES MINUTES QUI SUIVENT.
  
  – CHEZ LES MALADES PUSILLANIMES, ET CHEZ CEUX DONT LA PLAIE EST
  TRES SENSIBLE, PULVERISER LE PRODUIT SUR UNE COMPRESSE QUE L’ON
  APPLIQUERA SECONDAIREMENT.
  
  – IL EST RECOMMANDE D’APPLIQUER AUTOUR DE LA LESION UNE PATE A
  L’EAU AFIN D’EVITER LES REACTIONS QUI POURRAIENT SURVENIR SUR
  LES BERGES DE LA PLAIE.
  
  .
  
  LES APPLICATIONS DE DETERZYME DOIVENT ETRE SUSPENDUES DES QUE LA
  DETERSION EST OBTENUE. SI DES DOULEURS APPARAISSENT PLUSIEURS
  HEURES APRES L’APPLICATION, IL EST VRAISEMBLABLE QUE LA PLAIE EST
  PRESQUE COMPLETEMENT DETERGEE ET IL Y A LIEU D’ARRETER L’APPLICATION
  DU PRODUIT.
  

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